Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van de buis van Eustachius en zijn beïnvloedende factoren na snurken bij kinderen

De evaluatie van de buis van Eustachius en de beïnvloedende factoren na snurken bij kinderen

Deze studie heeft tot doel de factoren die verband houden met de verbetering van de functie van de buis van Eustachius na adenoïdectomie en/of tonsillectomie te evalueren en uit te filteren, om de behandeling van de functie van de buis van Eustachius voor en na de operatie te begeleiden, en om de behandelingsrichting en methoden voor ziekten te geven. gerelateerd aan disfunctie van de buis van Eustachius voor mensen met adenoïde hypertrofie en/of amandelhypertrofie gecompliceerd met ETD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de veranderingen in de functie van de buis van Eustachius te analyseren bij kinderen met snurken en disfunctie van de buis van Eustachius voor en na een snurkoperatie, en om de gerelateerde factoren die verband houden met de verbetering van de functie van de buis van Eustachius na een snurkoperatie te evalueren en uit te sluiten. De patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen en gediagnosticeerd werden als snurken bij kinderen, gecompliceerd door ziekten die verband houden met disfunctie van de buis van Eustachius en van plan waren een chirurgische behandeling voor snurken bij kinderen te ondergaan, moeten worden opgenomen, en relevante onderzoeken moeten worden verbeterd, waaronder preoperatieve nasofaryngoscoop, otoscoop, akoestische immittantie en pure toon audiometrie. Na een snurkoperatie keerde hij 6, 12 en 24 weken na de operatie terug naar het ziekenhuis voor heronderzoek van nasofaryngoscoop, otoscoop, akoestische immittantie, zuivere toonaudiometrie en TMM. De patiënten werden beoordeeld met ETDQ-7-score, ETS-7-score en VAS-score door middel van een zelf-toegediende vragenlijst. De effectieve risicogerelateerde factoren werden gescreend door middel van single factor en multi-factor Logistics regressieanalyse. Om de behandeling van de buis van Eustachius bij kinderen voor en na de operatie te begeleiden, en om de behandelingsrichting en -methoden te geven voor snurkziekten bij kinderen gecompliceerd met ETD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Guangzhou, China
        • Werving
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met snurken gecompliceerd door disfunctie van de buis van Eustachius

Beschrijving

Inclusiecriteria:

① Leeftijd 3-14 jaar oud.

② Patiënten met de diagnose snurken of hypertrofie van de adenoïden bij kinderen, hypertrofie van de amandelen en chronische tonsillitis die moeten worden behandeld met adenoïdectomie of tonsillectomie of tonsillectomie;

③ Conform 1. Symptomen: snurken tijdens de slaap, ademen met open mond, sommige met apneu, rusteloze slaap en een paar kinderen met gehoorverlies. 2. Fiberoptische nasofaryngoscopie toonde adenoïden en/of hypertrofie van de amandelen. 3. Geen familiegeschiedenis van doofheid, geen geschiedenis van ototoxische medicijnen. 4. Geen uitwendige oor- en maxillofaciale misvorming. 5. De trommeldrukcurve is "C" of "B". 6. Geen etterig medium.

Auriculaire ontsteking en perforatie van het trommelvlies; Adhesieve otitis media, cholesteatoom van het middenoor.

④ Families van patiënten werkten goed mee.

⑤ De voogd van de patiënt bood vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekende het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Tegelijkertijd werd een middenoorkatheterisatie of -punctie uitgevoerd;

    • Eustachius atresie of gespleten lip en gehemelte; Er zijn craniofaciale afwijkingen of neuromusculaire aandoeningen;

      • Goedaardige en kwaadaardige tumoren van neus of nasopharynx;

        • Andere middenooraandoeningen (etterende otitis media, trommelvliesperforatie; adhesieve otitis media, cholesteatoom in het middenoor, enz.); ⑤ Degenen die niet kunnen samenwerken; ⑥ Eerdere operaties aan amandelen en adenoïden; ⑦ Bovenste luchtweginfectie in de afgelopen twee weken; ⑧ Alle andere omstandigheden waarvan de onderzoekers vinden dat ze uitgesloten moeten worden van dit onderzoek;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tympanogram
Tijdsspanne: 6 weken na operatie
Akoestische immittantietest
6 weken na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EDTQ-7 symptoomscore
Tijdsspanne: 6 weken na operatie
  1. Druk in de oren?
  2. Pijn in de oren?
  3. Het gevoel dat je oren verstopt zitten of 'onder water' staan?
  4. Oorklachten bij verkoudheid of sinusitis?
  5. Krakende of ploffende geluiden in de oren?
  6. Oorsuizen?
  7. Het gevoel dat uw gehoor gedempt is
6 weken na operatie
Ontsteking van de buis van Eustachius
Tijdsspanne: 6 weken na operatie
Verdeeld in 0=normaal, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig
6 weken na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2022-350-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren