Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eustachian putken toiminnan arviointi ja siihen vaikuttavat tekijät kuorsausleikkauksen jälkeen lapsilla

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Eustachian putken toiminnan arviointi ja siihen vaikuttavat tekijät kuorsauksen jälkeen lapsilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja seuloa tekijöitä, jotka liittyvät eustachian putken toiminnan paranemiseen adenoidektomian ja/tai nielurisojen poiston jälkeen, jotta voidaan ohjata lasten eustachian putken toiminnan hoitoa ennen ja jälkeen leikkausta sekä tarjota hoitosuunta ja menetelmät sairauksiin. liittyy eustakian putken toimintahäiriöön ihmisillä, joilla on adenoidihypertrofia ja/tai nielurisojen liikakasvu, joka on komplisoitunut ETD:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kuorsausta ja eustachian putken toimintahäiriötä sairastavien lasten eustachian toiminnan muutoksia ennen ja jälkeen kuorsausleikkauksen sekä arvioida ja seuloa niihin liittyviä tekijöitä, jotka liittyvät eustachian putken toiminnan paranemiseen kuorsausleikkauksen jälkeen. Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan ja joilla on diagnosoitu lasten kuorsaukseksi komplisoitunut eustachian putken toimintahäiriöön liittyviä sairauksia ja joille suunnitellaan leikkaushoitoa lasten kuorsauksen vuoksi, tulisi ottaa mukaan, ja asiaankuuluvia tutkimuksia tulisi parantaa, mukaan lukien ennen leikkausta nenänielun tarkastus, otoskooppi, akustinen immittanssi ja puhdas äänen audiometria. Kuorsausleikkauksen jälkeen hän palasi sairaalaan 6, 12 ja 24 viikon kuluttua leikkauksesta tarkastamaan uudelleen nenänielun, otoskoopin, akustisen immittanssin, puhdasääniaudiometrian ja TMM:n. Potilaat arvioitiin ETDQ-7-pisteillä, ETS-7-pisteillä ja VAS-pisteillä omatoimisella kyselylomakkeella. Tehokkaat riskitekijät seulottiin yksitekijä- ja monitekijälogistiikan regressioanalyysillä. Ohjata lasten eustachian putken toiminnan hoitoa ennen ja jälkeen leikkausta sekä tarjota hoitosuunnan ja menetelmät lasten ETD:n aiheuttamiin kuorsaussairauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Guangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on kuorsaus, johon liittyy eustachian putken toimintahäiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

① Ikä 3-14 vuotta.

② Potilaat, joilla on diagnosoitu kuorsaus tai adenoidihypertrofia lapsilla, nielurisojen liikakasvu ja krooninen tonsilliitti, joita hoidetaan adenoidektomialla, nielurisojen poisto- tai nielurisaleikkauksella;

③ Vastaa kohtaa 1. Oireet: kuorsaus unen aikana, hengitys suu auki, joillain on apnea, levoton uni ja muutama lapsi, jolla on kuulon heikkeneminen. 2. Fiberoptic nasopharyngoscopy osoitti adenoideja ja/tai nielurisojen hypertrofiaa. 3. Ei suvussa kuuroutta, ei ototoksisia lääkkeitä. 4. Ei ulkokorvan ja kasvoleuan epämuodostumia. 5. Tympanien painekäyrä on "C" tai "B". 6. Ei märkivää väliainetta.

Korvan tulehdus ja tärykalvon perforaatio; Tarttuva välikorvatulehdus, välikorvan kolesteatomi.

④ Potilaiden perheet tekivät hyvää yhteistyötä.

⑤ Potilaan huoltaja osallistui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskikorvan katetrointi tai punktio suoritettiin samaan aikaan;

    • Eustachian atresia tai huuli- ja kitalakihalkio; On olemassa kallon poikkeavuuksia tai hermo-lihassairauksia;

      • nenän tai nenänielun hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet;

        • Muut välikorvan sairaudet (märkivä välikorvatulehdus, tärykalvon perforaatio; tarttuva välikorvatulehdus, välikorvan kolesteatomi jne.); ⑤ Ne, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä; ⑥ Edellinen nielurisojen ja adenoidin leikkaus; ⑦ ylempien hengitysteiden infektio viimeisen kahden viikon aikana; ⑧ Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä tulisi jättää tämän tutkimuksen ulkopuolelle;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tympanogrammi
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Akustinen immittanssitesti
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EDTQ-7 oirepisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
  1. Painetta korvissa?
  2. Kipu korvissa?
  3. Tunnetko, että korvasi ovat tukossa tai "veden alla"?
  4. Korvan oireet, kun sinulla on vilustuminen tai poskiontelotulehdus?
  5. Napsuttavat tai poksahtavat äänet korvissa?
  6. Soi korvissa?
  7. Tunne, että kuulosi on vaimentunut
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Eustachian putken tulehdus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Jaettu 0 = normaali, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2022-350-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa