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Die Bewertung der Funktion der Eustachischen Röhre und ihrer Einflussfaktoren nach einer Schnarchoperation bei Kindern

27. Oktober 2022 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Die Bewertung der Funktion der Eustachischen Röhre und ihrer Einflussfaktoren nach Schnarchen bei Kindern

Diese Studie zielt darauf ab, die Faktoren im Zusammenhang mit der Verbesserung der Funktion der Eustachischen Röhre nach einer Adenoidektomie und/oder Tonsillektomie zu bewerten und herauszufiltern, um die Behandlung der Funktion der Eustachischen Röhre bei Kindern vor und nach der Operation zu leiten und die Behandlungsrichtung und -methoden für Krankheiten bereitzustellen im Zusammenhang mit einer Funktionsstörung der Eustachischen Röhre bei Menschen mit Adenoidhypertrophie und/oder Tonsillenhypertrophie, die durch ETD kompliziert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Funktion der Eustachischen Röhre bei Kindern mit Schnarchen und Funktionsstörungen der Eustachischen Röhre vor und nach einer Schnarchoperation zu analysieren und die damit verbundenen Faktoren im Zusammenhang mit der Verbesserung der Funktion der Eustachischen Röhre nach einer Schnarchoperation zu bewerten und auszusortieren. Die Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und bei denen ein kompliziertes Schnarchen bei Kindern mit Krankheiten im Zusammenhang mit einer Dysfunktion der Eustachischen Röhre diagnostiziert wurde und bei denen eine chirurgische Behandlung wegen Schnarchen bei Kindern geplant war, sollten einbezogen werden, und relevante Untersuchungen sollten verbessert werden, einschließlich präoperativer Nasopharyngoskope, Otoskope, akustischer Immission und reiner Tonaudiometrie. Nach einer Schnarchoperation kehrte er 6, 12 und 24 Wochen nach der Operation zur erneuten Untersuchung von Nasopharyngoskop, Otoskop, akustischer Immission, Reintonaudiometrie und TMM ins Krankenhaus zurück. Die Patienten wurden anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens anhand des ETDQ-7-Scores, des ETS-7-Scores und des VAS-Scores beurteilt. Die effektiven risikobezogenen Faktoren wurden durch eine Einzelfaktor- und Mehrfaktor-Logistik-Regressionsanalyse herausgesucht. Anleitung zur Behandlung der Funktion der Eustachischen Röhre bei Kindern vor und nach der Operation sowie Bereitstellung der Behandlungsrichtung und -methoden für durch ETD komplizierte Schnarcherkrankungen bei Kindern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Schnarchen, kompliziert durch Funktionsstörung der Eustachischen Röhre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

① Alter 3–14 Jahre.

② Patienten, bei denen Schnarchen oder adenoide Hypertrophie bei Kindern, Mandelhypertrophie und chronische Mandelentzündung diagnostiziert wurden und die durch Adenoidektomie, Tonsillektomie oder Tonsillektomie behandelt werden sollen;

③ Entspricht 1. Symptome: Schnarchen im Schlaf, Atmen mit offenem Mund, einige mit Apnoe, unruhiger Schlaf und einige Kinder mit Hörverlust. 2. Die faseroptische Nasopharyngoskopie zeigte Adenoide und/oder Tonsillenhypertrophie. 3. Keine familiäre Vorgeschichte von Taubheit, keine Vorgeschichte von ototoxischen Medikamenten. 4. Keine Außenohr- und Kiefer-Gesichtsdeformität. 5. Die Trommelfelldruckkurve ist „C“ oder „B“. 6. Kein eiterndes Medium.

Ohrmuschelentzündung und Trommelfellperforation; Adhäsive Mittelohrentzündung, Cholesteatom des Mittelohrs.

④ Die Familien der Patienten haben gut kooperiert.

⑤ Der Vormund des Patienten hat sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärt und die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitig wurde eine Mittelohrkatheterisierung oder -punktion durchgeführt;

    • Eustachische Atresie oder Lippen-Kiefer-Gaumenspalte; Es liegen kraniofaziale Anomalien oder neuromuskuläre Erkrankungen vor;

      • Gutartige und bösartige Tumoren der Nase oder des Nasopharynx;

        • Andere Mittelohrerkrankungen (eitrige Mittelohrentzündung, Perforation des Trommelfells; adhäsive Mittelohrentzündung, Mittelohr-Cholesteatom usw.); ⑤ Diejenigen, die nicht kooperieren können; ⑥ Vorherige Mandel- und Adenoidoperation; ⑦ Infektion der oberen Atemwege in den letzten zwei Wochen; ⑧ Alle anderen Umstände, die nach Ansicht der Forscher aus dieser Studie ausgeschlossen werden sollten;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tympanogramm
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Akustischer Immissionstest
6 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EDTQ-7-Symptom-Score
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
  1. Druck in den Ohren?
  2. Schmerzen in den Ohren?
  3. Haben Sie das Gefühl, dass Ihre Ohren verstopft oder „unter Wasser“ sind?
  4. Ohrenbeschwerden bei Erkältung oder Nebenhöhlenentzündung?
  5. Knisternde oder knallende Geräusche in den Ohren?
  6. Klingeln in den Ohren?
  7. Das Gefühl, dass Ihr Gehör gedämpft ist
6 Wochen nach der Operation
Entzündung der Eustachischen Röhre
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
Unterteilt in 0=normal, 1=leicht, 2=mäßig, 3=schwer
6 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Mitarbeiter

Guangzhou Women and Children's Medical Center
Xiaolan People's Hospital of Zhongshan City

Ermittler

  • Studienstuhl: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital，Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2022-350-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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