Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Eustachian-rørets funksjon og dens påvirkningsfaktorer etter snorking hos barn

Evalueringen av Eustachian Tube-funksjonen og dens påvirkningsfaktorer etter snorking hos barn

Denne studien tar sikte på å evaluere og screene ut faktorene knyttet til forbedring av eustachian tube funksjon etter adenoidektomi og/eller tonsillektomi, for å veilede behandlingen av barns eustachian tube funksjon før og etter operasjon, og gi behandlingsretning og metoder for sykdommer relatert til eustachian tube dysfunksjon for personer med adenoid hypertrofi og/eller mandelhypertrofi komplisert med ETD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å analysere endringene i eustachian tube funksjon hos barn med snorking og eustachian tube dysfunksjon før og etter snorkeoperasjon, og å evaluere og screene ut de relaterte faktorene knyttet til forbedring av eustachian tube funksjon etter snorkekirurgi. Pasientene som ble innlagt på sykehus og diagnostisert som barns snorking komplisert med sykdommer relatert til eustachian tube dysfunksjon og planlagt å gjennomgå kirurgisk behandling for barns snorking bør inkluderes, og relevante undersøkelser bør forbedres, inkludert preoperativt nasofaryngoskop, otoskop, akustisk immittans og ren toneaudiometri. Etter snorkeoperasjon kom han tilbake til sykehuset 6, 12 og 24 uker etter operasjonen for ny undersøkelse av nasofaryngoskop, otoskop, akustisk immittans, rentoneaudiometri og TMM. Pasientene ble vurdert med ETDQ-7-skåre, ETS-7-skåre og VAS-skåre ved selvadministrert spørreskjema. De effektive risikorelaterte faktorene ble silt ut ved hjelp av enkeltfaktor- og multifaktor-logistikkregresjonsanalyse. Å veilede behandlingen av barns eustakiske rørfunksjon før og etter operasjon, og å gi behandlingsretning og metoder for barns snorkesykdommer komplisert med ETD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med snorking komplisert med eustachian tube dysfunksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

① Alder 3-14 år gammel.

② Pasienter diagnostisert som snorking eller adenoid hypertrofi hos barn, tonsilhypertrofi og kronisk tonsillitt som skal behandles med adenoidektomi eller tonsillektomi eller tonsillektomi;

③ Overensstemmende med 1. Symptomer: snorking under søvn, pust med åpen munn, noen med apné, urolig søvn og noen få barn med hørselstap. 2. Fiberoptisk nasofaryngoskopi viste adenoider og/eller mandelhypertrofi. 3. Ingen familiehistorie med døvhet, ingen historie med ototoksiske medisiner. 4. Ingen ytre øre og maxillofacial deformitet. 5. Den tympaniske trykkkurven er "C" eller "B". 6. Ingen suppurativt medium.

Auricular betennelse og trommehinneperforering; Adhesiv mellomørebetennelse, kolesteatom i mellomøret.

④ Pasientenes familier samarbeidet godt.

⑤ Pasientens foresatte meldte seg frivillig til å delta i denne studien og signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mellomøret kateterisering eller punktering ble utført samtidig;

    • Eustachian atresi eller leppe- og ganespalte; Det er kraniofaciale abnormiteter eller nevromuskulære sykdommer;

      • Godartede og ondartede svulster i nese eller nasofarynx;

        • Andre mellomøresykdommer (suppurativ mellomørebetennelse, perforering av trommehinnen; Adhesiv mellomørebetennelse, kolesteatom i mellomøret, etc.); ⑤ De som ikke kan samarbeide; ⑥ Tidligere tonsil- og adenoidkirurgi; ⑦ Øvre luftveisinfeksjon de siste to ukene; ⑧ Alle andre forhold som forskere mener bør utelukkes fra denne studien;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tympanogram
Tidsramme: 6 uker etter operasjon
Akustisk immittanstest
6 uker etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EDTQ-7 symptomscore
Tidsramme: 6 uker etter operasjon
  1. Trykk i ørene?
  2. Smerter i ørene?
  3. En følelse av at ørene dine er tette eller "under vann"?
  4. Øresymptomer når du er forkjølet eller bihulebetennelse?
  5. Knatrende eller poppende lyder i ørene?
  6. Ringer i ørene?
  7. En følelse av at hørselen din er dempet
6 uker etter operasjon
Eustachian tube betennelse
Tidsramme: 6 uker etter operasjon
Delt inn i 0=normal, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig
6 uker etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SYSKY-2022-350-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere