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La valutazione della funzione della tromba di Eustachio e dei suoi fattori di influenza dopo l'operazione di russamento nei bambini

La valutazione della funzione della tromba di Eustachio e dei suoi fattori di influenza dopo il russamento nei bambini

Questo studio mira a valutare e vagliare i fattori correlati al miglioramento della funzione della tuba di Eustachio dopo adenoidectomia e/o tonsillectomia, in modo da guidare il trattamento della funzione della tuba di Eustachio nei bambini prima e dopo l'operazione e fornire la direzione e i metodi di trattamento per le malattie correlato alla disfunzione della tuba di Eustachio per le persone con ipertrofia adenoidea e/o ipertrofia tonsillare complicata da ETD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di analizzare i cambiamenti della funzione della tuba di Eustachio nei bambini con russamento e disfunzione della tuba di Eustachio prima e dopo la chirurgia del russamento e di valutare e schermare i fattori correlati correlati al miglioramento della funzione della tuba di Eustachio dopo la chirurgia del russamento. Dovrebbero essere inclusi i pazienti che sono stati ricoverati in ospedale e diagnosticati come russamento infantile complicato da malattie correlate alla disfunzione della tuba di Eustachio e pianificati per sottoporsi a trattamento chirurgico per il russamento infantile, e dovrebbero essere migliorati gli esami pertinenti, tra cui rinofaringoscopio preoperatorio, otoscopio, immettenza acustica e puro audiometria tonale. Dopo l'operazione di russamento, è tornato in ospedale a 6, 12 e 24 settimane dopo l'operazione per il riesame di rinofaringoscopio, otoscopio, immettenza acustica, audiometria tonale pura e TMM. I pazienti sono stati valutati con punteggio ETDQ-7, punteggio ETS-7 e punteggio VAS mediante questionario autosomministrato. I fattori effettivi correlati al rischio sono stati esclusi dall'analisi di regressione logistica a fattore singolo e multifattoriale. Guidare il trattamento della funzione della tuba di Eustachio nei bambini prima e dopo l'operazione e fornire indicazioni e metodi di trattamento per le malattie del russamento nei bambini complicate da ETD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Guangzhou, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con russamento complicato da disfunzione della tuba di Eustachio

Descrizione

Criterio di inclusione:

① Età 3-14 anni.

② Pazienti con diagnosi di russamento o ipertrofia adenoidea nei bambini, ipertrofia tonsillare e tonsillite cronica che devono essere trattati mediante adenoidectomia o tonsillectomia o tonsillectomia;

③ Conforme a 1. Sintomi: russare durante il sonno, respirare a bocca aperta, alcuni con apnea, sonno agitato e alcuni bambini con perdita dell'udito. 2. La rinofaringoscopia a fibre ottiche ha mostrato ipertrofia delle adenoidi e/o delle tonsille. 3. Nessuna storia familiare di sordità, nessuna storia di farmaci ototossici. 4. Nessun orecchio esterno e deformità maxillo-facciale. 5. La curva della pressione timpanica è "C" o "B". 6. Nessun mezzo suppurativo.

Infiammazione auricolare e perforazione della membrana timpanica; Otite media adesiva, colesteatoma dell'orecchio medio.

④ Le famiglie dei pazienti hanno collaborato bene.

⑤ Il tutore del paziente si è offerto volontario per partecipare a questo studio e ha firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Il cateterismo o la puntura dell'orecchio medio è stato eseguito contemporaneamente;

    • Atresia di Eustachio o labbro leporino e palatoschisi; Sono presenti anomalie craniofacciali o malattie neuromuscolari;

      • Tumori benigni e maligni del naso o del rinofaringe;

        • Altre malattie dell'orecchio medio (otite media suppurativa, perforazione della membrana timpanica; otite media adesiva, colesteatoma dell'orecchio medio, ecc.); ⑤ Coloro che non possono collaborare; ⑥ Precedenti interventi chirurgici alle tonsille e alle adenoidi; ⑦ Infezione del tratto respiratorio superiore nelle ultime due settimane; ⑧ Qualsiasi altra circostanza che i ricercatori ritengono debba essere esclusa da questo studio;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timpanogramma
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'operazione
Test di immettenza acustica
6 settimane dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dei sintomi EDTQ-7
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'operazione
  1. Pressione nelle orecchie?
  2. Dolore alle orecchie?
  3. Hai la sensazione che le tue orecchie siano ostruite o "sott'acqua"?
  4. Sintomi alle orecchie quando hai il raffreddore o la sinusite?
  5. Suoni scoppiettanti o schioccanti nelle orecchie?
  6. Ronzio nelle orecchie?
  7. La sensazione che il tuo udito sia ovattato
6 settimane dopo l'operazione
Infiammazione della tromba di Eustachio
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'operazione
Diviso in 0=normale, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave
6 settimane dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSKY-2022-350-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Operazione per russare nei bambini

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