- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05600595
Utvärderingen av Eustachian-rörets funktion och dess påverkande faktorer efter snarkning hos barn
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hao Xiong
- Telefonnummer: 13725130384
- E-post: xiongh7@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Rekrytering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Hao Xiong, doctorate
- Telefonnummer: 13725130384
- E-post: xiongh7@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① Ålder 3-14 år gammal.
② Patienter diagnostiserade som snarkning eller adenoidhypertrofi hos barn, tonsillerhypertrofi och kronisk tonsillit som ska behandlas med adenoidektomi eller tonsillektomi eller tonsillektomi;
③ Överensstämmer med 1. Symtom: snarkning under sömnen, andning med öppen mun, vissa med apné, orolig sömn och några barn med hörselnedsättning. 2. Fiberoptisk nasofaryngoskopi visade adenoider och/eller tonsillhypertrofi. 3. Ingen familjehistoria av dövhet, ingen historia av ototoxiska läkemedel. 4. Inget yttre öra och maxillofacial deformitet. 5. Den tympaniska tryckkurvan är "C" eller "B". 6. Inget suppurativt medium.
Aurikulär inflammation och perforering av trumhinnan; Adhesiv otitis media, kolesteatom i mellanörat.
④ Patienternas familjer samarbetade väl.
⑤ Patientens vårdnadshavare anmälde sig frivilligt att delta i denna studie och undertecknade formuläret för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Mellanörskateterisering eller punktering utfördes samtidigt;
Eustachian atresi eller läpp- och gomspalt; Det finns kraniofaciala abnormiteter eller neuromuskulära sjukdomar;
Benigna och maligna tumörer i näsa eller nasofarynx;
- Andra sjukdomar i mellanörat (suppurativ otitis media, perforering av trumhinnan; Adhesiv otitis media, mellanörat kolesteatom, etc.); ⑤ De som inte kan samarbeta; ⑥ Tidigare tonsill- och adenoidoperationer; ⑦ Övre luftvägsinfektion under de senaste två veckorna; ⑧ Alla andra omständigheter som forskare anser bör uteslutas från denna studie;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tympanogram
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Akustisk immittanstest
|
6 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EDTQ-7 symptompoäng
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
|
6 veckor efter operationen
|
Eustachian tube inflammation
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Uppdelat i 0=normal, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår
|
6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meyer TA, O'Malley EM, Schlosser RJ, Soler ZM, Cai J, Hoy MJ, Slater PW, Cutler JL, Simpson RJ, Clark MJ, Rizk HG, McRackan TR, D'Esposito CF, Nguyen SA. A Randomized Controlled Trial of Balloon Dilation as a Treatment for Persistent Eustachian Tube Dysfunction With 1-Year Follow-Up. Otol Neurotol. 2018 Aug;39(7):894-902. doi: 10.1097/MAO.0000000000001853.
- Ockermann T, Reineke U, Upile T, Ebmeyer J, Sudhoff HH. Balloon dilatation eustachian tuboplasty: a clinical study. Laryngoscope. 2010 Jul;120(7):1411-6. doi: 10.1002/lary.20950.
- Bluestone CD,Bluestone MB. Eustachian tube:structure,function,role in otitis media. NY:BC Decker,2005
- Mansour S,Magnan J,Haidar H,et al. Tympanic membrane retraction pocket. Springer International Publishing,2015:17
- Alper CM, Luntz M, Takahashi H, Ghadiali SN, Swarts JD, Teixeira MS, Csakanyi Z, Yehudai N, Kania R, Poe DS. Panel 2: Anatomy (Eustachian Tube, Middle Ear, and Mastoid-Anatomy, Physiology, Pathophysiology, and Pathogenesis). Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Apr;156(4_suppl):S22-S40. doi: 10.1177/0194599816647959.
- D'Alatri L, Picciotti PM, Marchese MR, Fiorita A. Alternative treatment for otitis media with effusion: eustachian tube rehabilitation. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2012 Feb;32(1):26-30.
- Schroder S, Lehmann M, Sauzet O, Ebmeyer J, Sudhoff H. A novel diagnostic tool for chronic obstructive eustachian tube dysfunction-the eustachian tube score. Laryngoscope. 2015 Mar;125(3):703-8. doi: 10.1002/lary.24922. Epub 2014 Sep 12.
- Cayir S, Hizli O, Kayabasi S, Yildirim G. Eustachian tube dysfunction in sleep apnea patients and improvements afforded by continuous positive airway pressure therapy. Braz J Otorhinolaryngol. 2021 May-Jun;87(3):333-337. doi: 10.1016/j.bjorl.2020.02.003. Epub 2020 Mar 12.
- Robison JG, Wilson C, Otteson TD, Chakravorty SS, Mehta DK. Increased eustachian tube dysfunction in infants with obstructive sleep apnea. Laryngoscope. 2012 May;122(5):1170-7. doi: 10.1002/lary.22473. Epub 2012 Feb 16.
- Ahmed ST, Lin J, Moskowitz HS, Stupak HD. Can the negative pressures found in obstructive sleep apnea and Eustachian tube dysfunction be related? Am J Otolaryngol. 2021 Jul-Aug;42(4):102993. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.102993. Epub 2021 Feb 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2022-350-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Operation för snarkning hos barn
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Anmälan via inbjudanDiabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionAvslutadFörebyggande av självmordFörenta staterna
-
University of MiamiAvslutadDepression | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | Emotionell störning | Tonåring - känslomässigt problemFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonAvslutadDepressiv sjukdom, major | Dysthymic Disorder | Depressiv sjukdom, mindreFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadMiljöexponering | Spädbarns utveckling | För tidigKalkon
-
Malaria Vaccine and Drug Development CenterMinisterio de la Protección Social, Colombia.Avslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutadMuskuloskeletala sjukdomar | Genetisk sjukdom | Metabolisk sjukdom | Fördröjer utvecklingenKalkon
-
Gazi UniversityAvslutadMotorutveckling | Medfödd muskeltorticollis | Sensorisk integrationsstörningKalkon
-
Gazi UniversityAvslutad
-
University of South FloridaUniversity of MiamiOkändMisofoniFörenta staterna