Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av Eustachian-rörets funktion och dess påverkande faktorer efter snarkning hos barn

Denna studie syftar till att utvärdera och sålla bort faktorer relaterade till förbättringen av eustachian tube funktion efter adenoidektomi och/eller tonsillektomi, för att vägleda behandlingen av barns eustachian tube funktion före och efter operation, och ge behandlingsriktning och metoder för sjukdomar relaterad till dysfunktion av Eustachian-röret för personer med adenoidhypertrofi och/eller tonsillhypertrofi komplicerad med ETD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att analysera förändringar av eustachian tube funktion hos barn med snarkning och eustachian tube dysfunktion före och efter snarkoperation, och att utvärdera och sålla bort de relaterade faktorerna relaterade till förbättringen av eustachian tube funktion efter snarkningskirurgi. De patienter som lades in på sjukhus och diagnostiserades som barns snarkning komplicerad med sjukdomar relaterade till dysfunktion av Eustachian tube och planerade att genomgå kirurgisk behandling för barns snarkning bör inkluderas, och relevanta undersökningar bör förbättras, inklusive preoperativt nasofaryngoskop, otoskop, akustisk immittans och ren tonaudiometri. Efter snarkningsoperation återvände han till sjukhuset 6, 12 och 24 veckor efter operationen för omundersökning av nasofaryngoskop, otoskop, akustisk immittans, rentonaudiometri och TMM. Patienterna utvärderades med ETDQ-7-poäng, ETS-7-poäng och VAS-poäng genom självadministrativt frågeformulär. De effektiva riskrelaterade faktorerna såldes bort genom enfaktor- och multifaktorlogistikregressionsanalys. Att vägleda behandlingen av barns Eustachian tube-funktion före och efter operation, och att ge behandlingsriktning och metoder för barns snarksjukdomar komplicerade med ETD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Guangzhou, Kina
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med snarkning komplicerade med eustachian tube dysfunktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

① Ålder 3-14 år gammal.

② Patienter diagnostiserade som snarkning eller adenoidhypertrofi hos barn, tonsillerhypertrofi och kronisk tonsillit som ska behandlas med adenoidektomi eller tonsillektomi eller tonsillektomi;

③ Överensstämmer med 1. Symtom: snarkning under sömnen, andning med öppen mun, vissa med apné, orolig sömn och några barn med hörselnedsättning. 2. Fiberoptisk nasofaryngoskopi visade adenoider och/eller tonsillhypertrofi. 3. Ingen familjehistoria av dövhet, ingen historia av ototoxiska läkemedel. 4. Inget yttre öra och maxillofacial deformitet. 5. Den tympaniska tryckkurvan är "C" eller "B". 6. Inget suppurativt medium.

Aurikulär inflammation och perforering av trumhinnan; Adhesiv otitis media, kolesteatom i mellanörat.

④ Patienternas familjer samarbetade väl.

⑤ Patientens vårdnadshavare anmälde sig frivilligt att delta i denna studie och undertecknade formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Mellanörskateterisering eller punktering utfördes samtidigt;

    • Eustachian atresi eller läpp- och gomspalt; Det finns kraniofaciala abnormiteter eller neuromuskulära sjukdomar;

      • Benigna och maligna tumörer i näsa eller nasofarynx;

        • Andra sjukdomar i mellanörat (suppurativ otitis media, perforering av trumhinnan; Adhesiv otitis media, mellanörat kolesteatom, etc.); ⑤ De som inte kan samarbeta; ⑥ Tidigare tonsill- och adenoidoperationer; ⑦ Övre luftvägsinfektion under de senaste två veckorna; ⑧ Alla andra omständigheter som forskare anser bör uteslutas från denna studie;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tympanogram
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Akustisk immittanstest
6 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EDTQ-7 symptompoäng
Tidsram: 6 veckor efter operationen
  1. Tryck i öronen?
  2. Ont i öronen?
  3. En känsla av att dina öron är igensatta eller "under vatten"?
  4. Öronsymptom när du är förkyld eller bihåleinflammation?
  5. Sprakande eller knäppande ljud i öronen?
  6. Ringer i öronen?
  7. En känsla av att din hörsel är dämpad
6 veckor efter operationen
Eustachian tube inflammation
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Uppdelat i 0=normal, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår
6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SYSKY-2022-350-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Operation för snarkning hos barn

3
Prenumerera