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La evaluación de la función de la trompa de Eustaquio y sus factores influyentes después de la operación de ronquidos en niños

27 de octubre de 2022 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

La evaluación de la función de la trompa de Eustaquio y sus factores influyentes después de los ronquidos en niños

Este estudio tiene como objetivo evaluar y descartar los factores relacionados con la mejora de la función de la trompa de Eustaquio después de la adenoidectomía y/o amigdalectomía, para guiar el tratamiento de la función de la trompa de Eustaquio de los niños antes y después de la operación, y proporcionar la dirección y los métodos de tratamiento para las enfermedades. relacionado con la disfunción de la trompa de Eustaquio para personas con hipertrofia de adenoides y/o hipertrofia de amígdalas complicada con ETD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo analizar los cambios en la función de la trompa de Eustaquio en niños con ronquidos y disfunción de la trompa de Eustaquio antes y después de la cirugía del ronquido, y evaluar y descartar los factores relacionados con la mejora de la función de la trompa de Eustaquio después de la cirugía del ronquido. Se debe incluir a los pacientes que ingresaron en el hospital y se les diagnosticó ronquido infantil complicado con enfermedades relacionadas con la disfunción de la trompa de Eustaquio y se planea someterlos a un tratamiento quirúrgico para el ronquido infantil, y se deben mejorar los exámenes pertinentes, incluido el preoperatorio con nasofaringoscopio, otoscopio, inmitancia acústica y puro. audiometría tonal. Después de la operación del ronquido, regresó al hospital a las 6, 12 y 24 semanas después de la operación para un nuevo examen de nasofaringoscopio, otoscopio, inmitancia acústica, audiometría de tonos puros y TMM. Los pacientes fueron evaluados con la puntuación ETDQ-7, la puntuación ETS-7 y la puntuación VAS mediante un cuestionario autoadministrado. Los factores relacionados con el riesgo efectivos se descartaron mediante un análisis de regresión logística de factor único y multifactorial. Para guiar el tratamiento de la función de la trompa de Eustaquio de los niños antes y después de la operación, y proporcionar la dirección y los métodos de tratamiento para las enfermedades de los ronquidos de los niños complicadas con ETD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Guangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con ronquidos complicados con disfunción de la trompa de Eustaquio

Descripción

Criterios de inclusión:

① Edad 3-14 años.

② Pacientes diagnosticados de ronquidos o hipertrofia de adenoides en niños, hipertrofia de amígdalas y amigdalitis crónica que van a ser tratados mediante adenoidectomía o amigdalectomía o amigdalectomía;

③ Conforme a 1. Síntomas: ronquidos durante el sueño, respiración con la boca abierta, algunos con apnea, sueño inquieto y algunos niños con pérdida auditiva. 2. La nasofaringoscopia con fibra óptica mostró adenoides y/o hipertrofia de las amígdalas. 3. Sin antecedentes familiares de sordera, sin antecedentes de fármacos ototóxicos. 4. Ausencia de deformidad del oído externo y maxilofacial. 5. La curva de presión timpánica es "C" o "B". 6. Sin medio supurativo.

inflamación auricular y perforación de la membrana timpánica; Otitis media adhesiva, colesteatoma del oído medio.

④ Las familias de los pacientes cooperaron bien.

⑤ El tutor del paciente se ofreció como voluntario para participar en este estudio y firmó el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Al mismo tiempo se realizó cateterismo o punción del oído medio;

    • atresia de Eustaquio o labio y paladar hendido; Hay anomalías craneofaciales o enfermedades neuromusculares;

      • Tumores benignos y malignos de nariz o nasofaringe;

        • Otras enfermedades del oído medio (otitis media supurativa, perforación de la membrana timpánica; otitis media adhesiva, colesteatoma del oído medio, etc.); ⑤ Los que no pueden cooperar; ⑥ Cirugía previa de amígdalas y adenoides; ⑦ Infección del tracto respiratorio superior en las últimas dos semanas; ⑧ Cualquier otra circunstancia que los investigadores consideren que debería excluirse de este estudio;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Timpanograma
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Prueba de inmitancia acústica
6 semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de síntomas EDTQ-7
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
  1. ¿Presión en los oídos?
  2. ¿Dolor en los oídos?
  3. ¿Sientes que tus oídos están tapados o 'bajo el agua'?
  4. ¿Síntomas en los oídos cuando tienes un resfriado o sinusitis?
  5. ¿Crujidos o chasquidos en los oídos?
  6. ¿Zumbido en los oídos?
  7. Una sensación de que su audición está amortiguada
6 semanas después de la operación
Inflamación de la trompa de Eustaquio
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
Dividido en 0=normal, 1=leve, 2=moderado, 3=grave
6 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYSKY-2022-350-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Operación para roncar en niños.

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