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L'évaluation de la fonction de la trompe d'Eustache et de ses facteurs d'influence après une opération de ronflement chez les enfants

L'évaluation de la fonction de la trompe d'Eustache et ses facteurs d'influence après le ronflement chez les enfants

Cette étude vise à évaluer et à éliminer les facteurs liés à l'amélioration de la fonction de la trompe d'Eustache après une adénoïdectomie et/ou une amygdalectomie, afin de guider le traitement de la fonction de la trompe d'Eustache chez l'enfant avant et après l'opération, et de fournir la direction et les méthodes de traitement des maladies. lié au dysfonctionnement de la trompe d'Eustache chez les personnes atteintes d'hypertrophie adénoïde et/ou d'hypertrophie des amygdales compliquée d'ETD.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à analyser les changements de la fonction de la trompe d'Eustache chez les enfants souffrant de ronflement et de dysfonctionnement de la trompe d'Eustache avant et après la chirurgie du ronflement, et d'évaluer et de filtrer les facteurs liés à l'amélioration de la fonction de la trompe d'Eustache après la chirurgie du ronflement. Les patients qui ont été admis à l'hôpital et diagnostiqués comme des ronflements infantiles compliqués de maladies liées à un dysfonctionnement de la trompe d'Eustache et devant subir un traitement chirurgical pour le ronflement infantile doivent être inclus, et les examens pertinents doivent être améliorés, y compris le nasopharyngoscope préopératoire, l'otoscope, l'immitance acoustique et la pure audiométrie tonale. Après une opération contre le ronflement, il est retourné à l'hôpital à 6, 12 et 24 semaines après l'opération pour un réexamen du nasopharyngoscope, de l'otoscope, de l'immitance acoustique, de l'audiométrie tonale et du TMM. Les patients ont été évalués avec le score ETDQ-7, le score ETS-7 et le score EVA par questionnaire auto-administré. Les facteurs effectifs liés au risque ont été éliminés par une analyse de régression logistique à facteur unique et à facteurs multiples. Guider le traitement de la fonction de la trompe d'Eustache chez l'enfant avant et après l'opération, et fournir la direction et les méthodes de traitement pour les maladies du ronflement chez l'enfant compliquées d'ETD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Guangzhou, Chine
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants souffrant de ronflement compliqué d'un dysfonctionnement de la trompe d'Eustache

La description

Critère d'intégration:

① Âge 3-14 ans.

② Patients diagnostiqués comme ronflement ou hypertrophie adénoïde chez les enfants, hypertrophie des amygdales et amygdalite chronique qui doivent être traités par adénoïdectomie ou amygdalectomie ou amygdalectomie ;

③ Conformez-vous à 1. Symptômes : ronflement pendant le sommeil, respiration avec la bouche ouverte, certains avec apnée, sommeil agité et quelques enfants avec une perte auditive. 2. La rhinopharyngoscopie à fibre optique a montré des végétations adénoïdes et/ou une hypertrophie des amygdales. 3. Aucun antécédent familial de surdité, aucun antécédent de médicaments ototoxiques. 4. Absence d'oreille externe et de déformation maxillo-faciale. 5. La courbe de pression tympanique est "C" ou "B". 6. Pas de milieu suppuratif.

Inflammation auriculaire et perforation de la membrane tympanique ; Otite moyenne adhésive, cholestéatome de l'oreille moyenne.

④ Les familles des patients ont bien coopéré.

⑤ Le tuteur du patient s'est porté volontaire pour participer à cette étude et a signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Un cathétérisme ou une ponction de l'oreille moyenne a été effectué en même temps ;

    • Atrésie d'Eustache ou fente labiale et palatine ; Il existe des anomalies craniofaciales ou des maladies neuromusculaires;

      • Tumeurs bénignes et malignes du nez ou du nasopharynx ;

        • Autres maladies de l'oreille moyenne (otite moyenne suppurée, perforation de la membrane tympanique ; otite moyenne adhésive, cholestéatome de l'oreille moyenne, etc.) ; ⑤ Ceux qui ne peuvent pas coopérer ; ⑥ Antécédents de chirurgie des amygdales et des végétations adénoïdes ; ⑦ Infection des voies respiratoires supérieures au cours des deux dernières semaines ; ⑧ Toute autre circonstance qui, selon les chercheurs, devrait être exclue de cette étude ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tympanogramme
Délai: 6 semaines après l'opération
Test d'immitance acoustique
6 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de symptômes EDTQ-7
Délai: 6 semaines après l'opération
  1. Pression dans les oreilles ?
  2. Douleur dans les oreilles ?
  3. Une sensation que vos oreilles sont bouchées ou "sous l'eau" ?
  4. Symptômes aux oreilles en cas de rhume ou de sinusite ?
  5. Des crépitements ou des claquements dans les oreilles ?
  6. Bourdonnement dans les oreilles?
  7. Un sentiment que votre ouïe est étouffée
6 semaines après l'opération
Inflammation de la trompe d'Eustache
Délai: 6 semaines après l'opération
Divisé en 0=normal, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère
6 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Première publication (Réel)

31 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSKY-2022-350-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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