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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05600595
L'évaluation de la fonction de la trompe d'Eustache et de ses facteurs d'influence après une opération de ronflement chez les enfants
L'évaluation de la fonction de la trompe d'Eustache et ses facteurs d'influence après le ronflement chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hao Xiong
- Numéro de téléphone: 13725130384
- E-mail: xiongh7@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine
- Recrutement
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contact:
- Hao Xiong, doctorate
- Numéro de téléphone: 13725130384
- E-mail: xiongh7@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
① Âge 3-14 ans.
② Patients diagnostiqués comme ronflement ou hypertrophie adénoïde chez les enfants, hypertrophie des amygdales et amygdalite chronique qui doivent être traités par adénoïdectomie ou amygdalectomie ou amygdalectomie ;
③ Conformez-vous à 1. Symptômes : ronflement pendant le sommeil, respiration avec la bouche ouverte, certains avec apnée, sommeil agité et quelques enfants avec une perte auditive. 2. La rhinopharyngoscopie à fibre optique a montré des végétations adénoïdes et/ou une hypertrophie des amygdales. 3. Aucun antécédent familial de surdité, aucun antécédent de médicaments ototoxiques. 4. Absence d'oreille externe et de déformation maxillo-faciale. 5. La courbe de pression tympanique est "C" ou "B". 6. Pas de milieu suppuratif.
Inflammation auriculaire et perforation de la membrane tympanique ; Otite moyenne adhésive, cholestéatome de l'oreille moyenne.
④ Les familles des patients ont bien coopéré.
⑤ Le tuteur du patient s'est porté volontaire pour participer à cette étude et a signé le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Un cathétérisme ou une ponction de l'oreille moyenne a été effectué en même temps ;
Atrésie d'Eustache ou fente labiale et palatine ; Il existe des anomalies craniofaciales ou des maladies neuromusculaires;
Tumeurs bénignes et malignes du nez ou du nasopharynx ;
- Autres maladies de l'oreille moyenne (otite moyenne suppurée, perforation de la membrane tympanique ; otite moyenne adhésive, cholestéatome de l'oreille moyenne, etc.) ; ⑤ Ceux qui ne peuvent pas coopérer ; ⑥ Antécédents de chirurgie des amygdales et des végétations adénoïdes ; ⑦ Infection des voies respiratoires supérieures au cours des deux dernières semaines ; ⑧ Toute autre circonstance qui, selon les chercheurs, devrait être exclue de cette étude ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tympanogramme
Délai: 6 semaines après l'opération
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Test d'immitance acoustique
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6 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de symptômes EDTQ-7
Délai: 6 semaines après l'opération
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6 semaines après l'opération
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Inflammation de la trompe d'Eustache
Délai: 6 semaines après l'opération
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Divisé en 0=normal, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère
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6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSKY-2022-350-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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