Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji trąbki Eustachiusza i czynników wpływających na nią po operacji chrapania u dzieci

27 października 2022 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Ocena funkcji trąbki Eustachiusza i czynników wpływających na nią po chrapaniu u dzieci

Niniejsze badanie ma na celu ocenę i selekcję czynników związanych z poprawą funkcji trąbki słuchowej po adenotomii i/lub wycięciu migdałków, tak aby ukierunkować leczenie czynności trąbki słuchowej u dzieci przed i po operacji oraz określić kierunek i metody leczenia chorób związanych z dysfunkcją trąbki Eustachiusza u osób z przerostem migdałka gardłowego i/lub przerostem migdałków powikłanym ETD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest analiza zmian funkcji trąbki Eustachiusza u dzieci z chrapaniem i dysfunkcją trąbki Eustachiusza przed i po operacji usunięcia chrapania oraz ocena i selekcja powiązanych czynników związanych z poprawą funkcji trąbki Eustachiusza po operacji usunięcia chrapania. Należy uwzględnić pacjentów przyjętych do szpitala z rozpoznaniem chrapania dziecięcego powikłanego chorobami związanymi z dysfunkcją trąbki słuchowej i planowanych do leczenia chirurgicznego chrapania dziecięcego oraz udoskonalić odpowiednie badania, w tym przedoperacyjną nosofaryngoskopię, otoskop, immitancję akustyczną i badania czyste audiometria tonalna. Po operacji chrapania wrócił do szpitala po 6, 12 i 24 tygodniach po operacji w celu ponownego zbadania nosofaryngoskopu, otoskopu, immitancji akustycznej, audiometrii tonalnej i TMM. Pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania za pomocą skali ETDQ-7, ETS-7 i VAS. Skuteczne czynniki związane z ryzykiem zostały odfiltrowane za pomocą jednoczynnikowej i wieloczynnikowej analizy regresji logistycznej. Wskazanie leczenia czynności trąbki Eustachiusza u dzieci przed i po operacji oraz przedstawienie kierunków i metod leczenia chorób chrapania u dzieci powikłanych ETD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z chrapaniem powikłanym dysfunkcją trąbki Eustachiusza

Opis

Kryteria przyjęcia:

① Wiek 3-14 lat.

② Pacjenci ze zdiagnozowanym chrapaniem lub przerostem migdałka gardłowego u dzieci, przerostem migdałków i przewlekłym zapaleniem migdałków, którzy mają być leczeni przez adenotomię, wycięcie migdałków lub wycięcie migdałków;

③ Zgodne z 1. Objawy: chrapanie podczas snu, oddychanie z otwartymi ustami, niektóre z bezdechem, niespokojny sen i kilkoro dzieci z ubytkiem słuchu. 2. Nasopharyngoskopia światłowodowa wykazała przerost migdałków gardłowych i/lub migdałków. 3. Brak rodzinnej historii głuchoty, brak historii leków ototoksycznych. 4. Brak deformacji ucha zewnętrznego i szczękowo-twarzowej. 5. Krzywa ciśnienia bębenkowego to „C” lub „B”. 6. Brak podłoża ropnego.

Zapalenie uszu i perforacja błony bębenkowej; Samoprzylepne zapalenie ucha środkowego, perlak ucha środkowego.

④ Rodziny pacjentów dobrze współpracowały.

⑤ Opiekun pacjenta zgłosił się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisał formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • W tym samym czasie wykonano cewnikowanie lub nakłucie ucha środkowego;

    • Atrezja Eustachiusza lub rozszczep wargi i podniebienia; Występują nieprawidłowości twarzoczaszki lub choroby nerwowo-mięśniowe;

      • Łagodne i złośliwe nowotwory nosa lub nosogardzieli;

        • Inne choroby ucha środkowego (ropne zapalenie ucha środkowego, perforacja błony bębenkowej; samoprzylepne zapalenie ucha środkowego, perlak ucha środkowego itp.); ⑤ Ci, którzy nie mogą współpracować; ⑥ Przebyta operacja migdałków i migdałków gardłowych; ⑦ Infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni; ⑧ Wszelkie inne okoliczności, które zdaniem naukowców powinny zostać wyłączone z tego badania;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tympanogram
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Test impedancji akustycznej
6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów EDTQ-7
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
  1. Ciśnienie w uszach?
  2. Ból w uszach?
  3. Uczucie, że twoje uszy są zatkane lub „pod wodą”?
  4. Objawy ucha, gdy masz przeziębienie lub zapalenie zatok?
  5. Trzaski lub trzaski w uszach?
  6. Dzwonienie w uszach?
  7. Uczucie, że twój słuch jest stłumiony
6 tygodni po operacji
Zapalenie trąbki Eustachiusza
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Dzieli się na 0=normalny, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Współpracownicy

Guangzhou Women and Children's Medical Center
Xiaolan People's Hospital of Zhongshan City

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital，Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2022-350-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja na chrapanie u dzieci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj