Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkce Eustachovy trubice a její ovlivňující faktory po operaci chrápání u dětí

Hodnocení funkce Eustachovy trubice a její ovlivňující faktory po chrápání u dětí

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a prozkoumat faktory související se zlepšením funkce eustachovy trubice po adenoidektomii a/nebo tonzilektomii, aby bylo možné vést léčbu dětské funkce eustachovy trubice před a po operaci a poskytnout směr a metody léčby onemocnění související s dysfunkcí Eustachovy trubice u lidí s hypertrofií adenoidů a/nebo hypertrofií mandlí komplikovanou ETD.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl analyzovat změny funkce eustachovy trubice u dětí s chrápáním a dysfunkcí eustachovy trubice před a po operaci chrápání a zhodnotit a vyloučit související faktory související se zlepšením funkce eustachovy trubice po operaci chrápání. Měli by být zahrnuti pacienti, kteří byli přijati do nemocnice a diagnostikováni jako dětské chrápání komplikované onemocněním souvisejícím s dysfunkcí Eustachovy trubice a plánovaní podstoupit chirurgickou léčbu dětského chrápání, a měla by být zlepšena příslušná vyšetření, včetně předoperačního nazofaryngoskopu, otoskopu, akustické imitace a čistého tónová audiometrie. Po operaci chrápání se vrátil do nemocnice za 6, 12 a 24 týdnů po operaci k revyšetření nazofaryngoskopu, otoskopu, akustické imitance, čistě tónové audiometrie a TMM. Pacienti byli hodnoceni pomocí skóre ETDQ-7, skóre ETS-7 a skóre VAS pomocí dotazníku, který si sami zadali. Efektivní faktory související s rizikem byly vytříděny jednofaktorovou a vícefaktorovou logistickou regresní analýzou. Vést léčbu dětské funkce Eustachovy trubice před a po operaci a poskytnout směr a metody léčby dětských chrápacích onemocnění komplikovaných ETD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Guangzhou, Čína
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s chrápáním komplikovaným dysfunkcí Eustachovy trubice

Popis

Kritéria pro zařazení:

① Věk 3-14 let.

② Pacienti s diagnózou chrápání nebo hypertrofie adenoidů u dětí, hypertrofie mandlí a chronická tonzilitida, kteří mají být léčeni adenoidektomií nebo tonzilektomií nebo tonzilektomií;

③ V souladu s 1. Příznaky: chrápání během spánku, dýchání s otevřenými ústy, některé s apnoe, neklidný spánek a několik dětí se ztrátou sluchu. 2. Fiberoptická nazofaryngoskopie prokázala hypertrofii adenoidů a/nebo mandlí. 3. Žádná rodinná anamnéza hluchoty, žádná anamnéza ototoxických léků. 4. Žádné vnější ucho a maxilofaciální deformita. 5. Křivka bubínkového tlaku je "C" nebo "B". 6. Žádné hnisavé médium.

Zánět ušního ucha a perforace bubínku; Adhezivní zánět středního ucha, cholesteatom středního ucha.

④ Rodiny pacientů dobře spolupracovaly.

⑤ Opatrovník pacienta se dobrovolně přihlásil k účasti na této studii a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Současně byla provedena katetrizace nebo punkce středního ucha;

    • Eustachovská atrézie nebo rozštěp rtu a patra; Existují kraniofaciální abnormality nebo neuromuskulární onemocnění;

      • Benigní a maligní nádory nosu nebo nosohltanu;

        • Jiná onemocnění středního ucha (hnisavý zánět středního ucha, perforace bubínku; Adhezivní zánět středního ucha, cholesteatom středního ucha atd.); ⑤ Ti, kteří nemohou spolupracovat; ⑥ Předchozí operace mandlí a adenoidů; ⑦ Infekce horních cest dýchacích v posledních dvou týdnech; ⑧ Jakékoli další okolnosti, o kterých se výzkumníci domnívají, že by měly být z této studie vyloučeny;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tympanogram
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Zkouška akustické imitance
6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre symptomů EDTQ-7
Časové okno: 6 týdnů po operaci
  1. Tlak v uších?
  2. Bolest v uších?
  3. Máte pocit, že máte ucpané uši nebo „pod vodou“?
  4. Ušní příznaky při nachlazení nebo zánětu dutin?
  5. Praskání nebo praskání v uších?
  6. Zvonění v uších?
  7. Pocit, že máte tlumený sluch
6 týdnů po operaci
Zánět Eustachovy trubice
Časové okno: 6 týdnů po operaci
Děleno na 0=normální, 1=mírné, 2=střední, 3=závažné
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hao Xiong, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SYSKY-2022-350-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace proti chrápání u dětí

3
Předplatit