中咽頭のヒトパピローマウイルス陽性扁平上皮がんに対する除放射線
2026年4月29日 更新者：Eric Chen、University of California, Irvine
これは、ヒトパピローマウイルス（HPV）陽性中咽頭がんの選択された患者における放射線量の減少の影響を決定する単群の観察登録研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 電話番号：877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：University of California Irvine Medical
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
コンタクト：
- Eric Chen, MD
- 電話番号：877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HPV陽性の中咽頭がん患者
説明
包含基準:
- -病理学的に（組織学的または細胞学的に）証明された（原発病変および/またはリンパ節から）ヒトパピローマウイルス（HPV）陽性の中咽頭扁平上皮癌の診断。 HPV陽性は、免疫組織化学によってp16陽性である腫瘍として定義されます。中咽頭がん患者の p16 と HPV がほぼ 100% 一致することが多数の研究で示されています。 そのため、p16 の使用は、HPV 状態の適切な代理として受け入れられています。
- 臨床病期 I、II、または III の疾患 (AJCC 第 8 版);注: M1 腫瘍 (遠隔転移) の患者は適格ではありません。
- 体重および最近の体重減少の評価を含む、登録前6週間以内の病歴/身体検査;
- 18 歳以上。
- 登録前6週間以内のPET/CT;
- 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
- 男性と女性の両方、およびすべての人種と民族グループのメンバーがこの試験に参加できます。 英語を話さない人、聴覚障害者、難聴者、読み書きができない人は、このトライアルの対象となります。
除外基準:
- -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く） 最低3年間無病である場合を除く;
- 原発部位の診断生検または頸部疾患のリンパ節サンプリング以外の初期外科的治療を受けた患者は除外されます。
- -研究がんに対する以前の全身化学療法;別のがんに対する以前の化学療法は許容されることに注意してください。
- -提案された分野と重複する可能性のある以前の放射線療法の受領。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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緩和された放射線療法
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IMRT は、1 日目から 1 回あたり 2 Gy（合計 60 Gy）で、1 日 30 回の分割で行われます。 1週間に6分割でお届けします。
リスクの高い患者は、カルボプラチンとパクリタキセルの 2 サイクルによる導入化学療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2年無増悪生存
時間枠：この疾患の自然経過を考慮して、PFSは登録から最大2年間監視されます
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無増悪生存期間 (PFS) は、登録から病気の進行または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
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この疾患の自然経過を考慮して、PFSは登録から最大2年間監視されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：この疾患の自然経過を考慮して、全生存期間は登録から最大2年間監視されます
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生存時間は、無作為化の日から何らかの原因による死亡日または最後のフォローアップ日まで測定されます。
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この疾患の自然経過を考慮して、全生存期間は登録から最大2年間監視されます
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ローカル・リージョン・コントロール
時間枠：この病気の自然経過を考慮して、登録から最大2年間、局所的制御を監視します
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ローカル地域制御は、ローカルおよび/または地域の進行がないこととして定義されます。
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この病気の自然経過を考慮して、登録から最大2年間、局所的制御を監視します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric Chen, MD、Chao Family Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月3日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月26日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2048 (University of California, Irvine)
- UCI 22-132 (その他の識別子：CFCCC)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。