구인두의 인유두종 바이러스 양성 편평 세포 암종에 대한 축소된 방사선
2026년 4월 29일 업데이트: Eric Chen, University of California, Irvine
이것은 인간 유두종 바이러스(HPV) 양성 구인두암을 가진 선별된 환자에서 감소된 방사선량의 효과를 결정하는 단일군 관찰 등록 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
111
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 전화번호: 877-827-8839
- 이메일: ucstudy@uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: University of California Irvine Medical
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
연락하다:
- Eric Chen, MD
- 전화번호: 877-827-8839
- 이메일: ucstudy@uci.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HPV 양성 구인두암 환자
설명
포함 기준:
- 병리학적으로(조직학적으로 또는 세포학적으로) 입증된(일차 병변 및/또는 림프절에서) 인간 유두종 바이러스(HPV) 양성 구인두 편평 세포 암종 진단. HPV 양성은 면역조직화학에 의해 p16 양성인 종양으로 정의됩니다. 수많은 연구에서 구인두암 환자의 경우 p16과 HPV가 거의 100% 일치하는 것으로 나타났습니다. 이와 같이 p16의 사용은 HPV 상태에 대한 적절한 대용물로 받아들여졌습니다.
- 임상 1기, 2기 또는 3기 질환(AJCC 8판); 참고: M1 종양(원격 전이)이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 등록 전 6주 이내의 병력/신체 검사(체중 평가 및 최근 체중 감소 포함)
- 연령 ≥ 18;
- 등록 전 6주 이내의 PET/CT;
- 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 남성과 여성 모두, 모든 인종과 민족 집단의 구성원이 이 실험에 참가할 수 있습니다. 비영어권, 청각 장애인, 난청자 및 문맹자는 이 시험에 참가할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외);
- 원발 부위의 진단 생검 또는 목 질환의 결절 샘플링 이외의 초기 외과 치료를 받은 환자는 제외됩니다.
- 연구 암에 대한 선행 전신 화학요법; 다른 암에 대한 사전 화학 요법이 허용된다는 점에 유의하십시오.
- 제안된 분야와 중복될 수 있는 이전 방사선 치료의 수령.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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축소된 방사선 요법
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IMRT는 1일차부터 분획당 2Gy(총 60Gy)로 매일 30분할로 제공됩니다. 6분할은 매주 배송됩니다.
고위험 환자는 카보플라틴과 파클리탁셀의 2주기로 유도 화학 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 무진행 생존
기간: 이 질병의 자연사를 감안할 때 PFS는 등록 후 최대 2년 동안 모니터링됩니다.
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무진행 생존(PFS)은 등록부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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이 질병의 자연사를 감안할 때 PFS는 등록 후 최대 2년 동안 모니터링됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 이 질병의 자연사를 감안할 때 전체 생존은 등록 후 최대 2년 동안 모니터링됩니다.
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생존 시간은 임의의 원인 또는 마지막 후속 조치로 인한 무작위 배정 날짜로부터 사망 날짜까지 측정됩니다.
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이 질병의 자연사를 감안할 때 전체 생존은 등록 후 최대 2년 동안 모니터링됩니다.
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지역 통제
기간: 이 질병의 자연사를 감안할 때 등록일로부터 최대 2년까지 지역적 통제가 모니터링됩니다.
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로컬-지역 제어는 로컬 및/또는 지역 진행의 부재로 정의됩니다.
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이 질병의 자연사를 감안할 때 등록일로부터 최대 2년까지 지역적 통제가 모니터링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Chen, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2048 (University of California, Irvine)
- UCI 22-132 (기타 식별자: CFCCC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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