Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deeskaloitunut säteily ihmisen papilloomaviruspositiiviselle nielun okasolusyövälle

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eric Chen, University of California, Irvine
Tämä on yksihaarainen, havainnollinen rekisteritutkimus, jossa määritetään pienentyneen säteilyannoksen vaikutukset valituilla potilailla, joilla on ihmisen papilloomavirus (HPV) -positiivinen suun ja nielun syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Puhelinnumero: 877-827-8839
  • Sähköposti: ucstudy@uci.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: University of California Irvine Medical

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on HPV-positiivinen suunnielun syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu (primaarisesta vauriosta ja/tai imusolmukkeista) ihmisen papilloomavirus (HPV) -positiivisen suun ja nielun okasolusyövän diagnoosi. HPV-positiivisuus määritellään tuumoreiksi, jotka ovat immunohistokemian perusteella p16-positiivisia. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet lähes 100 %:n yhtäpitävyyden p16:n ja HPV:n välillä potilailla, joilla on suunnielun syöpä. Sellaisenaan p16:n käyttö on hyväksytty sopivaksi HPV-statuksen korvikkeeksi.
  • Kliinisen vaiheen I, II tai III sairaus (AJCC kahdeksas painos); Huomautus: Potilaat, joilla on M1-kasvain (kaukaisia ​​etäpesäkkeitä), eivät ole kelvollisia;
  • Historia/fyysinen tutkimus 6 viikon sisällä ennen rekisteröintiä, mukaan lukien painon ja äskettäisen painonpudotuksen arviointi;
  • Ikä ≥ 18;
  • PET/CT 6 viikon sisällä ennen rekisteröintiä;
  • Potilaiden tulee allekirjoittaa tutkimuskohtainen tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen saapumista.
  • Sekä miehet että naiset sekä kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien jäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen. Ei-englanninkieliset, kuurot, huonokuuloiset ja lukutaidottomat henkilöt ovat oikeutettuja tähän kokeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei se ole taudista vapaa vähintään 3 vuoden ajan;
  • Potilaat, joille on tehty muu ensimmäinen kirurginen hoito kuin ensisijaisen paikan diagnostinen biopsia tai niskan sairauden solmunäytteenotto, ei suljeta pois.
  • Aikaisempi systeeminen kemoterapia tutkimussyöpään; huomaa, että eri syövän aiempi kemoterapia on sallittua;
  • Aiemman sädehoidon vastaanottaminen, joka johtaisi päällekkäisyyteen ehdotetun kentän kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Deeskaloitunut sädehoito
Säteily: Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT)
IMRT:tä annetaan 30 päivittäisenä fraktioina 2 Gy per fraktio (yhteensä 60 Gy) päivästä 1 alkaen; Kuusi fraktiota toimitetaan viikossa. Suuren riskin potilaat saavat induktiokemoterapiaa kahdella karboplatiini- ja paklitakselisyklillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 vuoden etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Tämän taudin luonnollinen historia huomioon ottaen PFS:ää seurataan enintään 2 vuoden ajan rekisteröinnistä
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi rekisteröinnistä taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
Tämän taudin luonnollinen historia huomioon ottaen PFS:ää seurataan enintään 2 vuoden ajan rekisteröinnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tämän taudin luonnollinen historia huomioon ottaen kokonaiseloonjäämistä seurataan enintään 2 vuoden ajan rekisteröinnistä
Eloonjäämisaika mitataan satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta.
Tämän taudin luonnollinen historia huomioon ottaen kokonaiseloonjäämistä seurataan enintään 2 vuoden ajan rekisteröinnistä
Paikallis-alueohjaus
Aikaikkuna: Tämän taudin luonnollinen historia huomioon ottaen paikallista alueellista valvontaa seurataan jopa 2 vuoden ajan rekisteröinnistä
Paikallis-alueellinen valvonta määritellään paikallisen ja/tai alueellisen etenemisen puuttumiseksi.
Tämän taudin luonnollinen historia huomioon ottaen paikallista alueellista valvontaa seurataan jopa 2 vuoden ajan rekisteröinnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Chen, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2048 (University of California, Irvine)
  • UCI 22-132 (Muu tunniste: CFCCC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa