Деэскалированное облучение при плоскоклеточном раке ротоглотки, положительном по отношению к папилломавирусу человека

Критерии включения:

• Патологически (гистологически или цитологически) доказанный (по первичному очагу и/или лимфатическим узлам) диагноз папилломавируса человека (ВПЧ)-положительный орофарингеальный плоскоклеточный рак. ВПЧ-позитивность определяется как р16-положительная опухоль с помощью иммуногистохимии. Многочисленные исследования продемонстрировали почти 100% совпадение между p16 и ВПЧ у пациентов с раком ротоглотки. Таким образом, использование p16 было принято в качестве подходящего суррогата статуса ВПЧ.
• Клиническая стадия I, II или III заболевания (Восьмое издание AJCC); Примечание. Пациенты с опухолями M1 (отдаленные метастазы) не подходят;
• Анамнез/физический осмотр в течение 6 недель до регистрации, включая оценку веса и недавнюю потерю веса;
• Возраст ≥ 18 лет;
• ПЭТ/КТ за 6 недель до регистрации;
• Перед включением в исследование пациенты должны подписать форму информированного согласия для конкретного исследования.
• Право на участие в этом испытании имеют как мужчины, так и женщины, а также представители всех рас и этнических групп. Не говорящие по-английски, глухие, слабослышащие и неграмотные лица имеют право на участие в этом испытании.

Критерий исключения:

• Инвазивное злокачественное новообразование в анамнезе (за исключением немеланоматозного рака кожи), за исключением случаев отсутствия заболевания в течение как минимум 3 лет;
• Исключаются пациенты, перенесшие первоначальное хирургическое лечение, отличное от диагностической биопсии первичного очага или узлового взятия проб на шее;
• предшествующая системная химиотерапия для исследования рака; обратите внимание, что предшествующая химиотерапия для другого рака допустима;
• Получение предшествующей лучевой терапии, которая может привести к перекрытию предполагаемого поля.