悪性腫瘍に対する抗がん剤治療を受けた小児に発生する急性心血管有害事象
2024年5月28日 更新者：University Hospital, Caen
世界保健機関 (WHO) データベース VigiBase を使用した、悪性腫瘍に対する抗がん剤治療を受けた小児に発生する急性心血管有害事象の説明
悪性腫瘍の抗がん剤治療を受けている小児に発生する急性心血管有害事象については、ほとんど知られていません。
ここで調査員は VigiBase (http://www.vigiaccess.org/) を使用し、
抗がん剤に関連する急性心血管有害事象の症例を特定して説明するための、個々の安全性症例報告の世界保健機関 (WHO) データベース。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joachim Alexandre, MD, PhD
- 電話番号：+330231064770
- メール：alexandre-j@chu-caen.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
世界保健機関 (WHO) の小児に関連する個々の安全性症例報告 (vigibase) のデータベースで報告された症例、および報告された、または報告されていない急性心血管有害事象
説明
包含基準:
- 世界保健機関 (WHO) の個々の安全性症例報告のデータベース (vigibase) で報告された症例
- 子供に関係する
- 急性心血管有害事象の報告の有無
除外基準:
- 成人患者に関連する個々の安全性症例報告（vigibase）の世界保健機関（WHO）データベースで報告された症例
- 長期および遅発性心血管有害事象に関連する症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療に関連した抗がん剤に関連した心機能障害
時間枠：開始から2024年4月31日まで
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世界保健機関 (WHO) の個別安全性症例報告データベース (vigibase) における、抗がん剤に関連したがん治療に関連した心機能不全の症例の特定と説明
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開始から2024年4月31日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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世界保健機関 (WHO) の個人安全性症例報告データベース (vigibase) における、がん治療に関連した心機能障害と抗がん剤曝露との関連性
時間枠：開始から2024年4月31日まで
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Vigibase (IC025 および/または ROR) における不均衡分析は、世界保健機関 (WHO) の個別安全性症例報告データベース (vigibase) で報告された症例に対して実行されました。
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開始から2024年4月31日まで
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犯罪とされる薬物が処方された悪性腫瘍の説明
時間枠：開始から2024年4月31日まで
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世界保健機関 (WHO) の個別安全性症例報告データベース (vigibase) で報告された症例
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開始から2024年4月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joachim Alexandre, MD, PhD、Caen Normandy University Hospital, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月5日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月6日
試験登録日
最初に提出
2022年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月27日
最初の投稿 (実際)
2022年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月28日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。