Akuta kardiovaskulära biverkningar som inträffar hos barn som behandlas med cancerläkemedel för maligniteter
28 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Caen
Beskrivning av akuta kardiovaskulära biverkningar som inträffar hos barn som behandlas med anticancerläkemedel för maligniteter med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) databas VigiBase
Lite är känt om akuta kardiovaskulära biverkningar som inträffar hos barn som behandlas med cancerläkemedel för maligniteter.
Här använder utredarna VigiBase (http://www.vigiaccess.org/),
Världshälsoorganisationens (WHO) databas med individuella säkerhetsfallsrapporter, för att identifiera och beskriva fall av akuta kardiovaskulära biverkningar i samband med läkemedel mot cancer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joachim Alexandre, MD, PhD
- Telefonnummer: +330231064770
- E-post: alexandre-j@chu-caen.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall som rapporterats i Världshälsoorganisationens (WHO) databas med individuella säkerhetsfallsrapporter (vigibase) relaterade till barn och rapporterade, eller inte, akuta kardiovaskulära biverkningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fall som rapporterats i Världshälsoorganisationens (WHO) databas med individuella säkerhetsfallsrapporter (vigibase)
- relaterade till barn
- och rapporterade, eller inte, akuta kardiovaskulära biverkningar
Exklusions kriterier:
- fall som rapporterats i Världshälsoorganisationens (WHO) databas med individuella säkerhetsfallsrapporter (vigibase) relaterade till vuxna patienter
- fall relaterade till långvariga och fördröjda kardiovaskulära biverkningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cancerterapirelaterad hjärtdysfunktion i samband med läkemedel mot cancer
Tidsram: från starten till den 31 april 2024
|
identifiering och beskrivning av fall av cancerterapirelaterad hjärtdysfunktion i samband med läkemedel mot cancer i Världshälsoorganisationens (WHO) databas med individuella säkerhetsfallsrapporter (vigibase)
|
från starten till den 31 april 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan cancerterapirelaterad hjärtdysfunktion och exponering mot cancerläkemedel i Världshälsoorganisationens (WHO) databas med individuella säkerhetsfallsrapporter (vigibase)
Tidsram: från starten till den 31 april 2024
|
Disproportionalitetsanalyser i Vigibase (IC025 och/eller ROR) utförda på fall som rapporterats i Världshälsoorganisationens (WHO) databas med individuella säkerhetsfallsrapporter (vigibase)
|
från starten till den 31 april 2024
|
|
Beskrivning av de maligniteter för vilka de inkriminerade läkemedlen har ordinerats
Tidsram: från starten till den 31 april 2024
|
Fall som rapporterats i Världshälsoorganisationens (WHO) databas med individuella säkerhetsfallsrapporter (vigibase)
|
från starten till den 31 april 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joachim Alexandre, MD, PhD, Caen Normandy University Hospital, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
5 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
6 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
1 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pharmaco_112022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .