Akuutit sydän- ja verisuonihaittatapahtumat pahanlaatuisten kasvainten syöpälääkkeillä hoidetuilla lapsilla
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Caen
Kuvaus akuuteista sydän- ja verisuonihaittatapahtumista lapsilla, joita hoidetaan syöpälääkkeillä pahanlaatuisten kasvainten hoitoon Maailman terveysjärjestön (WHO) VigiBase-tietokannan avulla
Vain vähän tiedetään akuuteista kardiovaskulaarisista haittatapahtumista, joita esiintyy lapsilla, joita hoidetaan syöpälääkkeillä pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.
Täällä tutkijat käyttävät VigiBasea (http://www.vigiaccess.org/),
Maailman terveysjärjestön (WHO) tietokanta yksittäisistä turvallisuustapausraporteista, jotta voidaan tunnistaa ja kuvata syöpälääkkeisiin liittyviä akuutteja kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joachim Alexandre, MD, PhD
- Puhelinnumero: +330231064770
- Sähköposti: alexandre-j@chu-caen.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaukset, jotka on raportoitu Maailman terveysjärjestön (WHO) tietokannassa, joka sisältää lapsiin liittyviä yksittäisiä turvallisuustapausraportteja (vigibase) ja raportoitu tai ei raportoitu akuuteista kardiovaskulaarisista haittatapahtumista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa (vigibase) raportoidut tapaukset
- liittyvät lapsiin
- ja raportoitu tai ei, akuutteja kardiovaskulaarisia haittatapahtumia
Poissulkemiskriteerit:
- Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa (vigibase) raportoidut tapaukset aikuispotilaista
- pitkäaikaisiin ja viivästyneisiin kardiovaskulaarisiin haittatapahtumiin liittyvissä tapauksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syöpähoitoon liittyvä sydämen toimintahäiriö, joka liittyy syöpälääkkeisiin
Aikaikkuna: perustamisesta 31.4.2024 asti
|
syöpälääkkeisiin liittyvien syöpähoitoon liittyvien sydämen toimintahäiriöiden tapausten tunnistaminen ja kuvaus Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa (vigibase)
|
perustamisesta 31.4.2024 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäterapiaan liittyvien sydämen toimintahäiriöiden ja syöpälääkkeiden altistumisen välinen yhteys Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa (vigibase)
Aikaikkuna: perustamisesta 31.4.2024 asti
|
Vigibasessa (IC025 ja/tai ROR) tehdyt epäsuhtaisuusanalyysit Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa (vigibase) raportoiduille tapauksille.
|
perustamisesta 31.4.2024 asti
|
|
Kuvaus pahanlaatuisista kasvaimista, joihin syytetyt lääkkeet on määrätty
Aikaikkuna: perustamisesta 31.4.2024 asti
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa (vigibase) raportoidut tapaukset
|
perustamisesta 31.4.2024 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim Alexandre, MD, PhD, Caen Normandy University Hospital, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pharmaco_112022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .