儿童恶性肿瘤抗癌药物治疗的急性心血管不良事件
2024年5月28日 更新者：University Hospital, Caen
使用世界卫生组织 (WHO) 数据库 VigiBase 描述接受恶性肿瘤抗癌药物治疗的儿童发生的急性心血管不良事件
对于因恶性肿瘤接受抗癌药物治疗的儿童中发生的急性心血管不良事件，我们知之甚少。
在这里，调查人员使用 VigiBase (http://www.vigiaccess.org/)，
世界卫生组织 (WHO) 个人安全病例报告数据库，用于识别和描述与抗癌药物相关的急性心血管不良事件病例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joachim Alexandre, MD, PhD
- 电话号码：+330231064770
- 邮箱：alexandre-j@chu-caen.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
世界卫生组织 (WHO) 的个体安全病例报告数据库 (vigibase) 中报告的与儿童相关的病例以及报告或未报告的急性心血管不良事件
描述
纳入标准：
- 世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告数据库 (vigibase) 中报告的案例
- 与孩子有关
- 报告或未报告急性心血管不良事件
排除标准：
- 世界卫生组织 (WHO) 与成年患者相关的个体安全病例报告 (vigibase) 数据库中报告的病例
- 与长期和延迟心血管不良事件相关的病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与抗癌药物相关的癌症治疗相关心脏功能障碍
大体时间：自成立之日起至2024年4月31日
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世界卫生组织 (WHO) 个人安全病例报告数据库 (vigibase) 中对与抗癌药物相关的癌症治疗相关心脏功能障碍病例的识别和描述
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自成立之日起至2024年4月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告数据库 (vigibase) 中癌症治疗相关的心功能障碍与抗癌药物暴露之间的关联
大体时间：自成立之日起至2024年4月31日
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在 Vigibase（IC025 和/或 ROR）中对世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告数据库 (vigibase) 中报告的案例进行不成比例分析
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自成立之日起至2024年4月31日
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所开具的涉案药物所治疗的恶性肿瘤的描述
大体时间：自成立之日起至2024年4月31日
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世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告数据库 (vigibase) 中报告的案例
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自成立之日起至2024年4月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joachim Alexandre, MD, PhD、Caen Normandy University Hospital, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月5日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月6日
研究注册日期
首次提交
2022年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月27日
首次发布 (实际的)
2022年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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