악성 종양에 대한 항암제로 치료받은 소아에서 발생하는 급성 심혈관계 부작용
2022년 10월 27일 업데이트: University Hospital, Caen
세계보건기구(WHO) 데이터베이스 VigiBase를 사용하여 악성 종양에 대한 항암제로 치료받은 소아에서 발생하는 급성 심혈관 부작용에 대한 설명
악성 종양에 대한 항암제로 치료받은 소아에서 발생하는 급성 심혈관 부작용에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
여기서 조사자들은 VigiBase(http://www.vigiaccess.org/)를 사용합니다.
항암제와 관련된 급성 심혈관 부작용 사례를 식별하고 설명하기 위한 개별 안전성 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joachim ALEXANDRE, MD, PhD
- 전화번호: +330231064770
- 이메일: alexandre-j@chu-caen.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세계보건기구(WHO)의 어린이 관련 개별 안전성 사례 보고서(vigibase) 데이터베이스에 보고된 사례 및 보고된 급성 심혈관 부작용 사례
설명
포함 기준:
- 세계보건기구(WHO)의 개별 안전 사례 보고서 데이터베이스(vigibase)에 보고된 사례
- 아이들과 관련된
- 보고되거나 보고되지 않은 급성 심혈관 부작용
제외 기준:
- 성인 환자와 관련된 개별 안전 사례 보고서(vigibase)의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
- 장기간 및 지연된 심혈관 부작용과 관련된 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항암제와 관련된 급성 심혈관 부작용
기간: 개시일부터 2022년 10월 31일까지
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개별 안전 사례 보고서(vigibase)의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에서 항암제와 관련된 급성 심혈관 부작용 사례 식별 및 설명
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개시일부터 2022년 10월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계보건기구(WHO)의 개별 안전성 사례 보고 데이터베이스(vigibase)에서 급성 심혈관 부작용과 항암제 노출 간의 연관성
기간: 개시일부터 2022년 10월 31일까지
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개별 안전성 사례 보고서(vigibase)의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례에 대해 수행된 Vigibase(IC025 및/또는 ROR)의 불균형 분석
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개시일부터 2022년 10월 31일까지
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기소된 약물이 처방된 악성 종양에 대한 설명
기간: 개시일부터 2022년 10월 31일까지
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세계보건기구(WHO)의 개별 안전 사례 보고서 데이터베이스(vigibase)에 보고된 사례
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개시일부터 2022년 10월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joachim ALEXANDRE, MD, PhD, Caen Normandy University Hospital, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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