肛門手術における浣腸の効果に関する比較研究
2023年11月20日 更新者：Tungcheng Chang, MD, PhD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
肛門手術における術後回復と合併症に対する浣腸の効果：無作為対照研究
肛門手術前に浣腸を受けるかどうかが、術後の回復と合併症に影響するかどうかを評価する。
調査の概要
詳細な説明
肛門手術を受ける患者の場合、手術後の合併症を軽減することを考慮して、手術前に医師の好みで浣腸を受ける患者もいます。
感染しますが、他の人は感染しません。
これらの選択は、多くの場合、研究からの証拠が不足しているため、外科医の経験による個人的な好みによって決定されます。
痔核切除術と瘻孔切開術は、Shuang Ho 病院の結腸および直腸外科部門で最も一般的な 2 つのタイプの手術であり、Taiwn での痔核切除術の上位 3 つの量が行われています。手術と医療資源の浪費の可能性。
研究の種類
介入
入学 (実際)
282
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 円形ステープル留め痔核固定術（PPH）および従来の痔核切除術を含む痔核切除術を受けた患者
- 瘻孔切開術または瘻孔切除術を受けた患者
除外基準:
- 緊急手術
- 円形ステープル留め痔核固定術（PPH）および従来の痔核切除術以外の手術、例：輪ゴム結紮、注射治療、および凍結手術
- 複雑な瘻孔切除術、例えば、外科的ドレナージおよびシートン留置を必要とする
- 他のタイプの肛門手術、例えば、裂肛および結腸直腸癌
- 肝硬変
- 凝固障害
- 寝たきり
- ヒト免疫不全ウイルス感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究会：浣腸
肛門手術の前夜に浣腸を受ける
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肛門手術の前夜に浣腸を受ける
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アクティブコンパレータ：対照群: 浣腸なし
肛門手術前の浣腸禁止
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肛門手術前の浣腸禁止
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：術後0日目～7日目
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毎日最大の痛みのスコアを記録します (ビジュアル アナログ スケール: 0-10)
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術後0日目～7日目
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鎮痛剤の消費
時間枠：術後0日目～7日目
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術後0日目から7日目までの経口鎮痛薬の毎日の消費
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術後0日目～7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染の発生率
時間枠：術後0～30日目
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手術部位感染は、感染管理のための入院、または創傷を管理するための外科的介入の必要性として定義されました。
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術後0～30日目
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尿閉の発生率
時間枠：術後0日目～7日目
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入院中にフォーリーカテーテル法が必要な患者
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術後0日目～7日目
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手術後の最初の排便
時間枠：術後0日目～7日目
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最初の排便から手術までの時間
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術後0日目～7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tung Cheng Chang, MD, PHD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月14日
一次修了 (実際)
2023年9月10日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月29日
最初の投稿 (実際)
2022年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究で使用されるデータセットは、合理的な要求に応じて研究者から入手できます。
IPD 共有時間枠
調査が完了すると、12 か月間データが利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
リクエストに応じて共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。