肛门手术中灌肠效果的比较研究
2023年11月20日 更新者：Tungcheng Chang, MD, PhD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
灌肠对肛门手术术后恢复和并发症的影响：一项随机对照研究
评价肛门手术前是否接受灌肠对术后恢复及并发症的影响。
研究概览
详细说明
对于接受肛门手术的患者，部分患者在术前接受灌肠作为医生的偏好，以减少术后并发症，例如
感染，而其他人则没有。
由于缺乏研究证据，这些选择往往取决于外科医生根据他们的经验的个人偏好。
痔切除术和瘘管切开术是双和医院结肠直肠外科最常见的两种手术，该院的痔切除手术量位居全台前三。因此，我们进行了一项随机对照试验来评估肛门前灌肠的益处手术和可能的医疗资源浪费。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
282
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受过痔切除术的患者，包括圆形吻合器痔固定术 (PPH) 和常规痔切除术
- 接受过瘘管切开术或瘘管切除术的患者
排除标准：
- 紧急手术
- 圆形吻合器痔疮固定术 (PPH) 和常规痔切除术以外的手术，例如橡皮筋结扎术、注射治疗和冷冻手术
- 复杂的瘘管切除术，例如，需要手术引流和挂线放置
- 其他类型的肛门手术，例如肛裂和结直肠癌
- 肝硬化
- 凝血功能障碍
- 卧床不起
- 人类免疫缺陷病毒感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组：灌肠
肛门手术前一天晚上接受灌肠
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肛门手术前一天晚上接受灌肠
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有源比较器：对照组：不灌肠
肛门手术前不灌肠
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肛门手术前不灌肠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后第 0 天至第 7 天
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每天记录最大疼痛评分（视觉模拟量表：0-10）
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术后第 0 天至第 7 天
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服用止痛药
大体时间：术后第 0 天至第 7 天
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从术后第 0 天到第 7 天口服镇痛药的每日消耗量
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术后第 0 天至第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染发生率
大体时间：术后第0-30天
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手术部位感染被定义为因感染管理而入院或需要手术干预来管理伤口。
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术后第0-30天
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尿潴留的发生率
大体时间：术后第 0 天至第 7 天
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住院期间需要导尿的患者
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术后第 0 天至第 7 天
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手术后第一次排便
大体时间：术后第 0 天至第 7 天
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第一次排便到手术之间的时间
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术后第 0 天至第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tung Cheng Chang, MD, PHD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月14日
初级完成 (实际的)
2023年9月10日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月29日
首次发布 (实际的)
2022年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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