Estudo comparativo do efeito do enema na cirurgia anal
20 de novembro de 2023 atualizado por: Tungcheng Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
O efeito do enema na recuperação pós-operatória e complicações em cirurgia anal: um estudo controlado randomizado
Avaliar se receber enema antes da cirurgia anal afeta ou não a recuperação pós-operatória e as complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pacientes submetidos à cirurgia anal, alguns deles recebem enema como preferência dos médicos antes da cirurgia, considerando a redução das complicações pós-operatórias, por exemplo,
infecção, enquanto outros não.
Essas escolhas geralmente são determinadas pela preferência pessoal dos cirurgiões de acordo com suas experiências devido à falta de evidências de pesquisas.
Hemorroidectomia e fistulotomia são os dois tipos mais comuns de cirurgia na divisão de cirurgia de cólon e reto no hospital Shuang Ho, onde foram realizadas as três maiores quantidades de hemorroidectomia em Taiwn. cirurgia e possível desperdício de recursos médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
282
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a hemorroidectomia, incluindo hemorroidopexia com grampeamento circular (HPP) e hemorroidectomia convencional
- Pacientes submetidos a fistulotomia ou fistulectomia
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Cirurgia diferente da hemorroidopexia com grampeamento circular (HPP) e hemorroidectomia convencional, por exemplo, ligadura elástica, tratamento com injeção e criocirurgia
- Fistulectomia complicada, por exemplo, exigindo drenagem cirúrgica e colocação de seton
- Outros tipos de cirurgia anal, por exemplo, fissura anal e câncer colorretal
- Cirrose hepática
- disfunção da coagulação
- acamado
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudo: enema
recebendo enema na noite anterior à cirurgia anal
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recebendo enema na noite anterior à cirurgia anal
|
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Comparador Ativo: Grupo Controle: sem enema
sem enema antes da cirurgia anal
|
sem enema antes da cirurgia anal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor
Prazo: No pós-operatório dia 0 ao dia 7
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registre a pontuação máxima de dor (escala analógica visual: 0-10) todos os dias
|
No pós-operatório dia 0 ao dia 7
|
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Consumo de analgésicos
Prazo: No pós-operatório dia 0 ao dia 7
|
consumo diário de analgésicos orais do dia 0 ao dia 7 do pós-operatório
|
No pós-operatório dia 0 ao dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: No pós-operatório dia 0-30
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Infecção de sítio cirúrgico foi definida como internação hospitalar para manejo de infecção ou necessidade de intervenção cirúrgica para manejo da ferida.
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No pós-operatório dia 0-30
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Incidência de retenção urinária
Prazo: No pós-operatório dia 0 ao dia 7
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pacientes que necessitam de cateterismo Foley durante a internação
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No pós-operatório dia 0 ao dia 7
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Primeira defecação após a cirurgia
Prazo: No pós-operatório dia 0 ao dia 7
|
Tempo entre a primeira defecação e a operação
|
No pós-operatório dia 0 ao dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tung Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202209016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados neste estudo podem ser obtidos do investigador mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estão disponíveis à medida que o estudo é concluído e por um período de 12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
serão compartilhados mediante solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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