Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af effekten af ​​lavement i analkirurgi

20. november 2023 opdateret af: Tungcheng Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekten af ​​lavement på postoperativ restitution og komplikationer i analkirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

For at vurdere, om modtagelse af lavement før analoperation eller ej påvirker den postoperative restitution og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter, der gennemgår analoperation, får nogle af dem lavement som lægers præference før operationen for at mindske postoperative komplikationer, f.eks. infektion, mens andre ikke gør. Disse valg bestemmes ofte af kirurgers personlige præferencer i henhold til deres erfaringer på grund af manglende evidens fra forskning. Hæmorrhoidektomi og fistulotomi er de mest almindelige to typer operationer i tyktarms- og rektalkirurgiafdelingen på Shuang Ho hospital, hvor top tre mængder af hæmoridektomi i Taiwan er blevet udført. Derfor gennemførte vi et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere fordelene ved lavement før anal operation og eventuelt spild af medicinske ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik hæmoridektomi, herunder cirkulær hæftet hæmoridektomi (PPH) og konventionel hæmoridektomi
  • Patienter, der fik foretaget fistulotomi eller fistellektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Anden kirurgi end cirkulær hæftet hæmorrhoidopeksi (PPH) og konventionel hæmoridektomi, f.eks. gummibåndsbinding, injektionsbehandling og kryokirurgi
  • Kompliceret fistelktomi, der fx kræver kirurgisk dræning og setonplacering
  • Andre former for analkirurgi, fx analfissur og kolorektal cancer
  • Levercirrhose
  • Koagulationsdysfunktion
  • Sengeliggende
  • Human immundefekt virusinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe: lavement
modtager lavement natten før anal operation
Procedure: lavement
modtager lavement natten før anal operation
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: ingen lavement
ingen lavement før anal operation
Procedure: ingen lavement
ingen lavement før anal operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: På postoperativ dag 0 til dag 7
optag maksimal smertescore (visuel analog skala: 0-10) hver dag
På postoperativ dag 0 til dag 7
Forbrug af analgetika
Tidsramme: På postoperativ dag 0 til dag 7
dagligt forbrug af orale analgetika fra postoperativ dag 0 til dag 7
På postoperativ dag 0 til dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af infektion på operationsstedet
Tidsramme: På postoperativ dag 0-30
Operationsstedets infektion blev defineret som hospitalsindlæggelse for infektionshåndtering eller behov for kirurgisk indgreb for at behandle såret.
På postoperativ dag 0-30
Forekomst af urinretention
Tidsramme: På postoperativ dag 0 til dag 7
patienter, der har behov for foley-kateterisation under hospitalsophold
På postoperativ dag 0 til dag 7
Første afføring efter operationen
Tidsramme: På postoperativ dag 0 til dag 7
Tid mellem første afføring og operation
På postoperativ dag 0 til dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tung Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202209016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er brugt i denne undersøgelse, kan fås fra investigator efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

data er tilgængelige, efterhånden som undersøgelsen er afsluttet og i 12 måneders periode

IPD-delingsadgangskriterier

vil blive delt efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner