Сравнительное исследование эффекта клизмы в анальной хирургии
20 ноября 2023 г. обновлено: Tungcheng Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Влияние клизмы на послеоперационное восстановление и осложнения в анальной хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Оценить, влияет ли постановка клизмы перед анальной операцией на послеоперационное восстановление и осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для пациентов, перенесших анальную операцию, некоторые из них получают клизму по желанию врачей перед операцией, чтобы снизить послеоперационные осложнения, например.
инфекции, а другие нет.
Этот выбор часто определяется личными предпочтениями хирургов в соответствии с их опытом из-за отсутствия данных исследований.
Геморроидэктомия и фистулотомия являются наиболее распространенными двумя типами операций в отделении хирургии толстой и прямой кишки в больнице Шуан Хо, где в Тайване были выполнены три основных объема геморроидэктомии. Поэтому мы провели рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить преимущества клизмы перед анальным хирургическое вмешательство и возможная трата медицинских ресурсов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
282
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие геморроидэктомию, в том числе циркулярную скобочную геморроидопексию (ППГ) и обычную геморроидэктомию.
- Пациенты, перенесшие фистулотомию или фистулэктомию
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Хирургия, отличная от круговой сшитой геморроидопексии (PPH) и традиционной геморроидэктомии, например, лигирование резинкой, инъекционное лечение и криохирургия
- Осложненная фистулэктомия, например, требующая хирургического дренирования и установки сетона
- Другие виды анальной хирургии, например, анальная трещина и колоректальный рак
- Цирроз печени
- Коагуляционная дисфункция
- прикован к постели
- Заражение вирусом иммунодефицита человека
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа: клизма
получение клизмы в ночь перед анальной операцией
|
получение клизмы в ночь перед анальной операцией
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: без клизмы
без клизмы перед анальной операцией
|
без клизмы перед анальной операцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: В послеоперационный день с 0 по 7 день
|
записывать максимальный балл боли (визуальная аналоговая шкала: 0-10) каждый день
|
В послеоперационный день с 0 по 7 день
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: В послеоперационный день с 0 по 7 день
|
ежедневное потребление пероральных анальгетиков с 0-го по 7-й день после операции
|
В послеоперационный день с 0 по 7 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: В послеоперационный день 0-30
|
Инфекция в области хирургического вмешательства определялась как госпитализация для лечения инфекции или необходимость хирургического вмешательства для обработки раны.
|
В послеоперационный день 0-30
|
|
Частота задержки мочи
Временное ограничение: В послеоперационный день с 0 по 7 день
|
пациенты, нуждающиеся в катетеризации Фолея во время пребывания в стационаре
|
В послеоперационный день с 0 по 7 день
|
|
Первая дефекация после операции
Временное ограничение: В послеоперационный день с 0 по 7 день
|
Время между первой дефекацией и операцией
|
В послеоперационный день с 0 по 7 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Tung Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202209016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, используемые в этом исследовании, могут быть получены от исследователя по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
данные доступны по мере завершения исследования и за 12-месячный период
Критерии совместного доступа к IPD
будет предоставлено по запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .