항문 수술에서 관장기의 효과 비교 연구
2023년 11월 20일 업데이트: Tungcheng Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
항문 수술에서 수술 후 회복 및 합병증에 관장이 미치는 영향: 무작위 통제 연구
항문 수술 전에 관장을 받는지 여부가 수술 후 회복 및 합병증에 영향을 미치는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
항문 수술을받는 환자의 경우 수술 후 합병증을 낮추기 위해 수술 전에 의사가 선호하는 관장을받는 환자도 있습니다.
감염, 다른 사람들은 그렇지 않습니다.
이러한 선택은 연구의 증거 부족으로 인해 경험에 따라 외과 의사의 개인적인 선호에 따라 결정되는 경우가 많습니다.
치질 절제술과 누공 절개술은 Shuang Ho 병원의 결장 및 직장 수술 부문에서 가장 흔한 두 가지 유형의 수술로, Taiwn에서 상위 3개 치질 절제술이 시행되었습니다. 수술 및 의료 자원의 낭비 가능성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
282
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원형 스테이플 치질 고정술(PPH) 및 기존 치질 절제술을 포함한 치질 절제술을 받은 환자
- 누공 절개술 또는 누공 절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 원형 스테이플 치핵 고정술(PPH) 및 기존의 치질 절제술 이외의 수술(예: 고무줄 결찰, 주사 치료 및 냉동 수술)
- 복잡한 누공 절제술(예: 외과적 배액 및 세톤 배치 필요)
- 다른 유형의 항문 수술(예: 항문 균열 및 결장직장암)
- 간경화
- 응고 장애
- 누워만 있는
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹: 관장
항문 수술 전날 밤에 관장을 받음
|
항문 수술 전날 밤에 관장을 받음
|
|
활성 비교기: 대조군: 관장 없음
항문 수술 전 관장 금지
|
항문 수술 전 관장 금지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 수술 후 0일부터 7일까지
|
매일 최대 통증 점수(시각적 아날로그 척도:0-10) 기록
|
수술 후 0일부터 7일까지
|
|
진통제의 소비
기간: 수술 후 0일부터 7일까지
|
수술 후 0일부터 7일까지 경구 진통제 매일 섭취
|
수술 후 0일부터 7일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염의 발생률
기간: 수술 후 0-30일
|
수술 부위 감염은 감염 관리를 위해 병원에 입원하거나 상처 관리를 위한 외과적 개입이 필요한 경우로 정의했다.
|
수술 후 0-30일
|
|
요폐 발생률
기간: 수술 후 0일부터 7일까지
|
입원 중 폴리 카테터 삽입이 필요한 환자
|
수술 후 0일부터 7일까지
|
|
수술 후 첫 배변
기간: 수술 후 0일부터 7일까지
|
첫 배변과 수술 사이의 시간
|
수술 후 0일부터 7일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tung Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 사용된 데이터 세트는 합당한 요청 시 조사관으로부터 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료되고 12개월 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 공유됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .