Vertailututkimus peräruiskeen vaikutuksesta peräaukon kirurgiassa
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tungcheng Chang, MD, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Peräruiskeen vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja komplikaatioihin peräaukon kirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida, vaikuttaako peräruiskeen saaminen ennen peräaukon leikkausta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräaukkoleikkauspotilaille osa heistä saa peräruiskeen lääkäreiden suosituksena ennen leikkausta vähentääkseen leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita mm.
infektio, kun taas toiset eivät.
Nämä valinnat määräytyvät usein kirurgien henkilökohtaisten mieltymysten mukaan heidän kokemustensa perusteella, koska tutkimusten näyttöä ei ole saatu.
Hemorrhoidektomia ja fistulotomia ovat yleisimmät kaksi leikkaustyyppiä paksu- ja peräsuolen leikkausosastolla Shuang Ho -sairaalassa, jossa on suoritettu kolme suurinta hemorrhoidektomiaa Taiwnissa. Tästä syystä teimme satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme peräruiskeen etuja ennen peräaukon leikkausta. leikkaus ja mahdollinen lääketieteellisten resurssien tuhlaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
282
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang-Ho Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin hemorrhoidectomy, mukaan lukien pyöreä niitti hemorrhoidopeksia (PPH) ja tavanomainen hemorrhoidectomy
- Potilaat, joille on tehty fistulotomia tai fistulektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Muut leikkaukset kuin pyöreä niitti hemorrhoidopeksia (PPH) ja tavanomainen hemorrhoidectomy, kuten kuminauhaligaatio, injektiohoito ja kryokirurgia
- Monimutkainen fistulektomia, joka vaatii esimerkiksi kirurgista poistoa ja setonin sijoittamista
- Muut peräaukon leikkaukset, esim. peräaukon halkeama ja paksusuolen syöpä
- Maksakirroosi
- Koagulaatiohäiriö
- Vuoteen sidottu
- Ihmisen immuunikatovirusinfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä: peräruiske
peräruiskeen saaminen peräaukon leikkausta edeltävänä iltana
|
peräruiskeen saaminen peräaukon leikkausta edeltävänä iltana
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: ei peräruisketta
ei peräruisketta ennen peräaukon leikkausta
|
ei peräruisketta ennen peräaukon leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 - 7
|
kirjaa kivun enimmäispistemäärä (visuaalinen analoginen asteikko: 0-10) joka päivä
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 - 7
|
|
Kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 - 7
|
suun kautta otettavien kipulääkkeiden päivittäinen käyttö leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 päivään 7
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 - 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0-30
|
Leikkausalueen infektio määriteltiin sairaalahoitoon infektion hallintaa varten tai kirurgisen toimenpiteen tarpeeksi haavan hoitamiseksi.
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0-30
|
|
Virtsanpidätysten esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 - 7
|
potilaat, jotka tarvitsevat foley-katetrointia sairaalahoidon aikana
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 - 7
|
|
Ensimmäinen ulostaminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 - 7
|
Ensimmäisen ulostamisen ja leikkauksen välinen aika
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 0 - 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tung Cheng Chang, MD, PHD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202209016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetyt aineistot voidaan saada tutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
tiedot ovat saatavilla tutkimuksen valmistuttua ja 12 kuukauden ajalta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
jaetaan pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .