SWISSHEART 障害ネットワーク (SHFN) (Swissheart)
SWISSHEART: スイスにおける心不全の予測と進行
調査の概要
詳細な説明
SWISSHEART 障害 (SHF) レジストリは、急性心不全 (AHF) または急性心筋梗塞 (AMI) で入院した多数の患者の、スイス全体で標準化された臨床、検査、生データの心電図 (ECG) および経胸壁心エコー検査 (TTE) をレトロスペクティブに収集します。 )、この後者のグループは、AMI エピソードの結果として心不全を発症するリスクがあります。
このプロジェクトは、最先端の統計と機械学習 (ML) ベースの分析を使用して、AMI 患者の心不全 (HF) の予測と予防を改善し、AHF 患者の心不全の進行または後退を理解することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Basel、スイス
- University Hospital Basel
-
Bern、スイス
- University Hospital, Bern
-
Geneva、スイス、1211
- University Hospital, Geneva
-
Zurich、スイス
- University Hospital, Zürich
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -女性または男性の患者、年齢> 18歳
AMIの一次診断で入院
a) ST 上昇 心筋梗塞 (STEMI) および非 STEMI (NSTEMI) は、心筋梗塞の第 4 の普遍的な定義を満たさなければなりません。
- 動的心筋トロポニン (cTn) の変化を伴う急性心筋損傷 (少なくとも 1 つの値が 99 パーセンタイル URL を超える) および
次の少なくとも 1 つ:
- 心筋虚血の症状
- 新しい虚血性心電図の変化または新しい病理学的 Q 波
- 生存可能な心筋の新たな喪失または虚血性病因と一致する新たな局所壁運動異常の画像証拠
- 血管造影(または剖検)における冠動脈内血栓および/または
以下の基準に基づくAHFの一次診断による入院:
症状: 進行性呼吸困難、起座呼吸困難、発作性夜間呼吸困難、および/または進行性末梢浮腫、体重増加。
かつ、次のうち少なくとも 2 つ:
- 徴候: 基底肺ラ音および/または末梢浮腫、頸静脈拡張または
- 24 時間以内の脳ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) の N 末端プロホルモン 年齢が 50 歳未満の場合は >450 pg/ml、年齢が 50 ~ 75 歳の場合は >900 pg/ml、年齢が >75 歳の場合は >1800 pg/ml)または BNP >400 pg/ml。 重度の肥満 (BMI > 35) または
- 次の薬物を使用した 24 時間以内の AHF の治療 i) 利尿薬の増加。 iv フロセミドまたは増量された po フロセミドまたはトラセミド ii) 強心薬(ドブタミン、ドーパミン、レボシメンダン、ミルリノン) iii) iv.またはs.l. 血管拡張剤(ニトログリセリン、硝酸イソソルビド) iv)血管収縮剤(ノルエピネフリン)または e)心エコー検査の特徴(72時間以内) -- 自動TTEダウンロード 左心室駆出率(LVEF)<40%または推定肺動脈収縮期圧(PASP)>40 mmHgまたは推定右心房圧 (RA) 圧が 10 mmHg (VCI サイズ / resp. モーション)
コントロール コホートの選択基準は次のとおりです。
- -女性または男性の患者、年齢> 18歳
- 互いに 5 日以内に実行される ECG と TTE の記録
- TTE は「通常」と表示されます。
除外基準:
被験者が以下の除外基準を満たす場合、その被験者は含まれない場合があります: 研究目的での臨床データの使用に反対する患者の文書化された声明の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
急性心筋梗塞(AMI)および急性心不全(AHF)
AMIおよび/または「AHF」の表現型のそれぞれの国際統計疾病分類および関連する健康問題(ICD)の第10改訂コードで特定されたすべての患者は、詳細な医学的レビューを受けて、AMIおよび/またはAHFの患者の診断を検証します。現在の欧州心臓病学会 (ESC) のガイドラインは、その後の選択基準に反映されています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
2023 年 3 月までに主要な心臓有害事象 (MACE) が発生した参加者の数
時間枠:最後の患者登録から最大3.5年
|
MACEは以下で構成されています
|
最後の患者登録から最大3.5年
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Christian M Matter, MD、University of Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。