Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SWISSHEART Failure Network (SHFN) (Swissheart)

6 december 2022 uppdaterad av: University of Zurich

SWISSHEART: Förutsägelse och utveckling av hjärtsvikt i Schweiz

En retrospektiv kohortstudie kommer att genomföras på patienter som var inlagda på sjukhus vid universitetssjukhuset Basel (USB), universitetssjukhuset Bern (Inselspital), universitetssjukhuset i Genève (HUG) och universitetssjukhuset Zürich (USZ) med diagnosen AMI och/eller AHF. Baslinjedata kommer att samlas in på sjukhuset under behandlingen kommer att kompletteras med en kort resultatutvärdering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

SWISSHEART Failure (SHF) Registry samlar retrospektivt schweizisk standardiserade kliniska, laboratorie-, rådataelektrokardiogram (EKG) och transthorax ekokardiografi (TTE) av ett stort antal patienter inlagda på sjukhus för akut hjärtsvikt (AHF) eller för akut hjärtinfarkt (akut hjärtinfarkt). ), denna senare grupp löper risk att utveckla hjärtsvikt som en konsekvens av AMI-episoden.

Med hjälp av state-of-the-art statistik och maskininlärning (ML)-baserade analyser, syftar detta projekt till att förbättra förutsägelse och förebyggande av hjärtsvikt (HF) hos AMI-patienter och förstå progression eller regression av HF hos AHF-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

8000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
      • Bern, Schweiz
        • University Hospital, Bern
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospital, Geneva
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital, Zürich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som identifieras med respektive ICD-10-koder för AMI och/eller fenotypen "AHF" kommer att genomgå en detaljerad medicinsk granskning för att verifiera patienternas diagnos av AMI och/eller AHF enligt gällande ESC-riktlinjer som återspeglas i de efterföljande inklusionskriterierna . Eftersom det inte finns någon specifik ICD-10-kodning för AHF, baseras inkluderingen på flera kriterier inklusive tecken och symtom, laboratorievärden, typiska läkemedel och ekokardiografiska kriterier inom ett specifikt tidsfönster.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga eller manliga patienter, ålder > 18 år

  2. Inlagd på sjukhus med en primär diagnos av AMI

    a) ST-segmentförhöjning Myokardinfarkt (STEMI) och icke-STEMI (NSTEMI) måste uppfylla den fjärde universella definitionen av hjärtinfarkt.

    • Akut myokardskada med dynamiska hjärttroponinförändringar (cTn) (minst ett värde över 99:e percentilens URL) OCH

    • Minst ETT av följande:

      • Symtom på myokardischemi
      • Nya ischemiska EKG-förändringar eller nya patologiska Q-vågor
      • Avbildningsbevis på ny förlust av livskraftigt myokard eller ny regional väggrörelseavvikelse i överensstämmelse med ischemisk etiologi
      • Intrakoronar tromb vid angiografi (eller obduktion) OCH/ELLER

  3. Sjukhusinläggning med en primär diagnos av AHF baserat på följande kriterier:

    1. Symtom: progressiv dyspné, ortopné, paroxysmal nattlig dyspné, OCH/ELLER progressivt perifert ödem, viktökning.

      OCH minst TVÅ av följande:

    2. Tecken: basala pulmonella raser OCH/ELLER perifert ödem, halsvensvidgning ELLER
    3. N-terminalt prohormon av hjärnans natriuretiska peptid (NT-proBNP) inom 24 timmar >450 pg/ml om ålder <50 år, >900 pg/ml om ålder 50-75 år, >1800 pg/ml om ålder >75 år) ELLER BNP >400 pg/ml. Cut-offs måste minskas med 50 % vid svår fetma (BMI >35) ELLER
    4. Behandling av AHF inom 24 timmar med hjälp av följande läkemedel i) ökade diuretika. iv furosemid eller ökad po furosemid eller torasemid ii) inotroper (dobutamin, dopamin, levosimendan, milrinon) iii) i.v. eller s.l. vasodilatorer (nitroglycerin, isosorbiddinitrat) iv) vasopressorer (noradrenalin) ELLER e) Ekokardiografiska egenskaper (inom 72 timmar) -- automatiska TTE-nedladdningar vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) <40 % eller uppskattat pulmonärt artärt systoliskt tryck (PASP) >40 mmHg eller ökat uppskattat tryck i höger förmak (RA) över 10 mmHg (VCI-storlek / resp. rörelse)

För kontrollkohorten är inklusionskriterierna:

  1. Kvinnliga eller manliga patienter, ålder > 18 år
  2. EKG- och TTE-registrering utförs inom 5 dagar efter varandra
  3. TTE är märkt som "normal".

Exklusions kriterier:

Om en försöksperson uppfyller följande uteslutningskriterier får han/hon inte inkluderas: Förekomsten av ett dokumenterat uttalande av patienten mot användning av hans/hennes kliniska data för forskningsändamål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut hjärtinfarkt (AMI) och akut hjärtsvikt (AHF)
Alla patienter som identifierats med respektive International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD) 10:e revisionskoder för AMI och/eller fenotypen "AHF" kommer att genomgå en detaljerad medicinsk granskning för att verifiera patienternas diagnos av AMI och/eller AHF enligt nuvarande riktlinjer från European Society of Cardiology (ESC) som återspeglas i de efterföljande inklusionskriterierna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med allvarliga hjärthändelser (MACE) fram till mars 2023
Tidsram: upp till 3,5 år efter senaste patientinkluderingen

MACE består av

  • Död av alla orsaker
  • Kardiovaskulär död
  • Akut hjärtinfarkt
  • Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
upp till 3,5 år efter senaste patientinkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Samarbetspartners

University Hospital, Geneva
University Hospital, Basel, Switzerland
University of Bern
ETH Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Christian M Matter, MD, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

3 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

3 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

2 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHFN Swissheart

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera