- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05603247
SWISSHEART 고장 네트워크(SHFN) (Swissheart)
SWISSHEART: 스위스의 심부전 예측 및 진행
연구 개요
상세 설명
SWISSHEART Failure(SHF) Registry는 급성 심부전(AHF) 또는 급성 심근경색(AMI)으로 입원한 많은 환자의 소급 스위스 전역 표준화 임상, 실험실, 원시 데이터 심전도(ECG) 및 경흉부 심초음파(TTE)를 수집합니다. ), 후자의 그룹은 AMI 에피소드의 결과로 심부전이 발생할 위험이 있습니다.
최신 통계 및 기계 학습(ML) 기반 분석을 사용하여 이 프로젝트는 AMI 환자의 심부전(HF) 예측 및 예방을 개선하고 AHF 환자의 HF의 진행 또는 퇴행을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스
- University Hospital Basel
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Bern, 스위스
- University Hospital, Bern
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Geneva, 스위스, 1211
- University Hospital, Geneva
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Zurich, 스위스
- University Hospital, Zürich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 또는 남성 환자, 연령 > 18세
AMI의 기본 진단으로 입원
a) ST분절 상승 심근경색(STEMI) 및 비STEMI(NSTEMI)는 심근경색의 4차 보편적 정의를 충족해야 합니다.
- 동적 심장 트로포닌(cTn) 변화가 있는 급성 심근 손상(99번째 백분위수 URL보다 하나 이상의 값) 및
다음 중 하나 이상:
- 심근 허혈의 증상
- 새로운 허혈성 ECG 변화 또는 새로운 병리학적 Q파
- 생존 가능한 심근의 새로운 손실 또는 허혈성 병인과 일치하는 새로운 국부 벽 운동 이상에 대한 영상 증거
- 혈관조영술(또는 부검)에 대한 관상동맥내 혈전 및/또는
다음 기준에 따라 AHF의 1차 진단으로 입원:
증상: 진행성 호흡곤란, 기좌호흡, 발작성 야간 호흡곤란 및/또는 진행성 말초 부종, 체중 증가.
그리고 다음 중 최소 두 가지:
- 징후: 기저 폐수종 및/또는 말초 부종, 경정맥 확장 또는
- 24시간 이내 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드의 N-말단 프로호르몬(NT-proBNP) 연령 < 50세인 경우 >450 pg/ml, > 50-75세인 경우 >900 pg/ml, >75세인 경우 >1800 pg/ml) 또는 BNP >400pg/ml. 심한 비만(BMI >35)의 경우 컷오프를 50% 줄여야 합니다. 또는
- 다음 약물을 사용하여 24시간 이내 AHF 치료 i) 이뇨제 증가. iv 푸로세마이드 또는 증가된 po 푸로세마이드 또는 토라세마이드 ii) 수축촉진제(도부타민, 도파민, 레보시멘단, 밀리논) iii) i.v. 또는 s.l. 혈관 확장제(니트로글리세린, 이소소르비드 이질산염) iv) 승압제(노르에피네프린) 또는 e) 심초음파 기능(72시간 이내) -- 자동 TTE 다운로드 좌심실 박출률(LVEF) <40% 또는 추정 폐동맥 수축기압(PASP) >40 mmHg 또는 추정 우심방 압력(RA) 압력이 10mmHg(VCI 크기/resp. 운동)
대조군 코호트의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 여성 또는 남성 환자, 연령 > 18세
- 서로 5일 이내에 수행된 ECG 및 TTE 기록
- TTE는 "정상"으로 표시됩니다.
제외 기준:
피험자가 다음 제외 기준을 충족하는 경우 포함되지 않을 수 있습니다. 연구 목적으로 임상 데이터를 사용하는 것에 반대하는 환자의 문서화된 진술이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 심근 경색(AMI) 및 급성 심부전(AHF)
AMI 및/또는 "AHF" 표현형에 대한 각각의 국제 질병 및 관련 건강 문제 분류(International Statistical Classification of Diseases and Related Health 후속 포함 기준에 반영되는 현재 유럽심장학회(ESC) 지침.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2023년 3월까지 주요 심장 부작용(MACE)이 발생한 참가자 수
기간: 마지막 환자 포함 후 최대 3.5년
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MACE는 다음과 같이 구성됩니다.
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마지막 환자 포함 후 최대 3.5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christian M Matter, MD, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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