SWISSHEART-vikaverkko (SHFN) (Swissheart)
SWISSHEART: Sydämen vajaatoiminnan ennustaminen ja eteneminen Sveitsissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SWISSHEART Failure (SHF) -rekisteri kerää takautuvasti Sveitsin laajuisia standardoituja kliinisiä, laboratorio-, raakatietoja EKG- ja transthorakaalisia kaikututkimuksia (TTE) suuresta määrästä potilaita, jotka on viety sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan (AHF) tai akuutin sydäninfarktin (Acute Myocardial infarkt) vuoksi. ), tällä jälkimmäisellä ryhmällä on riski saada sydämen vajaatoiminta AMI-jakson seurauksena.
Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa AMI-potilaiden sydämen vajaatoiminnan ennustamista ja ehkäisyä sekä ymmärtää sydämen vajaatoiminnan etenemistä tai regressiota AHF-potilailla käyttämällä huippuluokan tilastoja ja koneoppimiseen (ML) perustuvia analyyseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University Hospital Basel
-
Bern, Sveitsi
- University Hospital, Bern
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- University Hospital, Geneva
-
Zurich, Sveitsi
- University Hospital, Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- tai miespotilaat, ikä > 18 vuotta
Sairaalaan ensisijaisella AMI-diagnoosilla
a) ST-segmentin nousu Sydäninfarktin (STEMI) ja non-STEMI:n (NSTEMI) on täytettävä neljäs yleinen sydäninfarktin määritelmä.
- Akuutti sydänlihasvaurio, johon liittyy dynaamisia sydämen troponiinin (cTn) muutoksia (vähintään yksi arvo yli 99. sentiili-URL-osoitteen) JA
Vähintään YKSI seuraavista:
- Sydänlihasiskemian oireet
- Uudet iskeemiset EKG-muutokset tai uudet patologiset Q-aallot
- Kuvaustodisteet elinkelpoisen sydänlihaksen uudesta menetyksestä tai uudesta alueellisesta seinämän liikkeen poikkeavuudesta, joka on yhdenmukainen iskeemisen etiologian kanssa
- Koronaarinen veritulppa angiografiassa (tai ruumiinavauksessa) JA/TAI
Sairaalahoito ensisijaisella AHF-diagnoosilla seuraavien kriteerien perusteella:
Oireet: etenevä hengenahdistus, ortopnea, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus, JA/TAI etenevä perifeerinen turvotus, painonnousu.
JA vähintään KAKSI seuraavista:
- Oireet: keuhkokorinat JA/TAI perifeerinen turvotus, kaulalaskimon laajentuma TAI
- Aivojen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) N-terminaalinen prohormoni 24 tunnin sisällä > 450 pg/ml, jos ikä < 50 vuotta, > 900 pg/ml, jos ikä on 50-75 vuotta, > 1800 pg/ml, jos ikä > 75 vuotta TAI BNP > 400 pg/ml. Rajaa on vähennettävä 50 %, jos kyseessä on vakava liikalihavuus (BMI > 35) TAI
- AHF:n hoito 24 tunnin sisällä seuraavilla lääkkeillä i) lisääntynyt diureettien määrä. iv furosemidi tai lisääntynyt po furosemidi tai torasemidi ii) inotroopit (dobutamiini, dopamiini, levosimendaani, milrinoni) iii) i.v. tai s.l. vasodilataattorit (nitroglyseriini, isosorbididinitraatti) iv) vasopressorit (norepinefriini) TAI e) Ekokardiografiset ominaisuudet (72 tunnin sisällä) – automaattiset TTE-lataukset vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) <40 % tai arvioitu keuhkovaltimon systolinen paine (PAHSP) >40 mm tai kohonnut arvioitu oikean eteisen paine (RA) yli 10 mmHg (VCI-koko / ts. liike)
Kontrollikohortin mukaanottokriteerit ovat:
- Nais- tai miespotilaat, ikä > 18 vuotta
- EKG- ja TTE-tallennus suoritettiin 5 päivän sisällä toisistaan
- TTE on merkitty "normaaliksi".
Poissulkemiskriteerit:
Jos tutkittava täyttää seuraavat poissulkemiskriteerit, häntä ei voida ottaa mukaan: Potilaan dokumentoitu lausunto kieltää hänen kliinisten tietojensa käyttämisen tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti sydäninfarkti (AMI) ja akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF)
Kaikille potilaille, joilla on kansainvälisten tilastollisten tautien ja niihin liittyvien terveysongelmien luokituksen (ICD) 10. tarkistuskoodi AMI:lle ja/tai "AHF"-fenotyypille, suoritetaan yksityiskohtainen lääkärintarkastus potilaiden AMI- ja/tai AHF-diagnoosin varmistamiseksi. Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) nykyiset ohjeet, jotka näkyvät myöhemmissä sisällyttämiskriteereissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on merkittäviä haittavaikutuksia sydäntapahtumiin (MACE) maaliskuuhun 2023 asti
Aikaikkuna: jopa 3,5 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
MACE koostuu
|
jopa 3,5 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christian M Matter, MD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHFN Swissheart
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat