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歯根閉鎖に対する遊離歯肉移植の効果

2025年3月6日 更新者:Berceste Guler

フリー ジンジバル グラフト手術におけるクリーピング アタッチメントに対する 2 つの異なるグラフト配置技術の効果

遊離歯肉移植は、角質化した歯肉の幅を増やし、歯肉の後退を減らすために適用される粘膜歯肉外科技術です。 遊離歯肉移植は、歯根閉鎖治療および角化した歯肉の高さを増加させる際に最も広く使用されているアプローチの 1 つです。 歯肉退縮を伴う角化歯肉欠損を伴う下顎前歯部の歯肉退縮に及ぼす、歯肉歯肉線の冠状および先端側に配置された遊離歯肉移植片によって引き起こされる歯根表面へのクリーピング付着量の影響の評価。 歯肉退縮と角化歯肉の高さが不十分な 40 人の患者は、無作為に 2 つの主要なグループに分けられ、歯肉退縮の歯冠側および先端側に配置される遊離歯肉移植片として使用されます。

調査の概要

詳細な説明

遊離歯肉移植は、角質化した歯肉の幅を増やし、歯肉の後退を減らすために適用される粘膜歯肉外科技術です。 遊離歯肉移植は、歯根閉鎖治療および角化した歯肉の高さを増加させる際に最も広く使用されているアプローチの 1 つです。 歯肉退縮部位の歯根閉鎖治療の長期成功例として注目されているのが「クリーピングアタッチメント」現象です。 「忍び寄るアタッチメント」は、術後期間に遊離歯肉移植片または結合組織が適用される領域における歯肉の歯冠側の動きとして定義されます。 クリーピングアタッチメントによる歯根閉鎖率の平均は約 1 mm で、移植手術後 1 ~ 36 日で検出できます。 文献では、限界歯肉レベルに適用された遊離歯肉移植片で 2 年間に 0.12 ~ 3.5 mm のクリーピング アタッチメント値を測定した臨床研究が報告されています。

キュタヒヤ健康科学大学、歯学部、歯周病学科に申請し、下顎前歯の歯肉退縮および角質化した歯肉欠損を有する、18歳以上の全身的に健康で非喫煙の患者が研究に含まれます。 全身および歯の既往歴は、手術前に患者から採取され、臨床測定値が記録されます。

患者は、歯肉退縮の冠状および先端に配置される遊離歯肉移植片として 2 つの主要なグループに分けられます。 それらは、封印された封筒にグループ I およびグループ II として書かれ、頂端および冠状の位置決めグループがランダムに選択されます。

手術日は、患者が口腔衛生トレーニングを受け、フェーズ I の通常の歯周治療を受けてから 4 週間後に与えられます。 術前と術後に得られるデータは次のとおりです。

臨床測定

  1. プラーク インデックス (Löe&Silness): 歯の 4 つの領域 (近心、遠心、頬側、舌側) から歯周プローブで測定することによって得られます。
  2. 歯肉指数 (Silness&Löe): 歯の 4 つの領域 (近心、遠心、頬側、舌側) から歯周プローブで測定することによって得られます。
  3. アタッチメントロス:歯周ゾンデを用いて測定したエナメルセメント境界を基準とした、歯と遊離歯肉との距離の値です。
  4. プロービング時の出血指数(アイナモ&ベイ):この指数では、ポケットをそっと歩き回ってプロービングを行います。 プロービングの結果、歯肉の出血の有無で評価します。 すべての歯の近心、遠位、頬側、および舌側の歯肉部分をプロービングした後、10 ~ 15 秒以内に出血が発生した場合、正の値が与えられます。 検査面積に対する出血面積の割合を%で表す。
  5. ポケットの深さ: 標準的な歯周プローブと歯周溝の基部および歯肉縁との間で測定された垂直距離です。
  6. 角質化した歯肉の高さ: 歯肉の自由縁から粘膜歯肉の接合線までの距離です。
  7. 角化した歯肉の厚さ: 標準的な歯周プローブを角化した歯肉に垂直に挿入して、歯肉表面と硬組織との間で測定された距離です。
  8. 歯肉退縮深さ:頬中央部の歯肉縁とエナメルセメント境界との間の距離を測定することによって得られます。
  9. 歯肉後退幅:エナメル質セメント質境界と歯肉縁との間の距離の中点からの後退の近遠心幅です。
  10. 歯肉表現型:溝内の歯周管の可視性
  11. 前庭溝深さ:歯肉縁から溝の付け根までの距離です。

サンプルの選択: G Power 分析プログラムの有意値の効果サイズ 0.08 を、以前に提示された研究への参照として使用し、α= 0.05 および 80% の出力に対して 40 本の歯を採取する予定でした。

統計分析方法:

すべての分析は、SPSS ソフトウェアで行われます。 試験群および対照群における群内一時的評価は、正規分布値に従って、Pairedsample -T または Wilcoxon 検定を使用して評価されます。 グループ間比較では、データの正規分布に従って、スチューデント t 検定がグループ内パラメトリック評価で分析され、Mann Withney U 検定がノンパラメトリックで分析されます。 データの正規分布は、コルモゴロフ-スミルノフ検定で評価されます。 有意値は 0.05 と見なされます。 変数間の関係は、ロジスティック回帰分析または多変量回帰分析で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kütahya、七面鳥、43100
        • 募集
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • コンタクト:
          • Berceste Güler

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18~99歳
  2. 患者は全身疾患を持っていません
  3. 下顎前歯部に歯肉退縮を伴う歯が少なくとも 1 本存在する
  4. 象牙質過敏症と不況に伴う審美障害
  5. 収縮領域におけるエナメルとセメントの境界の特定
  6. 歯は生きており、治療する領域に凹凸、溝、虫歯、修復物はありません。
  7. 過去 24 か月間、関連する領域で歯周外科治療を受けていない
  8. ドナー領域に十分な角化および付着した歯肉が存在する

除外基準:

  1. 対象年齢外の方
  2. -体系的な歯周手術の禁忌
  3. 後退領域でエナメル質とセメント質の境界を定義できていない
  4. 治療部位の虫歯、修復、歯根の凹みの存在
  5. 1日10本以上のタバコを吸う患者
  6. 免疫系を抑制する薬や回復を妨げる薬を使用している患者
  7. 出血を抑える薬を使用している患者
  8. ドナー領域の不十分な角化および付着歯肉

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:自由歯肉移植片を歯肉退縮の先端に配置します。
歯肉退縮および角化歯肉高さ不足を伴う下顎前歯の後退領域の根尖部に遊離歯肉移植片を適用することです。
自由歯肉移植手術の場合、レシピエント領域は半分の厚さのフラップで準備されます。 厚さ約1.5mmでレシピエント床の幅と高さのグラフトを口蓋部からレシピエント床に合わせて採取し、歯肉退縮部の歯根尖部に配置して縫合します。ランダムに選択されたポジショニング手法。
アクティブコンパレータ:歯肉退縮に対して歯冠側に配置される遊離歯肉移植片。
歯肉退縮と角化歯肉高さ不足を伴う下顎前歯の後退領域の冠状部への遊離歯肉移植片の適用です。
自由歯肉移植手術の場合、レシピエント領域は半分の厚さのフラップで準備されます。 厚さ約1.5mmでレシピエントベッドの幅と高さのグラフトを口蓋領域からレシピエントベッドに合わせて採取し、ランダムに歯肉退縮の冠状領域に配置して縫合します。厳選されたポジショニングテクニック。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1.歯肉後退の閉鎖率
時間枠:術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
これは、露出した根面の術前と術後の値を割ることによって計算されます。
術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2.角化粘膜幅の変化
時間枠:術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
これは、歯肉の自由縁から粘膜歯肉接合線までの距離の術前および術後の変動です。
術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
3.角化粘膜の幅厚変化
時間枠:術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
これは、角化した歯肉に対して垂直に挿入された標準的な歯周プローブを使用して、歯肉表面と硬組織との間で測定された手術前後の距離の変化です。
術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
4.前庭溝の深さの変化
時間枠:術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
これは、歯肉縁から溝の基部まで測定された距離の手術前後の変化です。
術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Berceste Güler、Kutahya Health Sciences University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2025年12月15日

研究の完了 (推定)

2026年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月28日

最初の投稿 (実際)

2022年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-02/09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主任研究者に連絡すれば、個々の参加者データを共有できます

IPD 共有時間枠

原稿受理後

IPD 共有アクセス基準

主任研究者に連絡すれば、個々の参加者データを共有できます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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