歯根閉鎖に対する遊離歯肉移植の効果
フリー ジンジバル グラフト手術におけるクリーピング アタッチメントに対する 2 つの異なるグラフト配置技術の効果
調査の概要
詳細な説明
遊離歯肉移植は、角質化した歯肉の幅を増やし、歯肉の後退を減らすために適用される粘膜歯肉外科技術です。 遊離歯肉移植は、歯根閉鎖治療および角化した歯肉の高さを増加させる際に最も広く使用されているアプローチの 1 つです。 歯肉退縮部位の歯根閉鎖治療の長期成功例として注目されているのが「クリーピングアタッチメント」現象です。 「忍び寄るアタッチメント」は、術後期間に遊離歯肉移植片または結合組織が適用される領域における歯肉の歯冠側の動きとして定義されます。 クリーピングアタッチメントによる歯根閉鎖率の平均は約 1 mm で、移植手術後 1 ~ 36 日で検出できます。 文献では、限界歯肉レベルに適用された遊離歯肉移植片で 2 年間に 0.12 ~ 3.5 mm のクリーピング アタッチメント値を測定した臨床研究が報告されています。
キュタヒヤ健康科学大学、歯学部、歯周病学科に申請し、下顎前歯の歯肉退縮および角質化した歯肉欠損を有する、18歳以上の全身的に健康で非喫煙の患者が研究に含まれます。 全身および歯の既往歴は、手術前に患者から採取され、臨床測定値が記録されます。
患者は、歯肉退縮の冠状および先端に配置される遊離歯肉移植片として 2 つの主要なグループに分けられます。 それらは、封印された封筒にグループ I およびグループ II として書かれ、頂端および冠状の位置決めグループがランダムに選択されます。
手術日は、患者が口腔衛生トレーニングを受け、フェーズ I の通常の歯周治療を受けてから 4 週間後に与えられます。 術前と術後に得られるデータは次のとおりです。
臨床測定
- プラーク インデックス (Löe&Silness): 歯の 4 つの領域 (近心、遠心、頬側、舌側) から歯周プローブで測定することによって得られます。
- 歯肉指数 (Silness&Löe): 歯の 4 つの領域 (近心、遠心、頬側、舌側) から歯周プローブで測定することによって得られます。
- アタッチメントロス:歯周ゾンデを用いて測定したエナメルセメント境界を基準とした、歯と遊離歯肉との距離の値です。
- プロービング時の出血指数(アイナモ&ベイ):この指数では、ポケットをそっと歩き回ってプロービングを行います。 プロービングの結果、歯肉の出血の有無で評価します。 すべての歯の近心、遠位、頬側、および舌側の歯肉部分をプロービングした後、10 ~ 15 秒以内に出血が発生した場合、正の値が与えられます。 検査面積に対する出血面積の割合を%で表す。
- ポケットの深さ: 標準的な歯周プローブと歯周溝の基部および歯肉縁との間で測定された垂直距離です。
- 角質化した歯肉の高さ: 歯肉の自由縁から粘膜歯肉の接合線までの距離です。
- 角化した歯肉の厚さ: 標準的な歯周プローブを角化した歯肉に垂直に挿入して、歯肉表面と硬組織との間で測定された距離です。
- 歯肉退縮深さ:頬中央部の歯肉縁とエナメルセメント境界との間の距離を測定することによって得られます。
- 歯肉後退幅:エナメル質セメント質境界と歯肉縁との間の距離の中点からの後退の近遠心幅です。
- 歯肉表現型:溝内の歯周管の可視性
- 前庭溝深さ:歯肉縁から溝の付け根までの距離です。
サンプルの選択: G Power 分析プログラムの有意値の効果サイズ 0.08 を、以前に提示された研究への参照として使用し、α= 0.05 および 80% の出力に対して 40 本の歯を採取する予定でした。
統計分析方法:
すべての分析は、SPSS ソフトウェアで行われます。 試験群および対照群における群内一時的評価は、正規分布値に従って、Pairedsample -T または Wilcoxon 検定を使用して評価されます。 グループ間比較では、データの正規分布に従って、スチューデント t 検定がグループ内パラメトリック評価で分析され、Mann Withney U 検定がノンパラメトリックで分析されます。 データの正規分布は、コルモゴロフ-スミルノフ検定で評価されます。 有意値は 0.05 と見なされます。 変数間の関係は、ロジスティック回帰分析または多変量回帰分析で評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Berceste Güler
- 電話番号:+05059359207
- メール:berceste.guler@ksbu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Seyma Eken
- 電話番号:05518489820
- メール:seyma.eken@ksbu.edu.tr
研究場所
-
-
-
Kütahya、七面鳥、43100
- 募集
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
コンタクト:
- Berceste Güler
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~99歳
- 患者は全身疾患を持っていません
- 下顎前歯部に歯肉退縮を伴う歯が少なくとも 1 本存在する
- 象牙質過敏症と不況に伴う審美障害
- 収縮領域におけるエナメルとセメントの境界の特定
- 歯は生きており、治療する領域に凹凸、溝、虫歯、修復物はありません。
- 過去 24 か月間、関連する領域で歯周外科治療を受けていない
- ドナー領域に十分な角化および付着した歯肉が存在する
除外基準:
- 対象年齢外の方
- -体系的な歯周手術の禁忌
- 後退領域でエナメル質とセメント質の境界を定義できていない
- 治療部位の虫歯、修復、歯根の凹みの存在
- 1日10本以上のタバコを吸う患者
- 免疫系を抑制する薬や回復を妨げる薬を使用している患者
- 出血を抑える薬を使用している患者
- ドナー領域の不十分な角化および付着歯肉
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:自由歯肉移植片を歯肉退縮の先端に配置します。
歯肉退縮および角化歯肉高さ不足を伴う下顎前歯の後退領域の根尖部に遊離歯肉移植片を適用することです。
|
自由歯肉移植手術の場合、レシピエント領域は半分の厚さのフラップで準備されます。
厚さ約1.5mmでレシピエント床の幅と高さのグラフトを口蓋部からレシピエント床に合わせて採取し、歯肉退縮部の歯根尖部に配置して縫合します。ランダムに選択されたポジショニング手法。
|
|
アクティブコンパレータ:歯肉退縮に対して歯冠側に配置される遊離歯肉移植片。
歯肉退縮と角化歯肉高さ不足を伴う下顎前歯の後退領域の冠状部への遊離歯肉移植片の適用です。
|
自由歯肉移植手術の場合、レシピエント領域は半分の厚さのフラップで準備されます。
厚さ約1.5mmでレシピエントベッドの幅と高さのグラフトを口蓋領域からレシピエントベッドに合わせて採取し、ランダムに歯肉退縮の冠状領域に配置して縫合します。厳選されたポジショニングテクニック。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1.歯肉後退の閉鎖率
時間枠:術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
|
これは、露出した根面の術前と術後の値を割ることによって計算されます。
|
術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2.角化粘膜幅の変化
時間枠:術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
|
これは、歯肉の自由縁から粘膜歯肉接合線までの距離の術前および術後の変動です。
|
術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
|
|
3.角化粘膜の幅厚変化
時間枠:術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
|
これは、角化した歯肉に対して垂直に挿入された標準的な歯周プローブを使用して、歯肉表面と硬組織との間で測定された手術前後の距離の変化です。
|
術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
|
|
4.前庭溝の深さの変化
時間枠:術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
|
これは、歯肉縁から溝の基部まで測定された距離の手術前後の変化です。
|
術後1ヶ月目、術後3ヶ月目、術後6ヶ月目、術後12ヶ月目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Berceste Güler、Kutahya Health Sciences University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dorfman HS, Kennedy JE, Bird WC. Longitudinal evaluation of free autogenous gingival grafts. J Clin Periodontol. 1980 Aug;7(4):316-24. doi: 10.1111/j.1600-051x.1980.tb01974.x.
- Agudio G, Nieri M, Rotundo R, Franceschi D, Cortellini P, Pini Prato GP. Periodontal conditions of sites treated with gingival-augmentation surgery compared to untreated contralateral homologous sites: a 10- to 27-year long-term study. J Periodontol. 2009 Sep;80(9):1399-405. doi: 10.1902/jop.2009.090122.
- Gul SS, Zardawi FM, Sha AM, Rauf AM. Assessment of Creeping Attachment after Free Gingival Graft in Treatment of Isolated Gingival Recession. J Int Acad Periodontol. 2019 Jul 1;21(3):125-131.
- Bell LA, Valluzzo TA, Garnick JJ, Pennel BM. The presence of "creeping attachment" in human gingiva. J Periodontol. 1978 Oct;49(10):513-7. doi: 10.1902/jop.1978.49.10.513.
- Matter J, Cimasoni G. Creeping attachment after free gingival grafts. J Periodontol. 1976 Oct;47(10):574-9. doi: 10.1902/jop.1976.47.10.574.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。