Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fritt tandköttstransplantat på rotförslutning

6 mars 2025 uppdaterad av: Berceste Guler

Effekten av två olika graftpositioneringstekniker på krypande fäste vid fria tandköttstransplantatoperationer

Free gingival graft är en mukogingival kirurgisk teknik som används för att öka keratiniserad gingival bredd och minska gingival recession. Gratis tandköttstransplantat är en av de mest använda metoderna vid rotförslutningsbehandlingar och för att öka höjden på den keratiniserade gingiva. Utvärdering av effekten av mängden krypande fäste på rotytan orsakad av de fria tandköttstransplantaten placerade koronalt och apikala till mukogingivallinjen på tandköttsrecessen i den främre underkäken med keratiniserad tandköttsbrist med gingival recession. Fyrtio patienter med gingival recession och otillräcklig keratiniserad gingival höjd kommer att delas slumpmässigt in i två huvudgrupper som fria gingivaltransplantat som ska placeras koronalt och apikala till gingival recession.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Free gingival graft är en mukogingival kirurgisk teknik som används för att öka keratiniserad gingival bredd och minska gingival recession. Gratis tandköttstransplantat är en av de mest använda metoderna vid rotförslutningsbehandlingar och för att öka höjden på den keratiniserade gingiva. Fenomenet "krypande fäste" uppmärksammas i den långsiktiga framgången med rotförslutningsbehandling i områden med tandköttsnedgång. "Krypande fäste" definieras som tandköttets koronala rörelse i området där fritt tandköttstransplantat eller bindväv appliceras under den postoperativa perioden. Den genomsnittliga rotförslutningshastigheten med det krypande fästet är cirka 1 mm och kan detekteras 1 till 36 dagar efter transplantatoperationen. I litteraturen har kliniska studier som uppmätt ett krypande fästningsvärde mellan 0,12 och 3,5 mm under en 2-årsperiod i fria tandköttstransplantat applicerade på den marginella gingivalnivån.

Systemiskt friska och icke-rökare äldre än 18 år som sökt till Kütahya Health Sciences University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi och haft tandköttsrecess i underkäkens främre tänder och keratiniserad tandköttsbrist kommer att inkluderas i studien. Systemisk och dental anamnes kommer att tas från patienten innan operationen och kliniska mätningar kommer att registreras.

Patienterna kommer att delas in i två huvudgrupper som fria tandköttstransplantat som ska placeras koronalt och apikala till tandköttsrecessionen. De kommer att skrivas som Grupp I och Grupp II i förseglade kuvert och apikala och koronala positioneringsgrupper kommer att väljas slumpmässigt.

Operationsdatumet kommer att ges efter att patienten har fått utbildning i munhygien och 4 veckor efter att ha fått rutinmässig parodontitbehandling i fas I. De data som ska erhållas preoperativt och postoperativt är följande:

Kliniska mätningar

  1. Plackindex (Löe&Silness): Det erhålls genom att mäta med en periodontal sond från 4 regioner av en tand (mesial, distal, buckal och lingual).
  2. Gingivalindex (Silness&Löe): Det erhålls genom att mäta med en periodontal sond från 4 regioner av en tand (mesial, distal, buckal och lingual).
  3. Fästförlust: Det är värdet på avståndet mellan en tand och det fria tandköttet baserat på gränsen mellan emalj och cement uppmätt med en periodontal sond.
  4. Blödningsindex vid sondering (Ainamo & Bay): I detta index utförs sondering genom att försiktigt gå runt fickan. Som ett resultat av sondering görs utvärderingen genom att titta på närvaron eller frånvaron av blödning i gingiva. Ett positivt värde ges om blödning inträffar inom 10-15 sekunder efter sondering i de mesiala, distala, buckala och linguala gingivala delarna av alla tänder. Förhållandet mellan blödningsområdet och det undersökta området uttrycks som %.
  5. Fickdjup: Det är det vertikala avståndet som mäts mellan en standard periodontal sond och basen av den periodontala sulcus och tandköttskanten.
  6. Keratiniserad gingivalhöjd: Det är avståndet från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergångslinjen.
  7. Tjocklek på keratiniserat tandkött: Det är avståndet som mäts mellan tandköttsytan och hård vävnad med en standard periodontal sond insatt vinkelrätt mot den keratiniserade tandköttet.
  8. Gingival recessionsdjup: Det erhålls genom att mäta avståndet mellan tandköttskanten i den mellanbukala regionen och gränsen mellan emalj och cement.
  9. Gingival recessionsbredd: Det är recessionens mesio-distala bredd från mittpunkten av avståndet mellan emaljcementkanten och tandköttskanten.
  10. Gingival fenotyp: Synlighet av parodontalt rör i sulcus
  11. Vestibulärt sulcus djup: Det är avståndet som mäts från tandköttskanten till basen av sulcus.

Provurval: Med effektstorleken 0,08 för signifikansvärdet i analysprogrammet G Power som referens till en tidigare presenterad studie, planerades 40 tänder att tas för α=0,05 och 80 % effekt.

Statistisk analysmetod:

Alla analyser kommer att göras med SPSS mjukvara. Tidsutvärderingar inom grupp i test- och kontrollgrupper kommer att utvärderas med hjälp av Pairedsample -T eller Wilcoxon-test enligt normalfördelningsvärden. För jämförelser mellan grupper, enligt normalfördelningen av data, kommer Student-t-testet att analyseras i parametriska inom grupputvärderingar och Mann Withney U-test i icke-parametriska. Den normala fördelningen av data kommer att utvärderas med Kolmogorov-Smirnov-testet. Signifikansvärdet tas till 0,05. Relationer mellan variabler kommer att utvärderas med Logistic Regressions Analysis eller Multivariate Regressions Analysis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kütahya, Kalkon, 43100
        • Rekrytering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Kontakt:
          • Berceste Güler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-99 år
  2. Patienten har ingen systemisk sjukdom
  3. Förekomst av minst en tand med gingival recession i den främre underkäken
  4. Överdriven dentinkänslighet och nedsatt estetik i samband med lågkonjunktur
  5. Identifiering av emalj-cement-gränsen i krympningsområdet
  6. Tanden är levande och det finns inga ojämnheter, spår, karies och restaureringar i området som ska behandlas.
  7. Ingen parodontal kirurgisk behandling i relevanta områden under de senaste 24 månaderna
  8. Förekomst av adekvat keratiniserad och fäst gingiva i donatorområdet

Exklusions kriterier:

  1. Att vara utanför det angivna åldersintervallet
  2. Eventuell kontraindikation för systematisk parodontitkirurgi
  3. Misslyckande med att definiera emalj-cementgränsen i tillbakadragningsområdet
  4. Förekomst av karies, restaurering, rotkonkavitet i området som ska behandlas
  5. Patienter som röker mer än 10 cigaretter per dag
  6. Patienter som använder läkemedel som hämmar immunförsvaret eller försämrar återhämtningen
  7. Patienter som använder läkemedel som hämmar blödning
  8. Otillräckligt keratiniserat och fäst tandkött i donatorområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gratis tandköttstransplantat som ska placeras apikala till tandköttsnedgången.
Det är appliceringen av fritt tandköttstransplantat till den apikala delen av recessionsområdet av underkäkens främre tänder med gingival recession och keratiniserad gingival höjdbrist.
För fri tandköttstransplantation kommer mottagarområdet att förberedas med en halvtjock flik. Ett transplantat med en tjocklek på cirka 1,5 mm och en bredd och höjd på recipientbädden kommer att erhållas från palatalregionen i enlighet med recipientbädden, och den kommer att sys genom att den placeras i tandköttsrecessionens apikala region enl. den slumpmässigt valda positioneringstekniken.
Aktiv komparator: Gratis tandköttstransplantat som ska placeras koronalt till tandköttsnedgången.
Det är appliceringen av fritt tandköttstransplantat på den koronala delen av recessionsområdet av underkäkens främre tänder med tandköttsnedgång och keratiniserad tandköttshöjdsbrist.
För fri tandköttstransplantation kommer mottagarområdet att förberedas med en halvtjock flik. Ett transplantat med en tjocklek av cirka 1,5 mm och en bredd och höjd av recipientbädden kommer att erhållas från palatalregionen i enlighet med recipientbädden, och det kommer att sys genom att placera koronalregionen av gingival recession enligt slumpmässigt vald positioneringsteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Procent stängning av gingival recession
Tidsram: Postoperativt 1:e månaden, Postoperativt 3:e månaden, Postoperativt 6:e månaden, Postoperativt 12:e månaden
Den beräknas genom att dela värdena före och efter kirurgi på den exponerade rotytan.
Postoperativt 1:e månaden, Postoperativt 3:e månaden, Postoperativt 6:e månaden, Postoperativt 12:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2. Keratiniserad slemhinnas breddförändring
Tidsram: Postoperativt 1:e månaden, Postoperativt 3:e månaden, Postoperativt 6:e månaden, Postoperativt 12:e månaden
Det är den pre- och postkirurgiska variationen av avståndet från den fria tandköttskanten till den mukogingivala förbindelselinjen.
Postoperativt 1:e månaden, Postoperativt 3:e månaden, Postoperativt 6:e månaden, Postoperativt 12:e månaden
3. Keratiniserad slemhinnas tjockleksförändring
Tidsram: Postoperativt 1:e månaden, Postoperativt 3:e månaden, Postoperativt 6:e månaden, Postoperativt 12:e månaden
Det är den före och efter kirurgiska variationen av avståndet som mäts mellan tandköttsytan och hård vävnad med en standard periodontal sond insatt vinkelrätt mot den keratiniserade gingiva.
Postoperativt 1:e månaden, Postoperativt 3:e månaden, Postoperativt 6:e månaden, Postoperativt 12:e månaden
4. Vestibulär sulcus djupförändring
Tidsram: Postoperativt 1:e månaden, Postoperativt 3:e månaden, Postoperativt 6:e månaden, Postoperativt 12:e månaden
Det är den före och efter kirurgiska variationen av avståndet uppmätt från tandköttskanten till basen av sulcus.
Postoperativt 1:e månaden, Postoperativt 3:e månaden, Postoperativt 6:e månaden, Postoperativt 12:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Berceste Güler, Kutahya Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

3 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kan delas om huvudutredaren kontaktas

Tidsram för IPD-delning

Efter godkännande av manuskript

Kriterier för IPD Sharing Access

Individuella deltagares uppgifter kan delas om huvudutredaren kontaktas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera