Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fri tandkødstransplantation på rodlukning

6. marts 2025 opdateret af: Berceste Guler

Effekten af ​​to forskellige graftpositioneringsteknikker på krybende vedhæftning ved frie tandkødstransplantatoperationer

Gratis tandkødstransplantation er en mucogingival kirurgisk teknik anvendt til at øge keratiniseret tandkødsbredde og reducere tandkødsrecession. Frit tandkødstransplantat er en af ​​de mest udbredte metoder til behandling af rodlukning og til at øge højden af ​​den keratiniserede gingiva. Evaluering af effekten af ​​mængden af ​​krybende vedhæftning på rodoverfladen forårsaget af de frie tandkødstransplantater placeret koronalt og apikalt til mucogingivallinjen på tandkødsrecessen i den forreste underkæberegion med keratiniseret tandkødsmangel med tandkødsrecess. Fyrre patienter med gingival recession og utilstrækkelig keratiniseret tandkødshøjde vil blive tilfældigt opdelt i 2 hovedgrupper som frie tandkødstransplantater, der skal placeres koronalt og apikalt til tandkødsrecessen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gratis tandkødstransplantation er en mucogingival kirurgisk teknik anvendt til at øge keratiniseret tandkødsbredde og reducere tandkødsrecession. Frit tandkødstransplantat er en af ​​de mest udbredte metoder til behandling af rodlukning og til at øge højden af ​​den keratiniserede gingiva. Fænomenet "krybende vedhæftning" henleder opmærksomheden i den langsigtede succes med rodlukningsbehandling i områder med tandkødsrecession. "Krybende vedhæftning" er defineret som den koronale bevægelse af tandkødet i det område, hvor frit tandkødstransplantat eller bindevæv påføres i den postoperative periode. Den gennemsnitlige rodlukningshastighed med krybende vedhæftning er ca. 1 mm og kan detekteres 1 til 36 dage efter transplantatoperationen. I litteraturen er der rapporteret kliniske undersøgelser, der målte en krybende vedhæftningsværdi mellem 0,12 og 3,5 mm i en 2-årig periode i frie tandkødstransplantater påført det marginale tandkødsniveau.

Systemisk sunde og ikke-rygende patienter over 18 år, som søgte ind på Kütahya Health Sciences University, Det Odontologiske Fakultet, Parodontologisk Afdeling og havde tandkødsrecession i mandibular fortænder og keratiniseret tandkødsmangel, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Systemisk og dental anamnese vil blive taget fra patienten inden operationen og kliniske målinger vil blive registreret.

Patienterne vil blive opdelt i 2 hovedgrupper som frie tandkødstransplantater, der skal placeres koronalt og apikalt til tandkødsrecessionen. De vil blive skrevet som gruppe I og gruppe II i forseglede kuverter, og apikale og koronale positioneringsgrupper vil blive valgt tilfældigt.

Operationsdatoen vil blive oplyst efter patienten har modtaget mundhygiejnetræning og 4 uger efter at have modtaget fase I rutinemæssig paradentosebehandling. De data, der skal indhentes præoperativt og postoperativt, er som følger:

Kliniske målinger

  1. Plaque index (Löe&Silness): Det opnås ved at måle med en parodontal sonde fra 4 regioner af en tand (mesial, distal, bukkal og lingual).
  2. Gingivalindeks (Silness&Löe): Det opnås ved at måle med en parodontal sonde fra 4 områder af en tand (mesial, distal, bukkal og lingual).
  3. Vedhæftningstab: Det er værdien af ​​afstanden mellem en tand og den frie gingiva baseret på emalje-cement-grænsen målt ved hjælp af en parodontalsonde.
  4. Blødningsindeks ved sondering (Ainamo & Bay): I dette indeks udføres sondering ved forsigtigt at gå rundt i lommen. Som et resultat af sondering foretages evalueringen ved at se på tilstedeværelsen eller fraværet af blødning i tandkødet. En positiv værdi gives, hvis der opstår blødning inden for 10-15 sekunder efter sondering i de mesiale, distale, bukkale og linguale gingivaldele af alle tænder. Forholdet mellem det blødende område og det undersøgte område er udtrykt som %.
  5. Lommedybde: Det er den lodrette afstand målt mellem en standard periodontal sonde og bunden af ​​den periodontale sulcus og tandkødsranden.
  6. Keratiniseret tandkødshøjde: Det er afstanden fra den frie tandkødsrand til mucogingival forbindelseslinje.
  7. Keratiniseret tandkødstykkelse: Det er afstanden målt mellem tandkødsoverfladen og hårdt væv med en standard parodontalsonde indsat vinkelret på den keratinerede tandkød.
  8. Gingival recessionsdybde: Den opnås ved at måle afstanden mellem tandkødsmarginen i den midbuccale region og emalje-cement-grænsen.
  9. Gingival recessionsbredde: Det er recessionens mesio-distale bredde fra midtpunktet af afstanden mellem emaljecementkanten og tandkødsranden.
  10. Gingival fænotype: Synlighed af parodontose i sulcus
  11. Vestibulær sulcus dybde: Det er afstanden målt fra tandkødsranden til bunden af ​​sulcus.

Prøveudvælgelse: Ved at tage effektstørrelsen på 0,08 for signifikansværdien i G Power-analyseprogrammet som reference til en tidligere præsenteret undersøgelse, var 40 tænder planlagt til at blive taget for α=0,05 og 80 % effekt.

Statistisk analysemetode:

Alle analyser vil blive udført med SPSS software. Intra-gruppe tidsmæssige evalueringer i test- og kontrolgrupper vil blive evalueret ved hjælp af Pairedsample -T eller Wilcoxon test i henhold til normalfordelingsværdier. For sammenligninger mellem grupper, i henhold til normalfordelingen af ​​data, vil Student-t-testen blive analyseret i parametriske inden-gruppe-evalueringer og Mann Withney U-testen i ikke-parametriske. Den normale fordeling af dataene vil blive evalueret med Kolmogorov-Smirnov-testen. Signifikansværdien tages som 0,05. Relationer mellem variable vil blive evalueret med logistisk regressionsanalyse eller multivariat regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kütahya, Kalkun, 43100
        • Rekruttering
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Kontakt:
          • Berceste Güler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-99 år
  2. Patienten har ingen systemisk sygdom
  3. Tilstedeværelse af mindst én tand med gingival recession i den forreste underkæberegion
  4. Overdreven dentinfølsomhed og nedsat æstetik forbundet med recession
  5. Identifikation af emalje-cement-grænsen i krympningsområdet
  6. Tanden er i live, og der er ingen uregelmæssigheder, riller, caries og restaureringer i det område, der skal behandles.
  7. Ingen parodontal kirurgisk behandling i de relevante områder inden for de seneste 24 måneder
  8. Tilstedeværelse af tilstrækkelig keratiniseret og vedhæftet gingiva i donorområdet

Ekskluderingskriterier:

  1. At være uden for det angivne aldersinterval
  2. Enhver kontraindikation for systematisk parodontal kirurgi
  3. Manglende definering af emalje-cement-grænsen i tilbagetrækningsområdet
  4. Tilstedeværelse af caries, restaurering, rodkonkavitet i det område, der skal behandles
  5. Patienter, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  6. Patienter, der bruger lægemidler, der undertrykker immunsystemet eller hæmmer restitutionen
  7. Patienter, der bruger medicin, der hæmmer blødning
  8. Utilstrækkelig keratiniseret og vedhæftet gingiva i donorområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gratis tandkødstransplantater, der skal placeres apikalt i forhold til tandkødsrecessen.
Det er påføringen af ​​frit tandkødstransplantat til den apikale del af recessionsområdet af mandibular fortænder med gingival recession og keratiniseret tandkødshøjdemangel.
Til fri tandkødstransplantatoperation vil recipientområdet blive forberedt med en halvtykkelsesklap. Et transplantat med en tykkelse på ca. 1,5 mm og en bredde og højde af recipientlejet vil blive opnået fra palatalregionen i overensstemmelse med recipientlejet, og det vil blive syet ved at placere det i det apikale område af gingival recession iht. den tilfældigt valgte positioneringsteknik.
Aktiv komparator: Gratis tandkødstransplantater, der skal placeres koronalt til tandkødsrecessen.
Det er påføringen af ​​frit tandkødstransplantat til den koronale del af recessionsområdet af mandibular forreste tænder med gingival recession og keratiniseret tandkødshøjdemangel.
Til fri tandkødstransplantatoperation vil recipientområdet blive forberedt med en halvtykkelsesklap. Et transplantat med en tykkelse på ca. 1,5 mm og en bredde og højde af recipientlejet vil blive opnået fra palatalområdet i overensstemmelse med recipientlejet, og det vil blive syet ved at placere det koronale område af tandkødsrecessionen i henhold til den tilfældige valgt positioneringsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Procent lukning af tandkødsrecessionen
Tidsramme: Postoperativt 1. måned, Postoperativt 3. måned, Postoperativt 6. måned, Postoperativt 12. måned
Det beregnes ved at dividere præ- og postkirurgiske værdier af den blottede rodoverflade.
Postoperativt 1. måned, Postoperativt 3. måned, Postoperativt 6. måned, Postoperativt 12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2. Keratiniseret slimhindebreddeændring
Tidsramme: Postoperativt 1. måned, Postoperativt 3. måned, Postoperativt 6. måned, Postoperativt 12. måned
Det er den præ- og post-kirurgiske variation af afstanden fra den frie tandkødsrand til den mucogingival forbindelseslinje.
Postoperativt 1. måned, Postoperativt 3. måned, Postoperativt 6. måned, Postoperativt 12. måned
3. Ændring i tykkelsen af ​​keratiniseret slimhindebredde
Tidsramme: Postoperativt 1. måned, Postoperativt 3. måned, Postoperativt 6. måned, Postoperativt 12. måned
Det er den præ- og post-kirurgiske variation af afstanden målt mellem tandkødsoverfladen og hårdt væv med en standard parodontalsonde indsat vinkelret på den keratiniserede gingiva.
Postoperativt 1. måned, Postoperativt 3. måned, Postoperativt 6. måned, Postoperativt 12. måned
4. Vestibulær sulcus dybdeændring
Tidsramme: Postoperativt 1. måned, Postoperativt 3. måned, Postoperativt 6. måned, Postoperativt 12. måned
Det er den præ- og post-kirurgiske variation af afstanden målt fra tandkødsranden til bunden af ​​sulcus.
Postoperativt 1. måned, Postoperativt 3. måned, Postoperativt 6. måned, Postoperativt 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Berceste Güler, Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan deles, hvis hovedefterforskeren kontaktes

IPD-delingstidsramme

Efter accept af manuskript

IPD-delingsadgangskriterier

Individuelle deltagerdata kan deles, hvis den primære investigator kontaktes

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Frit tandkødstransplantat placeret apikalt

Abonner