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O efeito do enxerto gengival livre no fechamento da raiz

8 de novembro de 2022 atualizado por: Berceste Guler

O Efeito de Duas Técnicas Diferentes de Posicionamento de Enxerto em Implante de Rastejamento em Operações de Enxerto Gengival Livre

O enxerto gengival livre é uma técnica cirúrgica mucogengival aplicada para aumentar a largura gengival queratinizada e reduzir a recessão gengival. O enxerto gengival livre é uma das abordagens mais utilizadas nos tratamentos de fechamento radicular e no aumento da altura da gengiva queratinizada. Avaliação do efeito da quantidade de inserção rastejante na superfície radicular causada pelos enxertos gengivais livres colocados coronalmente e apical à linha mucogengival na recessão gengival na região anterior da mandíbula com deficiência gengival queratinizada com recessão gengival. Quarenta pacientes com recessão gengival e altura gengival queratinizada insuficiente serão divididos aleatoriamente em 2 grupos principais como enxertos gengivais livres a serem colocados coronal e apical à recessão gengival.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O enxerto gengival livre é uma técnica cirúrgica mucogengival aplicada para aumentar a largura gengival queratinizada e reduzir a recessão gengival. O enxerto gengival livre é uma das abordagens mais utilizadas nos tratamentos de fechamento radicular e no aumento da altura da gengiva queratinizada. O fenômeno do "creeping attachment" chama a atenção no sucesso a longo prazo do tratamento de fechamento radicular em áreas com recessão gengival. "Creeping attachment" é definido como o movimento coronal da gengiva na área onde o enxerto gengival livre ou tecido conjuntivo é aplicado no período pós-operatório. A taxa média de fechamento radicular com o creeping attachment é de aproximadamente 1 mm e pode ser detectada de 1 a 36 dias após a cirurgia de enxerto. Na literatura, foram relatados estudos clínicos que mediram um valor de inserção rastejante entre 0,12 e 3,5 mm em um período de 2 anos em enxertos gengivais livres aplicados ao nível gengival marginal.

Pacientes sistemicamente saudáveis ​​e não fumantes com mais de 18 anos de idade que se inscreveram na Kütahya Health Sciences University, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia e tiveram recessão gengival em dentes anteriores inferiores e deficiência gengival queratinizada serão incluídos no estudo. A anamnese sistêmica e odontológica será feita do paciente antes da operação e as medidas clínicas serão registradas.

Os pacientes serão divididos em 2 grupos principais como enxertos gengivais livres a serem colocados coronal e apical à recessão gengival. Eles serão escritos como Grupo I e Grupo II em envelopes lacrados e os grupos de posicionamento apical e coronal serão escolhidos aleatoriamente.

A data da operação será informada após o paciente receber treinamento em higiene oral e 4 semanas após receber o tratamento periodontal de rotina da Fase I. Os dados a serem obtidos no pré e pós-operatório são os seguintes:

Medições clínicas

  1. Índice de placa (Löe&Silness): É obtido medindo com uma sonda periodontal as 4 regiões de um dente (mesial, distal, vestibular e lingual).
  2. Índice gengival (Silness&Löe): É obtido medindo com uma sonda periodontal as 4 regiões de um dente (mesial, distal, vestibular e lingual).
  3. Perda de inserção: É o valor da distância entre um dente e a gengiva livre com base no limite esmalte-cemento medido usando uma sonda periodontal.
  4. Índice de sangramento na sondagem (Ainamo & Bay): Neste índice, a sondagem é realizada caminhando suavemente ao redor da bolsa. Como resultado da sondagem, a avaliação é feita observando a presença ou ausência de sangramento na gengiva. Um valor positivo é dado se o sangramento ocorrer dentro de 10-15 segundos após a sondagem nas partes gengivais mesial, distal, vestibular e lingual de todos os dentes. A proporção da área de sangramento para a área examinada é expressa em %.
  5. Profundidade da bolsa: É a distância vertical medida entre uma sonda periodontal padrão e a base do sulco periodontal e a margem gengival.
  6. Altura gengival queratinizada: É a distância da margem gengival livre até a linha de junção mucogengival.
  7. Espessura gengival queratinizada: É a distância medida entre a superfície gengival e o tecido duro com uma sonda periodontal padrão inserida perpendicularmente à gengiva queratinizada.
  8. Profundidade da recessão gengival: É obtida medindo-se a distância entre a margem gengival na região médio-vestibular e o limite esmalte-cemento.
  9. Largura da recessão gengival: É a largura mésio-distal da recessão a partir do ponto médio da distância entre a borda do cemento do esmalte e a margem gengival.
  10. Fenótipo gengival: Visibilidade do tubo periodontal no sulco
  11. Profundidade do sulco vestibular: É a distância medida da margem gengival até a base do sulco.

Seleção da amostra: Tomando o tamanho do efeito de 0,08 para o valor de significância no programa de análise G Power como referência a um estudo apresentado anteriormente, 40 dentes foram planejados para α = 0,05 e 80% de poder.

Método de análise estatística:

Todas as análises serão feitas com o software SPSS. As avaliações temporais intragrupo nos grupos teste e controle serão avaliadas por meio do teste Pairedsample -T ou Wilcoxon de acordo com os valores de distribuição normal. Para comparações intergrupos, de acordo com a distribuição normal dos dados, será analisado o teste t de Student nas avaliações paramétricas dentro dos grupos e o teste U de Mann Withney nas não paramétricas. A distribuição normal dos dados será avaliada com o teste de Kolmogorov-Smirnov. O valor de significância será considerado como 0,05. As relações entre as variáveis ​​serão avaliadas com Análise de Regressão Logística ou Análise de Regressão Multivariada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru, 43100
        • Recrutamento
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Contato:
          • Berceste Güler

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18-99 anos
  2. O paciente não tem nenhuma doença sistêmica
  3. Presença de pelo menos um dente com recessão gengival na região anterior da mandíbula
  4. Sensibilidade dentinária excessiva e estética prejudicada associada à recessão
  5. Identificação do limite esmalte-cemento na região de contração
  6. O dente está vivo e não há irregularidades, sulcos, cáries e restaurações na área a ser tratada.
  7. Nenhum tratamento cirúrgico periodontal nas áreas relevantes nos últimos 24 meses
  8. Presença de gengiva queratinizada e inserida adequada na área doadora

Critério de exclusão:

  1. Estar fora da faixa etária especificada
  2. Qualquer contra-indicação para cirurgia periodontal sistemática
  3. Falha em definir o limite esmalte-cemento na região de retirada
  4. Presença de cárie, restauração, concavidade radicular na área a ser tratada
  5. Pacientes que fumam mais de 10 cigarros por dia
  6. Pacientes que usam drogas que suprimem o sistema imunológico ou prejudicam a recuperação
  7. Pacientes em uso de medicamentos que prejudicam o sangramento
  8. Insuficiente gengiva queratinizada e inserida na área doadora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Enxertos gengivais livres devem ser colocados apicalmente à recessão gengival.
É a aplicação de enxerto gengival livre na parte apical da área de recessão de dentes anteriores inferiores com recessão gengival e deficiência de altura gengival queratinizada.
Para operação de enxerto gengival livre, a área receptora será preparada com retalho de meia espessura. Um enxerto com espessura de aproximadamente 1,5 mm e largura e altura do leito receptor será obtido da região palatina de acordo com o leito receptor e será suturado colocando-o na região apical da recessão gengival de acordo com a técnica de posicionamento selecionada aleatoriamente.
Comparador Ativo: Enxertos gengivais livres devem ser colocados coronalmente à recessão gengival.
É a aplicação de enxerto gengival livre na parte coronal da área de recessão de dentes anteriores inferiores com recessão gengival e deficiência de altura gengival queratinizada.
Para operação de enxerto gengival livre, a área receptora será preparada com retalho de meia espessura. Um enxerto com espessura de aproximadamente 1,5 mm e largura e altura do leito receptor será obtido da região palatina de acordo com o leito receptor, e será suturado posicionando a região coronal da recessão gengival de acordo com a ordem aleatória técnica de posicionamento selecionada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Fechamento percentual da recessão gengival
Prazo: Pós-operatório 1º mês, Pós-operatório 3º mês, Pós-operatório 6º mês, Pós-operatório 12º mês
É calculado dividindo os valores pré e pós-cirúrgicos da superfície radicular exposta.
Pós-operatório 1º mês, Pós-operatório 3º mês, Pós-operatório 6º mês, Pós-operatório 12º mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
2. Alteração na largura da mucosa queratinizada
Prazo: Pós-operatório 1º mês, Pós-operatório 3º mês, Pós-operatório 6º mês, Pós-operatório 12º mês
É a variação pré e pós-cirúrgica da distância da margem gengival livre até a linha de junção mucogengival.
Pós-operatório 1º mês, Pós-operatório 3º mês, Pós-operatório 6º mês, Pós-operatório 12º mês
3. Mudança na espessura da mucosa queratinizada
Prazo: Pós-operatório 1º mês, Pós-operatório 3º mês, Pós-operatório 6º mês, Pós-operatório 12º mês
É a variação pré e pós-cirúrgica da distância medida entre a superfície gengival e o tecido duro com uma sonda periodontal padrão inserida perpendicularmente à gengiva queratinizada.
Pós-operatório 1º mês, Pós-operatório 3º mês, Pós-operatório 6º mês, Pós-operatório 12º mês
4. Alteração da profundidade do sulco vestibular
Prazo: Pós-operatório 1º mês, Pós-operatório 3º mês, Pós-operatório 6º mês, Pós-operatório 12º mês
É a variação pré e pós-cirúrgica da distância medida da margem gengival até a base do sulco.
Pós-operatório 1º mês, Pós-operatório 3º mês, Pós-operatório 6º mês, Pós-operatório 12º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

os dados individuais do participante podem ser compartilhados se o investigador principal for contatado

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a aceitação do manuscrito

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes podem ser compartilhados se o investigador principal for contatado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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