Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние свободного десневого трансплантата на закрытие корня

8 ноября 2022 г. обновлено: Berceste Guler

Влияние двух различных техник позиционирования трансплантата на ползучее крепление при операциях по свободному десневому трансплантату

Свободный десневой трансплантат — это слизисто-десневой хирургический метод, применяемый для увеличения ширины ороговевшей десны и уменьшения рецессии десны. Свободный десневой трансплантат является одним из наиболее широко используемых подходов при закрытии корней и увеличении высоты кератинизированной десны. Оценка влияния количества ползучего прикрепления на поверхности корня, вызванного свободными десневыми трансплантатами, расположенными коронально и апикально к слизисто-десневой линии, на рецессию десны в переднем отделе нижней челюсти с кератинизированной недостаточностью десны с рецессией десны. Сорок пациентов с рецессией десны и недостаточной высотой кератинизированной десны будут случайным образом разделены на 2 основные группы в качестве свободных десневых трансплантатов, которые будут размещаться коронально и апикально по отношению к рецессии десны.

Обзор исследования

Подробное описание

Свободный десневой трансплантат — это слизисто-десневой хирургический метод, применяемый для увеличения ширины ороговевшей десны и уменьшения рецессии десны. Свободный десневой трансплантат является одним из наиболее широко используемых подходов при закрытии корней и увеличении высоты кератинизированной десны. Феномен «ползучего прикрепления» привлекает внимание в долгосрочном успехе лечения закрытия корня в областях с рецессией десны. «Скользящее прикрепление» определяется как корональное смещение десны в области, где в послеоперационном периоде наложен свободный десневой трансплантат или соединительная ткань. Средняя скорость закрытия корня с помощью ползучего аттачмена составляет примерно 1 мм и может быть обнаружена через 1–36 дней после операции по пересадке. В литературе сообщалось о клинических исследованиях, в которых измерялось значение ползучести от 0,12 до 3,5 мм в течение 2-летнего периода в свободных десневых трансплантатах, наложенных на маргинальный уровень десны.

В исследование будут включены системно здоровые и некурящие пациенты старше 18 лет, которые обратились в Университет медицинских наук Кютахья, стоматологический факультет, отделение пародонтологии и имели рецессию десны в передних зубах нижней челюсти и кератинизированную недостаточность десны. Перед операцией у пациента будет собран системный и стоматологический анамнез, а клинические измерения будут записаны.

Пациенты будут разделены на 2 основные группы, так как свободные десневые трансплантаты будут размещаться коронально и апикально по отношению к рецессии десны. Они будут записаны как группа I и группа II в запечатанных конвертах, а группы апикального и коронарного расположения будут выбраны случайным образом.

Дата операции будет назначена после того, как пациент пройдет обучение гигиене полости рта и через 4 недели после стандартного пародонтологического лечения Фазы I. Данные, которые необходимо получить до и после операции, следующие:

Клинические измерения

  1. Индекс зубного налета (Löe&Silness): его получают путем измерения пародонтальным зондом в 4 областях зуба (мезиальной, дистальной, буккальной и язычной).
  2. Десневой индекс (Silness&Löe): Его получают путем измерения пародонтальным зондом в 4 областях зуба (мезиальной, дистальной, щечной и язычной).
  3. Потеря прикрепления: это значение расстояния между зубом и свободной десной на основе границы эмали и цемента, измеренное с помощью пародонтального зонда.
  4. Индекс кровотечения при зондировании (Ainamo & Bay): в этом индексе зондирование выполняется путем осторожного обхода кармана. В результате зондирования оценивают наличие или отсутствие кровоточивости десны. Положительное значение дается, если кровотечение возникает в течение 10-15 секунд после зондирования в мезиальной, дистальной, щечной и язычной десневой частях всех зубов. Отношение площади кровотечения к площади исследования выражается в %.
  5. Глубина кармана: это вертикальное расстояние, измеренное между стандартным пародонтальным зондом и основанием пародонтальной борозды и десневым краем.
  6. Высота кератинизированной десны: это расстояние от свободного края десны до линии слизисто-десневого соединения.
  7. Толщина кератинизированной десны: это расстояние, измеренное между поверхностью десны и твердыми тканями с помощью стандартного пародонтального зонда, введенного перпендикулярно кератинизированной десне.
  8. Глубина рецессии десны: определяется путем измерения расстояния между краем десны в среднещечной области и границей эмали и цемента.
  9. Ширина рецессии десны: это мезио-дистальная ширина рецессии от середины расстояния между границей цемента эмали и краем десны.
  10. Десневой фенотип: видимость периодонтальной трубки в борозде
  11. Глубина вестибулярной борозды: это расстояние, измеренное от края десны до основания борозды.

Выборка выборки: принимая размер эффекта 0,08 для значения значимости в программе анализа мощности G в качестве ссылки на ранее представленное исследование, планировалось взять 40 зубов для α = 0,05 и мощности 80%.

Метод статистического анализа:

Все анализы будут проводиться с помощью программного обеспечения SPSS. Внутригрупповые временные оценки в тестовой и контрольной группах будут оцениваться с использованием теста Pairedsample-T или критерия Уилкоксона в соответствии со значениями нормального распределения. Для межгрупповых сравнений, согласно нормальному распределению данных, будет проанализирован критерий Стьюдента-t в параметрических внутригрупповых оценках и U-критерий Манна-Уитни в непараметрических. Нормальное распределение данных будет оцениваться с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Значение значимости будет принято за 0,05. Отношения между переменными будут оцениваться с помощью логистического регрессионного анализа или многомерного регрессионного анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Seyma Eken
  • Номер телефона: 05518489820
  • Электронная почта: seyma.eken@ksbu.edu.tr

Места учебы

      • Kütahya, Турция, 43100
        • Рекрутинг
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Контакт:
          • Berceste Güler

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18-99 лет
  2. У пациента нет системных заболеваний.
  3. Наличие хотя бы одного зуба с рецессией десны в переднем отделе нижней челюсти.
  4. Чрезмерная чувствительность дентина и нарушение эстетики, связанные с рецессией
  5. Выявление границы эмаль-цемент в зоне усадки
  6. Зуб живой, неровностей, бороздок, кариеса и реставраций на обрабатываемом участке нет.
  7. Отсутствие оперативного лечения пародонта в соответствующих областях за последние 24 месяца
  8. Наличие адекватной кератинизированной и прикрепленной десны в донорской области

Критерий исключения:

  1. Нахождение вне указанного возрастного диапазона
  2. Любые противопоказания к систематической хирургии пародонта
  3. Неспособность определить границу эмали и цемента в области удаления
  4. Наличие кариеса, реставрации, вогнутости корня в обрабатываемой области
  5. Пациенты, выкуривающие более 10 сигарет в день
  6. Пациенты, принимающие препараты, подавляющие иммунную систему или препятствующие выздоровлению.
  7. Пациенты, принимающие препараты, препятствующие кровотечению
  8. Недостаточно кератинизированная и прикрепленная десна в донорской области

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Свободные десневые трансплантаты размещаются апикально к рецессии десны.
Это наложение свободного десневого трансплантата на апикальную часть области рецессии передних зубов нижней челюсти с рецессией десны и недостатком высоты ороговевшей десны.
Для свободной операции десневого трансплантата реципиентная область будет подготовлена ​​половинным лоскутом. Трансплантат толщиной примерно 1,5 мм и шириной и высотой реципиентного ложа будет получен из небной области в соответствии с реципиентным ложем, и он будет сшит, поместив его в апикальную область десневой рецессии в соответствии с случайно выбранный метод позиционирования.
Активный компаратор: Свободные десневые трансплантаты размещаются коронально к рецессии десны.
Это наложение свободного десневого трансплантата на коронковую часть области рецессии передних зубов нижней челюсти с рецессией десны и дефицитом высоты ороговевшей десны.
Для свободной операции десневого трансплантата реципиентная область будет подготовлена ​​половинным лоскутом. Трансплантат толщиной приблизительно 1,5 мм и шириной и высотой реципиентного ложа будет получен из небной области в соответствии с реципиентным ложем, и он будет сшит путем размещения коронковой области десневой рецессии в соответствии со случайным образом. выбранная техника позиционирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Процентное закрытие рецессии десны.
Временное ограничение: После операции 1-й месяц, После операции 3-й месяц, После операции 6-й месяц, После операции 12-й месяц
Он рассчитывается путем деления до- и послеоперационных значений обнаженной поверхности корня.
После операции 1-й месяц, После операции 3-й месяц, После операции 6-й месяц, После операции 12-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2. Изменение ширины ороговевшей слизистой оболочки.
Временное ограничение: После операции 1-й месяц, После операции 3-й месяц, После операции 6-й месяц, После операции 12-й месяц
Это до- и послеоперационное изменение расстояния от свободного края десны до линии слизисто-десневого соединения.
После операции 1-й месяц, После операции 3-й месяц, После операции 6-й месяц, После операции 12-й месяц
3. Изменение толщины ороговевшей слизистой оболочки по ширине.
Временное ограничение: После операции 1-й месяц, После операции 3-й месяц, После операции 6-й месяц, После операции 12-й месяц
Это до- и послеоперационное изменение расстояния между поверхностью десны и твердыми тканями с помощью стандартного пародонтального зонда, введенного перпендикулярно кератинизированной десне.
После операции 1-й месяц, После операции 3-й месяц, После операции 6-й месяц, После операции 12-й месяц
4. Изменение глубины вестибулярной борозды
Временное ограничение: После операции 1-й месяц, После операции 3-й месяц, После операции 6-й месяц, После операции 12-й месяц
Это до- и послеоперационное изменение расстояния, измеренного от края десны до основания борозды.
После операции 1-й месяц, После операции 3-й месяц, После операции 6-й месяц, После операции 12-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Berceste Güler, Kutahya Health Sciences University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников могут быть переданы, если свяжется главный исследователь

Сроки обмена IPD

После принятия рукописи

Критерии совместного доступа к IPD

Данные отдельных участников могут быть переданы, если свяжется главный исследователь

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться