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El efecto del injerto gingival libre en el cierre radicular

6 de marzo de 2025 actualizado por: Berceste Guler

El efecto de dos técnicas diferentes de colocación de injertos sobre la adhesión progresiva en operaciones de injertos gingivales libres

El injerto gingival libre es una técnica quirúrgica mucogingival aplicada para aumentar el ancho de la encía queratinizada y reducir la recesión gingival. El injerto gingival libre es uno de los enfoques más utilizados en los tratamientos de cierre radicular y en el aumento de la altura de la encía queratinizada. Evaluación del efecto de la cantidad de adherencia progresiva en la superficie radicular causada por los injertos gingivales libres colocados coronal y apicalmente a la línea mucogingival sobre la recesión gingival en la región mandibular anterior con deficiencia gingival queratinizada con recesión gingival. Cuarenta pacientes con recesión gingival y altura gingival queratinizada insuficiente se dividirán aleatoriamente en 2 grupos principales como injertos gingivales libres que se colocarán coronal y apical a la recesión gingival.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El injerto gingival libre es una técnica quirúrgica mucogingival aplicada para aumentar el ancho de la encía queratinizada y reducir la recesión gingival. El injerto gingival libre es uno de los enfoques más utilizados en los tratamientos de cierre radicular y en el aumento de la altura de la encía queratinizada. El fenómeno de la "adherencia progresiva" llama la atención sobre el éxito a largo plazo del tratamiento de cierre radicular en áreas con recesión gingival. La "inserción progresiva" se define como el movimiento coronal de la encía en el área donde se aplica el injerto gingival libre o el tejido conectivo en el período postoperatorio. La tasa media de cierre radicular con el accesorio progresivo es de aproximadamente 1 mm y se puede detectar de 1 a 36 días después de la cirugía del injerto. En la literatura se han reportado estudios clínicos que midieron un valor de adherencia progresiva entre 0,12 y 3,5 mm en un período de 2 años en injertos gingivales libres aplicados al nivel gingival marginal.

Se incluirán en el estudio pacientes sistémicamente sanos y no fumadores mayores de 18 años que postularon a la Universidad de Ciencias de la Salud de Kütahya, Facultad de Odontología, Departamento de Periodoncia y tenían recesión gingival en los dientes anteriores mandibulares y deficiencia gingival queratinizada. Se realizará una anamnesis sistémica y dental al paciente antes de la operación y se registrarán las medidas clínicas.

Los pacientes se dividirán en 2 grupos principales como injertos gingivales libres que se colocarán coronal y apical a la recesión gingival. Se escribirán como Grupo I y Grupo II en sobres cerrados y los grupos de posicionamiento apical y coronal se elegirán al azar.

La fecha de la operación se dará después de que el paciente haya recibido capacitación en higiene oral y 4 semanas después de recibir el tratamiento periodontal de rutina de Fase I. Los datos a obtener en el preoperatorio y postoperatorio son los siguientes:

Mediciones clínicas

  1. Índice de placa (Löe&Silness): Se obtiene midiendo con una sonda periodontal de 4 regiones de un diente (mesial, distal, bucal y lingual).
  2. Índice gingival (Silness&Löe): Se obtiene midiendo con una sonda periodontal de 4 regiones de un diente (mesial, distal, bucal y lingual).
  3. Pérdida de inserción: Es el valor de la distancia entre un diente y la encía libre en función del límite esmalte-cemento medido con una sonda periodontal.
  4. Índice de sangrado al sondaje (Ainamo & Bay): En este índice, el sondaje se realiza caminando suavemente alrededor de la bolsa. Como resultado del sondaje, la evaluación se realiza observando la presencia o ausencia de sangrado en la encía. Se otorga un valor positivo si se produce sangrado dentro de los 10 a 15 segundos posteriores al sondaje en las partes gingivales mesial, distal, bucal y lingual de todos los dientes. La relación entre el área sangrante y el área examinada se expresa en %.
  5. Profundidad de bolsa: Es la distancia vertical medida entre una sonda periodontal estándar y la base del surco periodontal y el margen gingival.
  6. Altura gingival queratinizada: Es la distancia desde el margen gingival libre hasta la línea de unión mucogingival.
  7. Espesor gingival queratinizado: Es la distancia medida entre la superficie gingival y el tejido duro con una sonda periodontal estándar insertada perpendicularmente a la encía queratinizada.
  8. Profundidad de recesión gingival: Se obtiene midiendo la distancia entre el margen gingival en la región mediovestibular y el límite esmalte-cemento.
  9. Ancho de la recesión gingival: Es el ancho mesio-distal de la recesión desde el punto medio de la distancia entre el borde del cemento del esmalte y el margen gingival.
  10. Fenotipo gingival: Visibilidad del tubo periodontal en el surco
  11. Profundidad del surco vestibular: Es la distancia medida desde el margen gingival hasta la base del surco.

Selección de la muestra: Tomando el tamaño del efecto de 0,08 para el valor de significancia en el programa de análisis G Power como referencia a un estudio presentado anteriormente, se planeó tomar 40 dientes para α= 0,05 y 80 % de potencia.

Método de análisis estadístico:

Todos los análisis se realizarán con el software SPSS. Las evaluaciones temporales intragrupo en los grupos de prueba y de control se evaluarán utilizando la prueba Pairedsample -T o Wilcoxon de acuerdo con los valores de distribución normal. Para las comparaciones intergrupos, de acuerdo con la distribución normal de datos, se analizará la prueba t de Student en las evaluaciones intragrupo paramétricas y la prueba U de Mann Withney en las no paramétricas. La distribución normal de los datos se evaluará con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. El valor de significación se tomará como 0,05. Las relaciones entre variables se evaluarán con Análisis de Regresión Logística o Análisis de Regresión Multivariante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Kütahya, Pavo, 43100
        • Reclutamiento
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Contacto:
          • Berceste Güler

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-99 años
  2. El paciente no tiene ninguna enfermedad sistémica.
  3. Presencia de al menos un diente con recesión gingival en la región anterior mandibular
  4. Sensibilidad excesiva de la dentina y deterioro de la estética asociados con la recesión
  5. Identificación del límite esmalte-cemento en la región de contracción
  6. El diente está vivo y no hay irregularidades, surcos, caries y restauraciones en el área a tratar.
  7. Sin tratamiento quirúrgico periodontal en las áreas relevantes en los últimos 24 meses
  8. Presencia de encía adecuada queratinizada y adherida en el área donante

Criterio de exclusión:

  1. Estar fuera del rango de edad especificado
  2. Cualquier contraindicación para la cirugía periodontal sistemática
  3. Falta de definición del límite esmalte-cemento en la región de retirada
  4. Presencia de caries, restauración, concavidad radicular en la zona a tratar
  5. Pacientes que fuman más de 10 cigarrillos al día
  6. Pacientes que usan medicamentos que suprimen el sistema inmunológico o dificultan la recuperación
  7. Pacientes que usan medicamentos que alteran el sangrado.
  8. Encía insuficientemente queratinizada y adherida en la zona donante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Injertos gingivales libres para colocar apicales a la recesión gingival.
Es la aplicación de injerto gingival libre en la parte apical del área de recesión de dientes anteriores mandibulares con recesión gingival y deficiencia de altura gingival queratinizada.
Para la operación de injerto gingival libre se preparará la zona receptora con un colgajo de medio espesor. De la región palatina se obtendrá un injerto de aproximadamente 1,5 mm de espesor y con un ancho y alto de lecho receptor acorde al lecho receptor, y se suturará colocándolo en la región apical de la recesión gingival según la técnica de posicionamiento seleccionada al azar.
Comparador activo: Injertos gingivales libres para colocar coronalmente a la recesión gingival.
Es la aplicación de injerto gingival libre en la parte coronal del área de recesión de dientes anteriores mandibulares con recesión gingival y deficiencia de altura gingival queratinizada.
Para la operación de injerto gingival libre se preparará la zona receptora con un colgajo de medio espesor. De la región palatina se obtendrá un injerto de aproximadamente 1,5 mm de espesor y un ancho y alto de lecho receptor de acuerdo al lecho receptor, y se suturará colocando la región coronal de la recesión gingival de acuerdo al azar. técnica de posicionamiento seleccionada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Porcentaje de cierre de la recesión gingival
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 mes, Postoperatorio 3 mes, Postoperatorio 6 mes, Postoperatorio 12 mes
Se calcula dividiendo los valores pre y posquirúrgicos de la superficie radicular expuesta.
Postoperatorio 1 mes, Postoperatorio 3 mes, Postoperatorio 6 mes, Postoperatorio 12 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2. Cambio de ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 mes, Postoperatorio 3 mes, Postoperatorio 6 mes, Postoperatorio 12 mes
Es la variación pre y posquirúrgica de la distancia desde el margen gingival libre hasta la línea de unión mucogingival.
Postoperatorio 1 mes, Postoperatorio 3 mes, Postoperatorio 6 mes, Postoperatorio 12 mes
3. Cambio de grosor del ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 mes, Postoperatorio 3 mes, Postoperatorio 6 mes, Postoperatorio 12 mes
Es la variación pre y posquirúrgica de la distancia medida entre la superficie gingival y el tejido duro con una sonda periodontal estándar insertada perpendicularmente a la encía queratinizada.
Postoperatorio 1 mes, Postoperatorio 3 mes, Postoperatorio 6 mes, Postoperatorio 12 mes
4. Cambio de profundidad del surco vestibular
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 mes, Postoperatorio 3 mes, Postoperatorio 6 mes, Postoperatorio 12 mes
Es la variación pre y posquirúrgica de la distancia medida desde el margen gingival hasta la base del surco.
Postoperatorio 1 mes, Postoperatorio 3 mes, Postoperatorio 6 mes, Postoperatorio 12 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Berceste Güler, Kutahya Health Sciences University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

los datos de los participantes individuales se pueden compartir si se contacta al investigador principal

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la aceptación del manuscrito

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de los participantes individuales se pueden compartir si se contacta al investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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