자유 치은 이식편이 치근 폐쇄에 미치는 영향
자유치은이식술에서 크리핑 부착물에 대한 두 가지 다른 이식편 위치결정 기법의 효과
연구 개요
상세 설명
유리치은이식술은 각화치은폭을 증가시키고 치은후퇴를 감소시키기 위해 적용되는 점막치은수술기법이다. 자유 치은 이식은 치근 폐쇄 치료와 각화 치은의 높이 증가에 가장 널리 사용되는 접근법 중 하나입니다. "크리핑 부착" 현상은 치은 후퇴가 있는 부위에서 치근 폐쇄 치료의 장기적인 성공에 주목합니다. "크리핑 부착"은 수술 후 기간에 자유 치은 이식편 또는 결합 조직이 적용되는 영역에서 치은의 관상 운동으로 정의됩니다. 크리핑 부착물의 평균 치근 폐쇄율은 약 1mm이며 이식 수술 후 1~36일에 감지할 수 있습니다. 문헌에는 변연 치은 수준에 적용된 자유 치은 이식편에서 2년 동안 0.12~3.5 mm의 크리핑 부착 값을 측정한 임상 연구가 보고되었습니다.
Kütahya Health Sciences University, Dentistry, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology에 지원하고 하악 전치부 치은 후퇴 및 각화 치은 결손이 있는 18세 이상의 전신적으로 건강한 비흡연 환자가 연구에 포함됩니다. 수술 및 임상 측정이 기록되기 전에 전신 및 치아 기억 상실이 환자로부터 취해질 것입니다.
환자는 무료 치은 이식편으로 2개의 주요 그룹으로 나누어 치은 후퇴에 대한 관상 및 치근단에 배치됩니다. 봉인된 봉투에 그룹 I 및 그룹 II로 작성되며 정점 및 관상 위치 그룹은 무작위로 선택됩니다.
수술 날짜는 환자가 구강 위생 교육을 받은 후, 그리고 1상 정기 치주 치료를 받은 후 4주 후에 주어집니다. 수술 전과 수술 후 수집할 데이터는 다음과 같습니다.
임상 측정
- 플라크 지수(Löe&Silness): 치아의 4개 영역(근심, 원위, 협측 및 설측)에서 치주 프로브로 측정하여 얻습니다.
- 치은 지수(Silness&Löe): 치아의 4개 영역(근심, 원위, 협측 및 설측)에서 치주 프로브로 측정하여 얻습니다.
- 부착 소실: 치주 존데를 사용하여 측정한 법랑질-백악질 경계를 기준으로 치아와 유리 치은 사이의 거리 값입니다.
- 탐침 시 출혈 지수(Ainamo & Bay): 이 지수에서는 주머니 주위를 부드럽게 걸어가며 탐침을 수행합니다. 프로빙 결과 치은 출혈의 유무를 보고 평가합니다. 모든 치아의 mesial, distal, buccal 및 lingual gingival part에서 프로빙 후 10-15초 이내에 출혈이 발생하면 양수 값이 주어집니다. 진찰면적에 대한 출혈면적의 비율을 %로 표시한다.
- 포켓 깊이: 표준 치주 탐침과 치주 열구의 기저부 및 치은 변연 사이에서 측정된 수직 거리입니다.
- 각화 치은 높이: 자유 치은 변연에서 점막치은 접합선까지의 거리입니다.
- 각화 치은 두께: 각화 치은에 수직으로 삽입된 표준 치주 프로브로 치은 표면과 경조직 사이의 거리입니다.
- 치은 후퇴 깊이: 협측 부위의 치은 변연과 법랑질-백악질 경계 사이의 거리를 측정하여 얻습니다.
- 치은 후퇴 폭: 법랑질 백악질 경계와 치은 변연 사이 거리의 중간점에서 후퇴의 근심-원위 폭입니다.
- 치은 표현형: 고랑에서 치주관의 가시성
- Vestibular sulcus depth : 잇몸 가장자리에서 고랑의 바닥까지 측정 된 거리입니다.
표본 선택: 이전에 제시된 연구를 참고하여 G Power 분석 프로그램의 유의값에 대해 0.08의 효과 크기를 취하여 α=0.05 및 80% 검정력으로 40개 치아를 추출하도록 계획하였다.
통계 분석 방법:
모든 분석은 SPSS 소프트웨어로 수행됩니다. 테스트 및 컨트롤 그룹의 그룹 내 시간 평가는 정규 분포 값에 따라 Pairedsample -T 또는 Wilcoxon 테스트를 사용하여 평가됩니다. 그룹 간 비교를 위해 데이터의 정규 분포에 따라 Student-t 테스트는 그룹 내 매개변수 평가에서 분석되고 Mann Withney U 테스트는 비모수 평가에서 분석됩니다. 데이터의 정규 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 평가됩니다. 유의성 값은 0.05로 간주됩니다. 변수 간의 관계는 로지스틱 회귀 분석 또는 다변량 회귀 분석으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Berceste Güler
- 전화번호: +05059359207
- 이메일: berceste.guler@ksbu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Seyma Eken
- 전화번호: 05518489820
- 이메일: seyma.eken@ksbu.edu.tr
연구 장소
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Kütahya, 칠면조, 43100
- 모병
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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연락하다:
- Berceste Güler
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-99세
- 환자는 전신질환이 없다.
- 하악 전치부에 치은 후퇴가 있는 치아가 적어도 하나 존재
- 후퇴와 관련된 과도한 상아질 감도 및 손상된 심미성
- 수축 영역에서 Enamel-Cementum 경계 식별
- 치아가 살아있고 치료할 부위에 요철, 홈, 충치, 수복물이 없습니다.
- 지난 24개월 동안 해당 부위에 치주 외과적 치료를 받은 적이 없음
- 공여 부위에 적절한 각질화 및 부착 치은의 존재
제외 기준:
- 지정된 연령 범위를 벗어남
- 체계적인 치주 수술에 대한 금기 사항
- 인출 부위에서 법랑질-시멘텀 경계를 정의하지 못함
- 치료할 부위의 충치, 수복물, 치근 오목함의 유무
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자
- 면역 체계를 억제하거나 회복을 방해하는 약물을 사용하는 환자
- 출혈을 방해하는 약물을 사용하는 환자
- 기증자 부위의 불충분한 각질화 및 부착 치은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치은 후퇴에 치근단에 배치할 자유 치은 이식편.
치은 후퇴와 각화 치은 높이 결손이 있는 하악 전치의 후퇴 부위 치근부에 자유 치은 이식을 적용하는 것입니다.
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무료 치은 이식 수술을 위해 수혜자 영역은 절반 두께의 플랩으로 준비됩니다.
두께 약 1.5mm, 수혜자 베드의 폭과 높이의 이식편을 구개부에서 수혜자 베드에 맞게 채취하여 치은 후퇴부의 치근단 부위에 식립하여 봉합한다. 무작위로 선택된 포지셔닝 기술.
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활성 비교기: 무료 치은 이식편을 치은 후퇴에 치관측에 배치합니다.
치은 후퇴와 각화 치은 높이 결손이 있는 하악 전치 후퇴 부위의 치관부에 자유 치은 이식을 적용하는 것입니다.
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무료 치은 이식 수술을 위해 수혜자 영역은 절반 두께의 플랩으로 준비됩니다.
구개부에서 수혜자 베드에 따라 두께 약 1.5mm, 수혜자 베드의 폭과 높이의 이식편을 채취하고 무작위로 치은 후퇴의 coronal 부위를 배치하여 봉합합니다. 선택한 포지셔닝 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 치은 후퇴의 폐쇄율
기간: 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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노출된 치근면의 수술 전후 값을 나누어 계산합니다.
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수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2. 각질화된 점막 폭 변화
기간: 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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자유 치은 변연에서 점막치은 접합선까지의 거리의 수술 전후 변화입니다.
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수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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3. 각질화 점막 폭 두께 변화
기간: 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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각화 치은에 수직으로 삽입된 표준 치주 탐침으로 치은 표면과 경조직 사이에서 측정된 거리의 수술 전후 변화입니다.
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수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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4. 전정구 깊이 변화
기간: 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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치은 변연에서 고랑의 기저부까지 측정된 거리의 수술 전후 변화입니다.
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수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Berceste Güler, Kutahya Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dorfman HS, Kennedy JE, Bird WC. Longitudinal evaluation of free autogenous gingival grafts. J Clin Periodontol. 1980 Aug;7(4):316-24. doi: 10.1111/j.1600-051x.1980.tb01974.x.
- Agudio G, Nieri M, Rotundo R, Franceschi D, Cortellini P, Pini Prato GP. Periodontal conditions of sites treated with gingival-augmentation surgery compared to untreated contralateral homologous sites: a 10- to 27-year long-term study. J Periodontol. 2009 Sep;80(9):1399-405. doi: 10.1902/jop.2009.090122.
- Gul SS, Zardawi FM, Sha AM, Rauf AM. Assessment of Creeping Attachment after Free Gingival Graft in Treatment of Isolated Gingival Recession. J Int Acad Periodontol. 2019 Jul 1;21(3):125-131.
- Bell LA, Valluzzo TA, Garnick JJ, Pennel BM. The presence of "creeping attachment" in human gingiva. J Periodontol. 1978 Oct;49(10):513-7. doi: 10.1902/jop.1978.49.10.513.
- Matter J, Cimasoni G. Creeping attachment after free gingival grafts. J Periodontol. 1976 Oct;47(10):574-9. doi: 10.1902/jop.1976.47.10.574.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-02/09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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