此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

游离龈移植对牙根闭合的影响

2025年3月6日 更新者:Berceste Guler

游离龈移植手术中两种不同移植物定位技术对蠕动附着的影响

游离龈移植是一种用于增加角化龈宽度和减少牙龈退缩的粘膜龈手术技术。 游离牙龈移植是根部封闭治疗和增加角化牙龈高度的最广泛使用的方法之一。 牙龈线冠状和根尖放置的游离龈移植物引起的牙根表面蠕动附着量对角化牙龈缺损伴牙龈退缩的下颌前牙区牙龈退缩的影响的评估。 将 40 名牙龈退缩和角化牙龈高度不足的患者随机分为 2 个主要组,作为游离牙龈移植物放置在牙龈退缩的冠状和顶端。

研究概览

详细说明

游离龈移植是一种用于增加角化龈宽度和减少牙龈退缩的粘膜龈手术技术。 游离牙龈移植是根部封闭治疗和增加角化牙龈高度的最广泛使用的方法之一。 “爬行附着”现象在牙龈退缩区域的根封闭治疗的长期成功中引起了人们的注意。 “蠕动附着”被定义为在术后期间应用游离牙龈移植物或结缔组织的区域中牙龈的冠状运动。 蠕动附着的平均牙根闭合率约为 1 毫米,可在移植手术后 1 至 36 天检测到。 在文献中,临床研究报告称,在 2 年期间,游离牙龈移植物的蠕变附着值在 0.12 和 3.5 毫米之间,应用于边缘牙龈水平。

申请屈塔希亚健康科学大学牙科学院牙周病学系且下颌前牙牙龈退缩和角化牙龈缺损的全身健康且不吸烟的 18 岁以上患者将被纳入研究。 手术前将对患者进行全身和牙科病历记录,并记录临床测量结果。

患者将分为 2 个主要组,游离牙龈移植物将被放置在牙龈退缩的冠状和顶端。 它们将被写成第一组和第二组在密封的信封中,根尖和冠状定位组将被随机选择。

手术日期将在患者接受口腔卫生培训和接受I期常规牙周治疗后4周后给出。 术前术后需获取的数据如下:

临床测量

  1. 菌斑指数 (Löe&Silness):通过牙周探针从牙齿的 4 个区域(近中、远中、颊侧和舌侧)测量获得。
  2. 牙龈指数 (Silness&Löe):通过牙周探针从牙齿的 4 个区域(近中、远中、颊侧和舌侧)测量获得。
  3. 附着损失:它是使用牙周探测器测量的基于牙釉质-牙骨质边界的牙齿与游离牙龈之间的距离值。
  4. 探诊出血指数 (Ainamo & Bay):在该指数中,探诊是通过在口袋周围轻轻走动来进行的。 作为探诊的结果,通过查看牙龈是否出血来进行评估。 如果在探查所有牙齿的近中、远中、颊侧和舌侧牙龈部分后 10-15 秒内出现出血,则给出正值。 出血面积与检查面积的比率表示为%。
  5. 牙周深度:标准牙周探针与牙周沟基底部及龈缘之间的垂直距离。
  6. 角化龈高度:游离龈缘至膜龈交界线的距离。
  7. 角化牙龈厚度:用标准牙周探针垂直插入角化牙龈测量牙龈表面与硬组织之间的距离。
  8. 牙龈退缩深度:通过测量中颊区牙龈边缘与牙釉质-牙骨质边界之间的距离获得。
  9. 牙龈退缩宽度:牙釉质牙骨质缘与龈缘距离中点的退缩近远中宽度。
  10. 牙龈表型:牙周管在沟中的可见性
  11. 前庭沟深度:是指从龈缘到前庭沟底部的距离。

样本选择:将 G Power 分析程序中的显着性值的效应大小 0.08 作为先前提出的研究的参考,计划为 α = 0.05 和 80% 的功率采集 40 颗牙齿。

统计分析方法:

所有分析都将使用 SPSS 软件完成。 测试组和对照组的组内时间评估将根据正态分布值使用 Pairedsample -T 或 Wilcoxon 测试进行评估。 对于组间比较,根据数据的正态分布,组内参数评价采用Student-t检验,非参数评价采用Mann Withney U检验。 数据的正态分布将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验进行评估。 显着性值取 0.05。 变量之间的关系将通过逻辑回归分析或多元回归分析进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Kütahya、火鸡、43100
        • 招聘中
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • 接触:
          • Berceste Güler

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18-99岁
  2. 患者无任何全身性疾病
  3. 下颌前牙区至少有一颗牙龈退缩
  4. 牙本质过度敏感和与衰退相关的美学受损
  5. 收缩区牙釉质-牙骨质边界的识别
  6. 牙齿是活的,并且要治疗的区域没有不规则,凹槽,龋齿和修复体。
  7. 最近 24 个月内未在相关区域进行牙周手术治疗
  8. 供区存在足够的角化和附着牙龈

排除标准:

  1. 超出规定年龄段
  2. 系统性牙周手术的任何禁忌症
  3. 未能确定退缩区的牙釉质-牙骨质边界
  4. 待治疗区域存在龋齿、修复体、牙根凹陷
  5. 每天吸10支以上香烟的患者
  6. 使用抑制免疫系统或损害康复药物的患者
  7. 使用止血药物的患者
  8. 供区角化和附着牙龈不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:将游离牙龈移植物置于牙龈退缩的顶端。
是应用游离牙龈移植修复伴有牙龈退缩和角化牙龈高度不足的下颌前牙退缩区根尖部。
对于游离龈移植手术,接受区将准备一个半厚的皮瓣。 根据受体床从腭区取厚度约1.5mm、宽度和高度与受体床相同的移植物,放置在牙龈退缩根尖区缝合。随机选择的定位技术。
有源比较器:将游离牙龈移植物置于牙龈退缩的冠状面。
是牙龈退缩、角化牙龈高度不足的下颌前牙退缩区冠部的游离牙龈移植术的应用。
对于游离龈移植手术,接受区将准备一个半厚的皮瓣。 根据受体床从腭区取厚度约1.5mm、宽度和高度与受体床相同的移植物,随机放置于牙龈退缩的冠状区缝合。选定的定位技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 牙龈退缩闭合百分比
大体时间:术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月
它是通过将暴露的根表面的术前和术后值相除来计算的。
术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2.角化粘膜宽度改变
大体时间:术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月
它是从游离龈缘到膜龈交界线的距离在术前和术后的变化。
术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月
3.角化粘膜宽度厚度变化
大体时间:术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月
它是使用垂直于角化牙龈插入的标准牙周探针测量的牙龈表面和硬组织之间距离的术前和术后变化。
术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月
4.前庭沟深度改变
大体时间:术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月
它是从牙龈边缘到沟底部测量的距离的术前和术后变化。
术后1个月、术后3个月、术后6个月、术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Berceste Güler、Kutahya Health Sciences University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月15日

研究完成 (估计的)

2026年3月15日

研究注册日期

首次提交

2022年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月28日

首次发布 (实际的)

2022年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月6日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果联系了主要研究者,则可以共享个人参与者数据

IPD 共享时间框架

接受手稿后

IPD 共享访问标准

如果联系了主要研究者,则可以共享个人参与者数据

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅