Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaisen iensiirteen vaikutus juurien sulkeutumiseen

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Berceste Guler

Kahden eri siirteen paikannustekniikan vaikutus hiipivään kiinnittymiseen vapaissa iensiirreoperaatioissa

Ilmainen iensiirre on mukogingivaalinen kirurginen tekniikka, jota käytetään lisäämään keratinisoituneiden ienten leveyttä ja vähentämään ienten lamaantumista. Ilmainen iensiirre on yksi yleisimmin käytetyistä lähestymistavoista juurien sulkemishoidoissa ja keratinisoituneen ikenen korkeuden lisäämisessä. Arvio koronaalisesti ja apikaalisesti mukogingivaaliseen linjaan sijoitettujen vapaiden iensiirteiden aiheuttaman hiipivän kiinnittymisen määrän juuripinnalle ienression vaikutuksesta alaleuan anterior-alueella, jossa on keratinoitunut ienpuutos ja ienvauma. Neljäkymmentä potilasta, joilla on ienvauma ja riittämätön keratinisoitunut ienkorkeus, jaetaan satunnaisesti kahteen pääryhmään ilmaisina iensiirteinä, jotka sijoitetaan koronaalisesti ja apikaalisesti ienlamaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmainen iensiirre on mukogingivaalinen kirurginen tekniikka, jota käytetään lisäämään keratinisoituneiden ienten leveyttä ja vähentämään ienten lamaantumista. Ilmainen iensiirre on yksi yleisimmin käytetyistä lähestymistavoista juurien sulkemishoidoissa ja keratinisoituneen ikenen korkeuden lisäämisessä. "Hiipivä kiinnitys" -ilmiö kiinnittää huomion juuren sulkemisen hoidon pitkäaikaiseen menestykseen alueilla, joilla on ienlama. "Hiipivä kiinnitys" määritellään ikenen koronaaliseksi liikkeeksi alueella, jossa vapaata iensiirrettä tai sidekudosta käytetään leikkauksen jälkeisenä aikana. Keskimääräinen juuren sulkeutumisnopeus hiipivän kiinnikkeen kanssa on noin 1 mm, ja se voidaan havaita 1–36 päivää siirreleikkauksen jälkeen. Kirjallisuudessa on raportoitu kliinisistä tutkimuksista, jotka mittasivat 0,12-3,5 mm:n hiipivän kiinnittymisarvon 2 vuoden aikana vapailla iensiirteillä, jotka on kiinnitetty marginaaliseen ientasoon.

Tutkimukseen otetaan mukaan systeemisesti terveet ja tupakoimattomat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakivat Kütahya Health Sciences -yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle ja joilla oli ikenen lama alaleuan etuhampaissa ja keratinisoitunut ienpuutos. Potilaalta otetaan ennen leikkausta systeeminen ja hampaiden anamneesi ja kliiniset mittaukset kirjataan.

Potilaat jaetaan kahteen pääryhmään ilmaisina iensiirteinä, jotka sijoitetaan koronaalisesti ja apikaalisesti ienlamaan. Ne kirjoitetaan ryhmäksi I ja ryhmäksi II suljetuissa kirjekuorissa ja apikaaliset ja koronaaliset sijoitusryhmät valitaan satunnaisesti.

Leikkauspäivämäärä ilmoitetaan sen jälkeen, kun potilas on saanut suuhygieniakoulutuksen ja 4 viikkoa faasin I rutiinihoidon jälkeen. Ennen leikkausta ja sen jälkeen hankittavat tiedot ovat seuraavat:

Kliiniset mittaukset

  1. Plakkiindeksi (Löe&Silness): Se saadaan mittaamalla periodontaalisella anturin hampaan neljältä alueelta (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen).
  2. Ienindeksi (Silness&Löe): Se saadaan mittaamalla periodontaalisella anturin hampaan neljältä alueelta (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen).
  3. Kiinnittymisen menetys: Se on hampaan ja vapaan ikenen välisen etäisyyden arvo hammaskiilteen ja sementin välisen rajan perusteella mitattuna parodontaalisondilla.
  4. Verenvuotoindeksi mittauksen yhteydessä (Ainamo & Bay): Tässä indeksissä koetus suoritetaan kävelemällä varovasti taskun ympäri. Luotauksen tuloksena arvio tehdään tarkastelemalla verenvuodon esiintymistä tai puuttumista ienissä. Positiivinen arvo annetaan, jos verenvuotoa ilmaantuu 10-15 sekunnin kuluessa koetuksesta kaikkien hampaiden mesiaali-, distaal-, bukkaali- ja linguaalisissa ienosissa. Verenvuotoalueen suhde tutkittavaan alueeseen ilmaistaan ​​prosentteina.
  5. Taskun syvyys: Se on pystysuora etäisyys, joka mitataan tavallisen parodontaalisen koettimen ja parodontaalisuluksen pohjan ja ienreunan välillä.
  6. Keratinoitunut ienkorkeus: Se on etäisyys vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitosviivaan.
  7. Keratinisoituneen ikenen paksuus: Se on etäisyys, joka mitataan ienpinnan ja kovan kudoksen välillä standardinmukaisella parodontaalisensorilla, joka on asetettu kohtisuoraan keratinisoituneeseen ikeneen nähden.
  8. Gingival recession syvyys: Se saadaan mittaamalla etäisyys ienreunan keskibukkaalialueella ja emali-sementin rajan välillä.
  9. Gingival recession leveys: Se on taantuman mesio-distaalinen leveys emalisementin reunan ja ienreunan välisen etäisyyden keskipisteestä.
  10. Gingival fenotyyppi: Parodontaaliputken näkyvyys sulkuksessa
  11. Vestibulaarisen uurteen syvyys: Se on etäisyys mitattuna ikenen reunasta sulkusin tyveen.

Näytteen valinta: Kun G Power -analyysiohjelman merkitsevyysarvon vaikutuskoko 0,08 oli viittaus aiemmin esitettyyn tutkimukseen, suunniteltiin ottavan 40 hammasta α = 0,05 ja 80 % teholla.

Tilastollinen analyysimenetelmä:

Kaikki analyysit tehdään SPSS-ohjelmistolla. Ryhmän sisäiset ajalliset arvioinnit testi- ja kontrolliryhmissä arvioidaan käyttämällä Pairedsample -T- tai Wilcoxon-testiä normaalijakauman arvojen mukaisesti. Ryhmien välisissä vertailuissa datan normaalijakauman mukaisesti Student-t-testi analysoidaan parametrisissä ryhmän sisäisissä arvioinneissa ja Mann Withney U -testi ei-parametrisissa arvioinneissa. Aineiston normaalijakauma arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Merkittävyysarvoksi otetaan 0,05. Muuttujien välisiä suhteita arvioidaan logistisella regressioanalyysillä tai monimuuttujaregressioanalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki, 43100
        • Rekrytointi
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Berceste Güler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-99 vuotta vanha
  2. Potilaalla ei ole systeemistä sairautta
  3. Ainakin yksi hammas, jossa on ienvauma alaleuan etuosassa
  4. Taantumaan liittyvä liiallinen dentiiniherkkyys ja heikentynyt estetiikka
  5. Emali-sementtirajan tunnistaminen kutistumisalueella
  6. Hammas on elossa eikä hoidettavalla alueella ole epätasaisuuksia, uria, kariesta tai täytteitä.
  7. Ei parodontaalikirurgista hoitoa asianomaisilla alueilla viimeisen 24 kuukauden aikana
  8. Riittävän keratinisoituneen ja kiinnittyneen ienen esiintyminen luovuttajaalueella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Olla määritellyn ikäryhmän ulkopuolella
  2. Kaikki systemaattisen parodontaalikirurgian vasta-aiheet
  3. Epäonnistuminen emali-sementtirajan määrittämisessä vetäytymisalueella
  4. Karies, restauraatio, juuren koveruus hoidettavalla alueella
  5. Potilaat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä
  6. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää tai heikentävät toipumista
  7. Potilaat, jotka käyttävät verenvuotoa heikentäviä lääkkeitä
  8. Riittämätön keratinisoitunut ja kiinnittynyt ikenet luovuttajaalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ilmaiset iensiirteet asetetaan apikaalisesti ienlamaan.
Se on ilmaisen iensiirteen levittäminen alaleuan etuhampaiden taantuman alueen apikaaliseen osaan, jossa on ienresessiota ja keratinisoitunut ienkorkeusvajaus.
Ilmaista iensiirrettä varten vastaanottajaalue valmistetaan puolipaksuudella läpällä. Palataalialueelta hankitaan vastaanottopetimän mukaisesti noin 1,5 mm paksu ja vastaanottoalustan leveys ja korkeus oleva grafti, joka ommellaan asettamalla se ienvamman apikaaliselle alueelle. satunnaisesti valittu paikannustekniikka.
Active Comparator: Ilmaiset iensiirteet sijoitetaan koronaalisesti ienlamaan.
Se on ilmaisen iensiirteen levittäminen alaleuan etuhampaiden lama-alueen koronaaliseen osaan, jossa on ienresessiota ja keratinisoitunut ienkorkeusvajaus.
Ilmaista iensiirrettä varten vastaanottajaalue valmistetaan puolipaksuudella läpällä. Palataalialueelta hankitaan vastaanottopetimän mukaisesti noin 1,5 mm paksu ja vastaanottoalustan leveys ja korkeus oleva grafti, joka ommellaan asettamalla ienvamman koronaaalinen alue satunnaisesti. valittu paikannustekniikka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Ienten taantuman sulkeutuminen prosentteina
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi
Se lasketaan jakamalla paljastuneen juuripinnan leikkausta edeltävät ja jälkeiset arvot.
Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2. Keratinisoituneen limakalvon leveyden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi
Se on leikkausta edeltävä ja sen jälkeinen etäisyyden vaihtelu vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitosviivaan.
Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi
3. Keratinisoituneen limakalvon paksuuden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi
Se on ennen ja jälkeen leikkausta etäisyyden vaihtelua, joka mitataan ienpinnan ja kovan kudoksen välillä standardinmukaisella periodontaalisella koettimella, joka on asetettu kohtisuoraan keratinisoituneen ikenen kanssa.
Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi
4. Vestibulaarisen uurteen syvyyden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi
Se on ennen ja jälkeen leikkausta mitattu etäisyyden vaihtelu ienreunasta uurteen tyveen.
Leikkauksen jälkeinen 1. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi, Leikkauksen jälkeinen 12. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Berceste Güler, Kutahya Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisiä osallistujan tietoja voidaan jakaa, jos päätutkijaan otetaan yhteyttä

IPD-jaon aikakehys

Käsikirjoituksen hyväksymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisten osallistujien tietoja voidaan jakaa, jos päätutkijaan otetaan yhteyttä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa