N-アセチルシステイン補給が身体能力に与える影響の評価
2026年6月8日 更新者：Poznan University of Life Sciences
葉酸代謝に関連する遺伝子の多型に応じた N-アセチルシステイン補給の身体能力への影響の評価
研究は仮説を検証することを目的としています:
- N-アセチルシステイン (NAC) の補給は、持久系スポーツをトレーニングする人々の運動能力を向上させます。この補給の有効性は、葉酸とグルタチオンの代謝に関連する遺伝子の多型に依存します。
- NACの補給は、女性と男性の持久力トレーニングの酸化ストレスのパラメーターに影響を与えます
調査の概要
詳細な説明
- かなりの量の活性酸素種（ROS）の生成に関連する激しい身体活動の組み合わせによって引き起こされるグルタチオンの枯渇、およびおそらくメチレンテトラヒドロ葉酸レダクターゼ（MTHFR）、グルタミン酸システインリガーゼ触媒サブユニット（GCLC）の好ましくない変異体を有すること。グルタミン酸システイン リガーゼ修飾子サブユニット (GCLM);グルタチオン S-トランスフェラーゼ Pi 1 (GSTP1);グルタチオン合成酵素 (GSS) またはシスタチオニン-β-合成酵素 (CBS) 遺伝子は、運動への適応の低下に寄与する可能性がありますが、持久力スポーツをトレーニングする人々の健康の悪化にも寄与する可能性があります。
- この研究の主な目的は、NACの補給が、特定の分野の人種特性をシミュレートする激しい運動テスト間の再生に有益な効果があるという仮説を検証することです. さらに、この研究は、遺伝子型が運動および生化学的パラメータとして測定された補給の有効性を変更する可能性があるかどうかを確認することを目的としています. 100 人の女性と男性が毎日 1200 mg の N-アセチルシステインまたは 1200 mg のマルトデキストリンを 3 回均等に摂取する二重盲検試験. 補給は7日間続きます。 運動試験当日の朝に採血と体組成測定を行います。 介入の前後に、分野別の運動テストが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Poznan、ポーランド
- Poznan University of Life Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究に参加することに同意し、介入を実施するための確立されたスキームを受け入れる
- 18歳から45歳までの年齢層
- 昨年中、少なくとも週 4 回の定期的なトレーニング、
除外基準:
- -研究に参加することに同意せず、実施された介入の確立されたスキームを受け入れない
- 血液系の既存疾患および腫瘍性疾患
- 呼吸器系疾患
- 肥満
- 運動に対する医学的禁忌
- 包含基準を満たさない運動試験から得られた結果
- 先月の NAC の使用
- NACに対するアレルギー
- 喫煙
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：N-アセチルシステイン
介入: 栄養補助食品: N-アセチルシステイン 参加者は、2 回の運動テストと、7 日間連続して 1 日 3 回経口投与される N-アセチルシステインの毎日の補給を受けます。
|
100 人の女性と男性が 1 日 1,200 mg の N-アセチルシステインを 3 回均等に摂取しました。
補給は7日間続きます。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
サプリメント: プラセボ 参加者は、2 回の運動テストと、7 日間連続して 1 日 3 回経口投与されるプラセボの毎日の補給を受けます。
|
100 人の女性と男性が 1 日 1,200 mg のプラセボを 3 回均等に摂取しました。
補給は7日間続きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムトライアル試験結果の変化の評価
時間枠：ベースライン、1 週間
|
(分/テスト) グループ内およびグループ間の変化
|
ベースライン、1 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
還元型グルタチオン (GSH)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
GSH（μM）濃度はグループ内およびグループ間で変化します
|
ベースライン、1 週間
|
|
酸化型グルタチオン (GSSG)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
GSSG (μM) 濃度は、グループ内およびグループ間で変化します
|
ベースライン、1 週間
|
|
ホモシステイン (Hcy)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
Hcy (µmol/l) 濃度はグループ内およびグループ間で変化します
|
ベースライン、1 週間
|
|
総コレステロール (TCol)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
TChol (mg/dl) 濃度は、グループ内およびグループ間で変化します
|
ベースライン、1 週間
|
|
血中 HDL コレステロール (HDL-C)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
HDL-C (mg/dl) 濃度はグループ内およびグループ間で変化します
|
ベースライン、1 週間
|
|
血中LDLコレステロール（LDL-C）
時間枠：1週間
|
LDL-C (mg/dl) 濃度は、グループ内およびグループ間で変化します
|
1週間
|
|
血中トリアシルグリセロール (TAG)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
TAG (mg/dl) 濃度はグループ内およびグループ間で変化します
|
ベースライン、1 週間
|
|
食事摂取量
時間枠：ベースライン、1 週間
|
マクロおよび微量栄養素の摂取量 (g、mg、ug)
|
ベースライン、1 週間
|
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (ASPAT)
時間枠：1週間
|
ASPAT [U/l] グループ内およびグループ間の変化
|
1週間
|
|
アラニントランスアミナーゼ (ALAT)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
グループ内およびグループ間の ALAT [U/l] の変化
|
ベースライン、1 週間
|
|
酸素量（VO2）
時間枠：ベースライン、1 週間
|
グループ内およびグループ間の VO2 (ml/kg 体重/分) の変化
|
ベースライン、1 週間
|
|
二酸化炭素量（VCO2）
時間枠：ベースライン、1 週間
|
グループ内およびグループ間の VCO2 (ml/kgm.c./分) の変化
|
ベースライン、1 週間
|
|
テストステロン (T)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
T (ng/dL) 濃度はグループ内およびグループ間で変化します
|
ベースライン、1 週間
|
|
コルチゾール (C)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
C (ng/dL) 濃度はグループ内およびグループ間で変化します
|
ベースライン、1 週間
|
|
体重(BM)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
グループ内およびグループ間の BM (kg) の変化
|
ベースライン、1 週間
|
|
無脂肪量 (FFM)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
(kg) グループ内およびグループ間の FFM の変化
|
ベースライン、1 週間
|
|
体脂肪率 (FM%)
時間枠：ベースライン、1 週間
|
グループ内およびグループ間の FM% 変化
|
ベースライン、1 週間
|
|
チオバルビツール酸反応種 (TBARS)
時間枠：1週間
|
TBARS濃度はグループ内およびグループ間で変化します
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcin Sadowski, MSc、Poznan University of Life Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2025年3月15日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NAC/29112021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。