Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af indvirkningen af ​​N-acetylcysteintilskud på fysisk ydeevne

2. november 2022 opdateret af: Poznan University of Life Sciences

Vurdering af virkningen af ​​N-acetylcystein-tilskud på fysisk ydeevne afhængigt af polymorfi af gener relateret til folatmetabolisme

Undersøgelsen har til formål at verificere hypotesen:

  • N-acetylcystein (NAC)-tilskud forbedrer træningskapaciteten hos personer, der træner udholdenhedssport, og effektiviteten af ​​dette tilskud afhænger af polymorfien af ​​gener relateret til folat- og glutathionmetabolisme.
  • NAC-tilskud påvirker parametrene for oxidativ stress blandt kvinder og mænd, der træner udholdenhedsdiscipliner

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Glutathiondepletering forårsaget af en kombination af intens fysisk anstrengelse forbundet med dannelsen af ​​betydelige mængder af reaktive oxygenarter (ROS), og muligvis med at have en ugunstig variant af methylentetrahydrofolatreduktasen (MTHFR), glutamat-cysteinligase katalytisk underenhed (GCLC); glutamat-cystein-ligase-modificerende underenhed (GCLM); glutathion S-transferase Pi 1 (GSTP1); glutathionsynthetase (GSS) eller cystathionin-β-syntase (CBS) gener kan bidrage til lavere tilpasning til træning, men også til forringelse af helbredet hos personer, der træner udholdenhedssport.
  • Hovedformålet med undersøgelsen er at verificere hypotesen om, at NAC-tilskud har en gavnlig effekt på regenerering mellem intense træningstests, der simulerer en racekarakteristik for en given disciplin. Derudover er denne undersøgelse rettet mod at kontrollere, om genotype kan ændre effektiviteten af ​​tilskuddet målt som træning og biokemiske parametre. En dobbeltblind undersøgelse, der involverede 100 kvinder og mænd, der supplerede 1200 mg N-acetylcystein dagligt eller 1200 mg maltodextrin i tre lige store doser. Tilskud varer i 7 dage. Blodprøvetagning og test af kropssammensætning vil blive udført om morgenen på træningstestdagen. Disciplinspecifik træningstest vil blive udført før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen
        • Rekruttering
        • Poznan University of Life Science
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke til deltagelse i undersøgelsen og accept af den etablerede ordning for gennemførelse af interventionen
  • aldersgruppe mellem 18 og 45 år
  • regelmæssig træning med en frekvens på mindst 4 gange om ugen i løbet af det sidste år,

Ekskluderingskriterier:

  • intet samtykke til at deltage i undersøgelsen og ingen accept af den etablerede ordning for den gennemførte intervention
  • eksisterende sygdomme i blodsystemet og neoplastiske sygdomme
  • sygdomme i luftvejene
  • fedme
  • eventuelle medicinske kontraindikationer til træning
  • Resultater opnået fra træningstest, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • brug af NAC i løbet af den sidste måned
  • allergi over for NAC
  • rygning
  • graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-acetylcystein
Intervention: Kosttilskud: N-acetylcystein Deltagerne vil gennemgå to træningstest og dagligt tilskud med N-acetylcystein oralt i tre doser om dagen i syv på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: N-acetylcystein
100 kvinder og mænd, der supplerer 1200 mg N-acetylcystein dagligt i tre lige store doser. Tilskud varer i 7 dage.
Placebo komparator: Placebo
Tilskud: Placebo-deltagere vil gennemgå to træningstests og dagligt tilskud med placebo oralt i tre doser om dagen i syv på hinanden følgende dage.
Kosttilskud: Placebo
100 kvinder og mænd, der supplerer 1200 mg placebo dagligt i tre lige store doser. Tilskud varer i 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringer i resultater af tidskørselsprøve
Tidsramme: Baseline, 1 uge
(min/test) ændring inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret glutathion (GSH)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
GSH (µM) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Oxideret glutathion (GSSG)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
GSSG (µM) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Homocystein (Hcy)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Hcy (µmol/l) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Total kolesterol (TChol)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
TChol (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Blod HDL-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
HDL-C (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
LDL-kolesterol i blodet (LDL-C)
Tidsramme: En uge
LDL-C (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
En uge
Triacylglycerol i blod (TAG)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
TAG (mg/dl) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Kostindtag
Tidsramme: Baseline, 1 uge
makro- og mikronæringsstofindtag (g,mg,ug)
Baseline, 1 uge
aspartat aminotransferase (ASPAT)
Tidsramme: En uge
ASPAT [U/l] Ændringer inden for grupper og mellem grupper
En uge
Alanin transaminase (ALAT)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
ALAT [U/l] skifter inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Iltvolumen (VO2)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
VO2 (ml/kg lgv./min) ændres inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Kuldioxidvolumen (VCO2)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
VCO2 (ml/kgm.c./min) ændres inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Testosteron (T)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
T (ng/dL) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Kortisol (C)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
C (ng/dL) koncentrationer ændres inden for gruppen og mellem grupperne
Baseline, 1 uge
Kropsmasse (BM)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
Ændring i BM (kg) inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Fedtfri masse (FFM)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
FFM-ændring inden for (kg) grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Fedtmasse% (FM%)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
FM% ændring inden for grupper og mellem grupper
Baseline, 1 uge
Thiobarbitursyrereaktive arter (TBARS)
Tidsramme: En uge
TBARS-koncentrationerne ændres inden for gruppen og mellem grupperne
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAC/29112021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skeletmuskulaturens ydeevne

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner