Évaluation de l'impact de la supplémentation en N-acétylcystéine sur les performances physiques
8 juin 2026 mis à jour par: Poznan University of Life Sciences
Évaluation de l'impact de la supplémentation en N-acétylcystéine sur les performances physiques en fonction du polymorphisme des gènes liés au métabolisme des folates
L'étude vise à vérifier l'hypothèse:
- La supplémentation en N-acétylcystéine (NAC) améliore la capacité d'exercice chez les personnes pratiquant des sports d'endurance et l'efficacité de cette supplémentation dépend du polymorphisme des gènes liés au métabolisme du folate et du glutathion.
- La supplémentation en NAC affecte les paramètres du stress oxydatif chez les femmes et les hommes pratiquant des disciplines d'endurance
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Déplétion en glutathion causée par une combinaison d'efforts physiques intenses associés à la génération de quantités importantes d'espèces réactives de l'oxygène (ROS), et éventuellement à la présence d'une variante défavorable de la méthylènetétrahydrofolate réductase (MTHFR), sous-unité catalytique de la glutamate-cystéine ligase (GCLC); sous-unité modificatrice de la glutamate-cystéine ligase (GCLM); glutathion S-transférase Pi 1 (GSTP1); Les gènes de la glutathion synthétase (GSS) ou de la cystathionine-β-synthase (CBS) peuvent contribuer à une moindre adaptation à l'exercice, mais aussi à la détérioration de la santé des personnes pratiquant des sports d'endurance.
- L'objectif principal de l'étude est de vérifier l'hypothèse selon laquelle la supplémentation en NAC a un effet bénéfique sur la régénération entre des tests d'effort intense simulant une caractéristique de course pour une discipline donnée. De plus, cette étude vise à vérifier si le génotype peut modifier l'efficacité de la supplémentation mesurée en termes d'exercice et de paramètres biochimiques. Une étude en double aveugle impliquant 100 femmes et hommes complétant 1200 mg de N-acétylcystéine par jour ou 1200 mg de maltodextrine en trois doses égales. La supplémentation durera 7 jours. Des prélèvements sanguins et des tests de composition corporelle seront effectués le matin du jour de l'épreuve d'effort. Des tests d'exercice spécifiques à la discipline seront effectués avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poznan, Pologne
- Poznan University of Life Science
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consentement à participer à l'étude et acceptation du schéma établi pour la conduite de l'intervention
- tranche d'âge entre 18 et 45 ans
- un entraînement régulier avec une fréquence d'au moins 4 fois par semaine au cours de la dernière année,
Critère d'exclusion:
- pas de consentement à participer à l'étude et pas d'acceptation du schéma établi de l'intervention menée
- maladies existantes du système sanguin et maladies néoplasiques
- maladies du système respiratoire
- obésité
- toute contre-indication médicale à l'exercice
- Résultats obtenus à partir de tests d'effort qui ne répondent pas aux critères d'inclusion
- utilisation de NAC au cours du dernier mois
- allergie au NAC
- fumeur
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: N-acétylcystéine
Intervention : Complément alimentaire : N-acétylcystéine Les participants subiront deux tests d'effort et une supplémentation quotidienne en N-acétylcystéine par voie orale en trois doses par jour pendant sept jours consécutifs.
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100 femmes et hommes complétant 1200 mg de N-acétylcystéine par jour en trois doses égales.
La supplémentation durera 7 jours.
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Comparateur placebo: Placebo
Supplément : Placebo Les participants subiront deux tests d'exercice et une supplémentation quotidienne avec un placebo par voie orale en trois doses par jour pendant sept jours consécutifs.
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100 femmes et hommes complétant 1200 mg de placebo par jour en trois doses égales.
La supplémentation durera 7 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement dans les résultats du test contre la montre
Délai: Base de référence, 1 semaine
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(min/test) changement au sein des groupes et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glutathion réduit (GSH)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Les concentrations de GSH (µM) changent au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Glutathion oxydé (GSSG)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Les concentrations de GSSG (µM) changent au sein du groupe et entre les groupes
|
Base de référence, 1 semaine
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Homocystéine (Hcy)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Les concentrations d'Hcy (µmol/l) changent au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Cholestérol total (TChol)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Les concentrations de TChol (mg/dl) changent au sein du groupe et entre les groupes
|
Base de référence, 1 semaine
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HDL-cholestérol sanguin (HDL-C)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Les concentrations de HDL-C (mg/dl) changent au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Cholestérol LDL sanguin (LDL-C)
Délai: 1 semaine
|
Les concentrations de LDL-C (mg/dl) changent au sein du groupe et entre les groupes
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1 semaine
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Triacylglycérol sanguin (TAG)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Les concentrations de TAG (mg/dl) changent au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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L'apport alimentaire
Délai: Base de référence, 1 semaine
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apport en macro et micronutriments (g, mg, ug)
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Base de référence, 1 semaine
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aspartate aminotransférase (ASPAT)
Délai: 1 semaine
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ASPAT [U/l] Changements au sein des groupes et entre les groupes
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1 semaine
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Alanine transaminase (ALAT)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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ALAT [U/l] changement au sein des groupes et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Volume d'oxygène (VO2)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Variation de la VO2 (ml/kg pc/min) au sein des groupes et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Volume de dioxyde de carbone (VCO2)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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VCO2 (ml/kgm.c./min) changement au sein des groupes et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Testostérone (T)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Les concentrations de T (ng/dL) changent au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Cortisol (C)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Les concentrations de C (ng/dL) changent au sein du groupe et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Masse corporelle (BM)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Changement de BM (kg) au sein des groupes et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Masse libre de graisse (FFM)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Changement FFM au sein des groupes (kg) et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Masse grasse% (FM%)
Délai: Base de référence, 1 semaine
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Changement FM% au sein des groupes et entre les groupes
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Base de référence, 1 semaine
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Espèces réactives à l'acide thiobarbiturique (TBARS)
Délai: 1 semaine
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Les concentrations de TBARS changent au sein du groupe et entre les groupes
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2026
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAC/29112021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .