Beoordeling van de impact van suppletie met N-acetylcysteïne op fysieke prestaties
8 juni 2026 bijgewerkt door: Poznan University of Life Sciences
Beoordeling van de impact van suppletie met N-acetylcysteïne op fysieke prestaties, afhankelijk van het polymorfisme van genen die verband houden met het metabolisme van foliumzuur
Studie heeft tot doel de hypothese te verifiëren:
- Suppletie met N-acetylcysteïne (NAC) verbetert het inspanningsvermogen van mensen die duursporten beoefenen en de effectiviteit van deze suppletie hangt af van het polymorfisme van genen die verband houden met het metabolisme van foliumzuur en glutathion.
- NAC-suppletie beïnvloedt de parameters van oxidatieve stress bij vrouwen en mannen die duurdisciplines trainen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Glutathiondepletie veroorzaakt door een combinatie van intense fysieke inspanning geassocieerd met het genereren van aanzienlijke hoeveelheden reactieve zuurstofsoorten (ROS), en mogelijk met een ongunstige variant van de methyleentetrahydrofolaatreductase (MTHFR), glutamaat-cysteïne ligase katalytische subeenheid (GCLC); glutamaat-cysteïne ligase modificerende subeenheid (GCLM); glutathion S-transferase Pi 1 (GSTP1); glutathionsynthetase (GSS) of cystathionine-β-synthase (CBS) genen kunnen bijdragen aan een lagere aanpassing aan lichaamsbeweging, maar ook aan een verslechtering van de gezondheid van mensen die duursporten beoefenen.
- Het hoofddoel van de studie is om de hypothese te verifiëren dat NAC-suppletie een gunstig effect heeft op regeneratie tussen intensieve inspanningstests die een racekenmerk simuleren voor een bepaalde discipline. Bovendien is deze studie bedoeld om na te gaan of het genotype de effectiviteit van de suppletie, gemeten als inspanning en biochemische parameters, kan wijzigen. Een dubbelblind onderzoek met 100 vrouwen en mannen die dagelijks 1200 mg N-acetylcysteïne of 1200 mg maltodextrine in drie gelijke doses aanvulden. Suppletie duurt 7 dagen. Bloedafname en testen van de lichaamssamenstelling worden uitgevoerd in de ochtend van de inspanningstestdag. Voor en na de ingreep worden disciplinespecifieke inspanningstesten uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
77
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poznan, Polen
- Poznan University of Life Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming om deel te nemen aan de studie en acceptatie van het vastgestelde schema voor het uitvoeren van de interventie
- leeftijdscategorie tussen 18 en 45 jaar
- regelmatige training met een frequentie van minimaal 4 keer per week gedurende het afgelopen jaar,
Uitsluitingscriteria:
- geen toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en geen acceptatie van het vastgestelde schema van de uitgevoerde interventie
- bestaande ziekten van het bloedsysteem en neoplastische ziekten
- aandoeningen van het ademhalingssysteem
- zwaarlijvigheid
- eventuele medische contra-indicaties om te sporten
- Resultaten verkregen van inspanningstesten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
- gebruik van NAC in de afgelopen maand
- allergie voor NAC
- roken
- zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: N-acetylcysteïne
Interventie: Voedingssupplement: N-acetylcysteïne Deelnemers ondergaan twee inspanningstesten en dagelijkse suppletie met N-acetylcysteïne oraal in drie doses per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen.
|
100 vrouwen en mannen die dagelijks 1200 mg N-acetylcysteïne in drie gelijke doses aanvulden.
Suppletie duurt 7 dagen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Supplement: Placebo Deelnemers ondergaan twee inspanningstesten en dagelijkse suppletie met placebo oraal in drie doses per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen.
|
100 vrouwen en mannen die dagelijks 1200 mg placebo aanvulden in drie gelijke doses.
Suppletie duurt 7 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering in resultaten van tijdrittest
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
(min/test) verandering binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gereduceerd glutathion (GSH)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
GSH (µM)-concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Geoxideerd glutathion (GSSG)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
GSSG (µM)-concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Homocysteïne (Hcy)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
Hcy (µmol/l)-concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Totaal cholesterol (TChol)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
TChol (mg/dl) concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Bloed HDL-cholesterol (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
HDL-C (mg/dl)-concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Bloed LDL-cholesterol (LDL-C)
Tijdsspanne: 1 week
|
LDL-C (mg/dl)-concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
1 week
|
|
Bloedtriacylglycerol (TAG)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
TAG (mg/dl) concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
inname van macro- en micronutriënten (g,mg,ug)
|
Basislijn, 1 week
|
|
aspartaataminotransferase (ASPAT)
Tijdsspanne: 1 week
|
ASPAT [U/l] Veranderingen binnen groepen en tussen groepen
|
1 week
|
|
Alaninetransaminase (ALAT)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
ALAT [U/l] verandering binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Zuurstofvolume (VO2)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
VO2 (ml/kg lichaamsgewicht/min) verandering binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Kooldioxidevolume (VCO2)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
VCO2 (ml/kgm.c./min) verandering binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Testosteron (T)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
T (ng/dL)-concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Cortisol (C)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
Cmax (ng/dL)-concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Lichaamsmassa (BM)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
Verandering in BM (kg) binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Vetvrije Massa (FFM)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
FFM verandering binnen (kg) groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Vetmassa% (FM%)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
FM% verandering binnen groepen en tussen groepen
|
Basislijn, 1 week
|
|
Thiobarbituurzuur-reactieve soorten (TBARS)
Tijdsspanne: 1 week
|
TBARS-concentraties veranderen binnen de groep en tussen de groepen
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAC/29112021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .