评估补充 N-乙酰半胱氨酸对身体机能的影响
2022年11月2日 更新者：Poznan University of Life Sciences
根据叶酸代谢相关基因的多态性评估补充 N-乙酰半胱氨酸对身体机能的影响
研究旨在验证假设：
- N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 补充剂可提高训练耐力运动的人的运动能力，这种补充剂的有效性取决于与叶酸和谷胱甘肽代谢相关的基因多态性。
- NAC 补充剂影响耐力训练中女性和男性的氧化应激参数
研究概览
详细说明
- 由与大量活性氧 (ROS) 的产生相关的剧烈体力消耗的组合引起的谷胱甘肽耗竭，并且可能与亚甲基四氢叶酸还原酶 (MTHFR)、谷氨酸-半胱氨酸连接酶催化亚基 (GCLC) 的不利变体有关；谷氨酸-半胱氨酸连接酶修饰亚基 (GCLM)；谷胱甘肽 S-转移酶 Pi 1 (GSTP1)；谷胱甘肽合成酶 (GSS) 或胱硫醚-β-合成酶 (CBS) 基因可能会降低对运动的适应性，但也会导致接受耐力运动的人的健康状况恶化。
- 该研究的主要目的是验证以下假设，即在模拟给定学科的种族特征的剧烈运动测试之间，补充 NAC 对再生具有有益影响。 此外，本研究旨在检查基因型是否会改变作为运动和生化参数测量的补充剂的有效性。 一项涉及 100 名女性和男性的双盲研究，每天补充 1200 毫克 N-乙酰半胱氨酸或 1200 毫克麦芽糖糊精，分为三个相等的剂量。 补充将持续7天。 血液采样和身体成分测试将在运动测试日的早上进行。 干预前后将进行特定学科的运动测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Agata Chmurzyńska, Professor
- 电话号码：+48 61 8466181
- 邮箱：agata.chmurzynska@up.poznan.pl
研究联系人备份
- 姓名：Marcin Sadowski, MSc
- 电话号码：+48 61 8466179
- 邮箱：marcin.sadowski@up.poznan.pl
学习地点
-
-
-
Poznań、波兰
- 招聘中
- Poznan University of Life Science
-
接触：
- Agata Chmurzynska, Professor
- 电话号码：+48 61 8466179
- 邮箱：agata.chmurzynska@up.poznan.pl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 同意参与研究并接受既定的干预方案
- 年龄介于 18 至 45 岁之间
- 在过去一年中每周至少进行 4 次定期培训，
排除标准：
- 不同意参加研究，也不接受既定的干预方案
- 现有的血液系统疾病和肿瘤性疾病
- 呼吸系统疾病
- 肥胖
- 任何运动的医学禁忌症
- 从不符合纳入标准的运动测试中获得的结果
- 上个月使用 NAC
- 对 NAC 过敏
- 抽烟
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：N-乙酰半胱氨酸
干预：膳食补充剂：N-乙酰半胱氨酸 参与者将接受两次运动测试，并连续 7 天每天口服三剂 N-乙酰半胱氨酸。
|
100 名女性和男性每天以三个相等的剂量补充 1200 毫克的 N-乙酰半胱氨酸。
补充将持续7天。
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安慰剂比较：安慰剂
补充剂：安慰剂参与者将接受两次运动测试，并连续 7 天每天口服三剂安慰剂补充剂。
|
100 名女性和男性每天以三个相等的剂量补充 1200 毫克的安慰剂。
补充将持续7天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计时测试结果变化的评估
大体时间：基线，1周
|
（最小/测试）组内和组间变化
|
基线，1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
还原型谷胱甘肽 (GSH)
大体时间：基线，1周
|
GSH (µM) 浓度在组内和组间变化
|
基线，1周
|
|
氧化型谷胱甘肽 (GSSG)
大体时间：基线，1周
|
GSSG (µM) 浓度在组内和组间变化
|
基线，1周
|
|
同型半胱氨酸 (Hcy)
大体时间：基线，1周
|
Hcy (µmol/l) 组内和组间浓度变化
|
基线，1周
|
|
总胆固醇 (TChol)
大体时间：基线，1周
|
TChol (mg/dl) 浓度在组内和组间变化
|
基线，1周
|
|
血液高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)
大体时间：基线，1周
|
HDL-C (mg/dl) 浓度在组内和组间变化
|
基线，1周
|
|
血液低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间：1周
|
LDL-C (mg/dl) 浓度在组内和组间变化
|
1周
|
|
血三酰甘油 (TAG)
大体时间：基线，1周
|
TAG (mg/dl) 浓度在组内和组间变化
|
基线，1周
|
|
膳食摄入量
大体时间：基线，1周
|
宏量和微量营养素摄入量（克、毫克、微克）
|
基线，1周
|
|
天冬氨酸转氨酶 (ASPAT)
大体时间：1周
|
ASPAT [U/l] 组内和组间变化
|
1周
|
|
丙氨酸转氨酶 (ALAT)
大体时间：基线，1周
|
ALAT [U/l] 组内和组间变化
|
基线，1周
|
|
氧气量 (VO2)
大体时间：基线，1周
|
VO2 (ml/kg bw./min) 组内和组间变化
|
基线，1周
|
|
二氧化碳体积 (VCO2)
大体时间：基线，1周
|
VCO2 (ml/kgm.c./min) 组内和组间变化
|
基线，1周
|
|
睾酮 (T)
大体时间：基线，1周
|
T (ng/dL) 浓度在组内和组间变化
|
基线，1周
|
|
皮质醇 (C)
大体时间：基线，1周
|
C (ng/dL) 浓度在组内和组间变化
|
基线，1周
|
|
体重（BM）
大体时间：基线，1周
|
组内和组间 BM (kg) 的变化
|
基线，1周
|
|
去脂质量 (FFM)
大体时间：基线，1周
|
(kg) 组内和组间的 FFM 变化
|
基线，1周
|
|
脂肪质量% (FM%)
大体时间：基线，1周
|
组内和组间 FM% 变化
|
基线，1周
|
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硫代巴比妥酸活性物质 (TBARS)
大体时间：1周
|
TBARS浓度在组内和组间变化
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcin Sadowski, MSc、Poznan University of Life Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2025年3月15日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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