Оценка влияния добавок N-ацетилцистеина на физическую работоспособность
8 июня 2026 г. обновлено: Poznan University of Life Sciences
Оценка влияния добавок N-ацетилцистеина на физическую работоспособность в зависимости от полиморфизма генов, связанных с метаболизмом фолиевой кислоты
Исследование направлено на проверку гипотезы:
- Добавка N-ацетилцистеина (NAC) улучшает переносимость физических нагрузок у людей, занимающихся спортом на выносливость, и эффективность этой добавки зависит от полиморфизма генов, связанных с метаболизмом фолиевой кислоты и глутатиона.
- Добавка NAC влияет на параметры окислительного стресса у женщин и мужчин, занимающихся дисциплинами на выносливость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Истощение глутатиона, вызванное сочетанием интенсивных физических нагрузок, связанных с образованием значительного количества активных форм кислорода (АФК), и, возможно, с наличием неблагоприятного варианта метилентетрагидрофолатредуктазы (MTHFR), каталитической субъединицы глутамат-цистеинлигазы (GCLC); субъединица модификатора глутамат-цистеинлигазы (GCLM); глутатион-S-трансфераза Pi 1 (GSTP1); Гены глутатионсинтетазы (GSS) или цистатионин-β-синтазы (CBS) могут способствовать снижению адаптации к физическим нагрузкам, а также ухудшению здоровья людей, занимающихся видами спорта на выносливость.
- Основная цель исследования — проверить гипотезу о том, что добавка NAC благотворно влияет на регенерацию между интенсивными нагрузочными тестами, имитирующими расовую характеристику для данной дисциплины. Кроме того, это исследование направлено на проверку того, может ли генотип влиять на эффективность добавки, измеряемую по физическим и биохимическим параметрам. Двойное слепое исследование с участием 100 женщин и мужчин, ежедневно принимавших 1200 мг N-ацетилцистеина или 1200 мг мальтодекстрина в трех равных дозах. Дополнение продлится 7 дней. Забор крови и анализ состава тела будут проводиться утром в день проведения нагрузочной пробы. До и после вмешательства будут проводиться тесты с физической нагрузкой для конкретных дисциплин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poznan, Польша
- Poznan University of Life Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании и принятие установленной схемы проведения вмешательства
- возрастной диапазон от 18 до 45 лет
- регулярные тренировки с частотой не менее 4 раз в неделю в течение последнего года,
Критерий исключения:
- отсутствие согласия на участие в исследовании и неприятие установленной схемы проводимого вмешательства
- имеющиеся заболевания системы крови и опухолевые заболевания
- заболевания дыхательной системы
- ожирение
- любые медицинские противопоказания к занятиям спортом
- Результаты, полученные в результате тестов с физической нагрузкой, которые не соответствуют критериям включения
- использование NAC в течение последнего месяца
- аллергия на НАК
- курение
- беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
Вмешательство: Пищевая добавка: N-ацетилцистеин Участники пройдут два теста с физической нагрузкой и ежедневно будут принимать N-ацетилцистеин перорально в трех дозах в день в течение семи дней подряд.
|
100 женщин и мужчин ежедневно принимали 1200 мг N-ацетилцистеина в виде трех равных доз.
Дополнение продлится 7 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Дополнение: плацебо. Участники будут проходить два теста с физической нагрузкой и ежедневно принимать плацебо перорально в трех дозах в день в течение семи дней подряд.
|
100 женщин и мужчин ежедневно принимали 1200 мг плацебо тремя равными дозами.
Дополнение продлится 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения результатов теста на время
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
(мин/тест) изменение внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановленный глутатион (GSH)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Концентрации GSH (мкМ) изменяются внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Окисленный глутатион (GSSG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Концентрации GSSG (мкМ) изменяются внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Гомоцистеин (Hcy)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Изменение концентрации Hcy (мкмоль/л) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Общий холестерин (TChol)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Концентрации TChol (мг/дл) изменяются внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
ЛПВП-холестерин крови (ХС-ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Концентрации HDL-C (мг/дл) изменяются внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Холестерин ЛПНП в крови (ХС ЛПНП)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Концентрации холестерина ЛПНП (мг/дл) изменяются внутри группы и между группами
|
1 неделя
|
|
Триацилглицерин крови (ТАГ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Концентрации ТАГ (мг/дл) изменяются внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
потребление макро- и микроэлементов (г, мг, мкг)
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
аспартатаминотрансфераза (АСПАТ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
ASPAT [Ед/л] Изменения внутри групп и между группами
|
1 неделя
|
|
Аланинтрансаминаза (ALAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
АлАТ [Ед/л] изменяется внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Объем кислорода (VO2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Изменение VO2 (мл/кг массы тела/мин) внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Объем углекислого газа (VCO2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Изменение VCO2 (мл/кгм.с./мин) внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Тестостерон (Т)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Концентрации Т (нг/дл) изменяются внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Кортизол (С)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Изменение концентрации C (нг/дл) внутри группы и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Масса тела (БМ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Изменение МТ (кг) внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Безжировая масса (FFM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Изменение FFM внутри групп (кг) и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
% массы жира (FM%)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя
|
Изменение FM% внутри групп и между группами
|
Исходный уровень, 1 неделя
|
|
Активные вещества тиобарбитуровой кислоты (TBARS)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Концентрации ТБАР изменяются внутри группы и между группами
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAC/29112021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .