Evaluación del impacto de la suplementación con N-acetilcisteína en el rendimiento físico
8 de junio de 2026 actualizado por: Poznan University of Life Sciences
Evaluación del impacto de la suplementación con N-acetilcisteína en el rendimiento físico en función del polimorfismo de los genes relacionados con el metabolismo del folato
El estudio tiene como objetivo verificar la hipótesis:
- La suplementación con N-acetilcisteína (NAC) mejora la capacidad de ejercicio en personas que entrenan deportes de resistencia y la eficacia de esta suplementación depende del polimorfismo de los genes relacionados con el metabolismo del folato y el glutatión.
- La suplementación con NAC afecta los parámetros del estrés oxidativo entre mujeres y hombres que entrenan disciplinas de resistencia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Agotamiento del glutatión causado por una combinación de esfuerzo físico intenso asociado con la generación de cantidades significativas de especies reactivas de oxígeno (ROS), y posiblemente por tener una variante desfavorable de la metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR), subunidad catalítica de glutamato-cisteína ligasa (GCLC); subunidad modificadora de glutamato-cisteína ligasa (GCLM); glutatión S-transferasa Pi 1 (GSTP1); Los genes de glutatión sintetasa (GSS) o cistationina-β-sintasa (CBS) pueden contribuir a una menor adaptación al ejercicio, pero también al deterioro de la salud de las personas que practican deportes de resistencia.
- El objetivo principal del estudio es verificar la hipótesis de que la suplementación con NAC tiene un efecto beneficioso sobre la regeneración entre pruebas de ejercicio intenso que simulan una carrera característica de una determinada disciplina. Además, este estudio tiene como objetivo comprobar si el genotipo puede modificar la eficacia de la suplementación medida como parámetros bioquímicos y de ejercicio. Un estudio doble ciego que involucró a 100 mujeres y hombres que suplementaron 1200 mg de N-acetilcisteína al día o 1200 mg de maltodextrina en tres dosis iguales. La suplementación tendrá una duración de 7 días. El muestreo de sangre y las pruebas de composición corporal se realizarán en la mañana del día de la prueba de ejercicio. Se realizarán pruebas de ejercicio específicas de la disciplina antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Poznan, Polonia
- Poznan University of Life Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para participar en el estudio y aceptación del esquema establecido para la realización de la intervención
- rango de edad entre 18 y 45 años
- entrenamiento regular con una frecuencia de al menos 4 veces por semana durante el último año,
Criterio de exclusión:
- no consentimiento para participar en el estudio y no aceptación del esquema establecido de la intervención realizada
- enfermedades existentes del sistema sanguíneo y enfermedades neoplásicas
- enfermedades del sistema respiratorio
- obesidad
- cualquier contraindicación médica para hacer ejercicio
- Resultados obtenidos de pruebas de ejercicio que no cumplen los criterios de inclusión
- uso de NAC durante el último mes
- alergia a la NAC
- de fumar
- embarazo y lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: N-acetilcisteína
Intervención: Suplemento dietético: N-acetilcisteína Los participantes se someterán a dos pruebas de ejercicio y suplementos diarios con N-acetilcisteína por vía oral en tres dosis al día durante siete días consecutivos.
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100 mujeres y hombres suplementando 1200 mg de N-acetilcisteína al día en tres dosis iguales.
La suplementación tendrá una duración de 7 días.
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Comparador de placebos: Placebo
Suplemento: Los participantes de Placebo se someterán a dos pruebas de ejercicio y suplementos diarios con placebo por vía oral en tres dosis al día durante siete días consecutivos.
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100 mujeres y hombres suplementando 1200 mg de placebo al día en tres dosis iguales.
La suplementación tendrá una duración de 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del cambio en los resultados de la prueba contrarreloj
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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(min/prueba) cambio dentro de los grupos y entre grupos
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Línea de base, 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glutatión reducido (GSH)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Las concentraciones de GSH (µM) cambian dentro del grupo y entre los grupos
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Línea de base, 1 semana
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Glutatión oxidado (GSSG)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Las concentraciones de GSSG (µM) cambian dentro del grupo y entre los grupos
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Línea de base, 1 semana
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Homocisteína (Hcy)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Las concentraciones de Hcy (µmol/l) cambian dentro del grupo y entre los grupos
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Línea de base, 1 semana
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Colesterol total (TChol)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Las concentraciones de TChol (mg/dl) cambian dentro del grupo y entre los grupos
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Línea de base, 1 semana
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HDL-colesterol en sangre (HDL-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
|
Las concentraciones de HDL-C (mg/dl) cambian dentro del grupo y entre los grupos
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Línea de base, 1 semana
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Colesterol LDL en sangre (LDL-C)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Las concentraciones de LDL-C (mg/dl) cambian dentro del grupo y entre los grupos
|
1 semana
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Triacilglicerol en sangre (TAG)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Las concentraciones de TAG (mg/dl) cambian dentro del grupo y entre los grupos
|
Línea de base, 1 semana
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Ingesta de macro y micronutrientes (g,mg,ug)
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Línea de base, 1 semana
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aspartato aminotransferasa (ASPAT)
Periodo de tiempo: 1 semana
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ASPAT [U/l] Cambios dentro de los grupos y entre grupos
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1 semana
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Alanina transaminasa (ALAT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
|
ALAT [U/l] cambio dentro de grupos y entre grupos
|
Línea de base, 1 semana
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Volumen de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Cambio de VO2 (ml/kg bw./min) dentro de los grupos y entre grupos
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Línea de base, 1 semana
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Volumen de dióxido de carbono (VCO2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Cambio de VCO2 (ml/kgm.c./min) dentro de los grupos y entre grupos
|
Línea de base, 1 semana
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Testosterona (T)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Las concentraciones de T (ng/dL) cambian dentro del grupo y entre los grupos
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Línea de base, 1 semana
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Cortisol (C)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Las concentraciones de C (ng/dL) cambian dentro del grupo y entre los grupos
|
Línea de base, 1 semana
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Masa corporal (BM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Cambio en BM (kg) dentro de los grupos y entre grupos
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Línea de base, 1 semana
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Masa libre de grasa (FFM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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Cambio de FFM dentro de (kg) grupos y entre grupos
|
Línea de base, 1 semana
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% de masa grasa (% FM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
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FM% de cambio dentro de los grupos y entre grupos
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Línea de base, 1 semana
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Especies reactivas al ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Las concentraciones de TBARS cambian dentro del grupo y entre los grupos.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAC/29112021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .