Arvio N-asetyylikysteiinin lisäyksen vaikutuksesta fyysiseen suorituskykyyn
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Life Sciences
Arvio N-asetyylikysteiinin lisäyksen vaikutuksesta fyysiseen suorituskykyyn riippuen folaattiaineenvaihduntaan liittyvien geenien polymorfismista
Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa hypoteesi:
- N-asetyylikysteiini (NAC) -lisä parantaa kestävyysurheilua harjoittavien ihmisten kuntoilukykyä ja tämän lisäyksen tehokkuus riippuu folaatin ja glutationin aineenvaihduntaan liittyvien geenien polymorfismista.
- NAC-lisäys vaikuttaa oksidatiivisen stressin parametreihin kestävyyslajeja harjoittavien naisten ja miesten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Glutationivaje, joka johtuu intensiivisen fyysisen rasituksen yhdistelmästä, joka liittyy merkittävien määrien reaktiivisten happilajien (ROS) muodostumiseen ja mahdollisesti metyleenitetrahydrofolaattireduktaasin (MTHFR), glutamaatti-kysteiiniligaasin katalyyttisen alayksikön (GCLC) epäedulliseen varianttiin; glutamaatti-kysteiiniligaasin modifiointialayksikkö (GCLM); glutationi S-transferaasi Pi 1 (GSTP1); glutationisyntetaasi (GSS) tai kystationiini-β-syntaasi (CBS) geenit voivat osaltaan hidastaa sopeutumista harjoitteluun, mutta myös heikentää kestävyysurheilua harjoittavien ihmisten terveyttä.
- Tutkimuksen päätavoitteena on vahvistaa hypoteesi, että NAC-lisännällä on suotuisa vaikutus regeneraatioon intensiivisten rasitustestien välillä, jotka simuloivat tietyn lajin rotuominaisuutta. Lisäksi tällä tutkimuksella pyritään tarkistamaan, voiko genotyyppi muuttaa lisäravinteen tehokkuutta harjoitteluna ja biokemiallisina parametreinä mitattuna. Kaksoissokkotutkimus, johon osallistui 100 naista ja miestä täydentäen 1200 mg N-asetyylikysteiiniä päivittäin tai 1200 mg maltodekstriiniä kolmessa yhtä suuressa annoksessa. Täydennys kestää 7 päivää. Verinäytteet ja kehonkoostumusmittaus suoritetaan harjoituskoepäivän aamuna. Alakohtaiset rasitustestit tehdään ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznan, Puola
- Poznan University of Life Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistumiseen tutkimukseen ja toimenpiteen toteuttamissuunnitelman hyväksyminen
- ikähaarukka on 18-45 vuotta
- säännöllinen harjoittelu vähintään 4 kertaa viikossa viimeisen vuoden aikana,
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostumusta osallistua tutkimukseen eikä hyväksyttyä suoritetun interventiosuunnitelmaa
- olemassa olevat verisuonten sairaudet ja neoplastiset sairaudet
- hengityselinten sairaudet
- lihavuus
- kaikki lääketieteelliset vasta-aiheet harjoitteluun
- Harjoitustesteistä saadut tulokset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
- NAC:n käytöstä viimeisen kuukauden aikana
- allergia NAC:lle
- tupakointi
- raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
Interventio: Ravintolisä: N-asetyylikysteiini Osallistujille tehdään kaksi rasitustestiä ja päivittäinen lisäravinto N-asetyylikysteiinillä kolmessa annoksessa päivässä seitsemän peräkkäisenä päivänä.
|
100 naista ja miestä täydentävät 1200 mg N-asetyylikysteiiniä päivittäin kolmessa yhtä suuressa annoksessa.
Täydennys kestää 7 päivää.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Täydennys: Placebo Osallistujat käyvät läpi kaksi rasitustestiä ja päivittäisen lumelääkeannoksen suun kautta kolmena annoksena päivässä seitsemän peräkkäisenä päivänä.
|
100 naista ja miestä täydentävät 1200 mg lumelääkettä päivittäin kolmessa yhtä suuressa annoksessa.
Täydennys kestää 7 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika-ajokokeen tulosten muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
(min/testi) muutos ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt glutationi (GSH)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
GSH (µM) pitoisuudet muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Hapetettu glutationi (GSSG)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
GSSG (µM) pitoisuudet muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Homokysteiini (Hcy)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Hcy (µmol/l) pitoisuudet muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Kokonaiskolesteroli (TChol)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
TChol (mg/dl) pitoisuudet muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Veren HDL-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
HDL-C (mg/dl) pitoisuudet muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Veren LDL-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
LDL-kolesterolipitoisuudet (mg/dl) muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
1 viikko
|
|
Veren triasyyliglyseroli (TAG)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
TAG-pitoisuudet (mg/dl) muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
makro- ja mikroravinteiden saanti (g,mg,ug)
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
aspartaattiaminotransferaasi (ASPAT)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
ASPAT [U/l] Muutokset ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
1 viikko
|
|
Alaniinitransaminaasi (ALAT)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
ALAT [U/l] muutos ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Happitilavuus (VO2)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
VO2 (ml/kg bw./min) muutos ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Hiilidioksidin tilavuus (VCO2)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
VCO2 (ml/kgm.c./min) muutos ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Testosteroni (T)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
T (ng/dL) -pitoisuudet muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Kortisoli (C)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
C (ng/dL) -pitoisuudet muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Kehon massa (BM)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
BM (kg) muutos ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Rasvaton massa (FFM)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
FFM-muutos (kg) ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Rasvamassa % (FM %)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
FM % muutos ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Tiobarbituurihapon reaktiiviset lajit (TBARS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
TBARS-pitoisuudet muuttuvat ryhmän sisällä ja ryhmien välillä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAC/29112021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .