Vurdering av virkningen av N-acetylcystein-tilskudd på fysisk ytelse
8. juni 2026 oppdatert av: Poznan University of Life Sciences
Vurdering av virkningen av N-acetylcystein-tilskudd på fysisk ytelse avhengig av polymorfismen til gener relatert til folatmetabolisme
Studien tar sikte på å bekrefte hypotesen:
- N-acetylcystein (NAC)-tilskudd forbedrer treningskapasiteten hos personer som trener utholdenhetsidretter, og effektiviteten til dette tilskuddet avhenger av polymorfismen til gener relatert til folat- og glutationmetabolisme.
- NAC-tilskudd påvirker parameterne for oksidativt stress blant kvinner og menn som trener utholdenhetsdisipliner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Glutationutarming forårsaket av en kombinasjon av intens fysisk anstrengelse assosiert med generering av betydelige mengder reaktive oksygenarter (ROS), og muligens med å ha en ugunstig variant av metylentetrahydrofolatreduktasen (MTHFR), glutamat-cysteinligase katalytisk underenhet (GCLC); glutamat-cystein-ligasemodifiserende underenhet (GCLM); glutation S-transferase Pi 1 (GSTP1); glutationsyntetase (GSS) eller cystationin-β-syntase (CBS) gener kan bidra til lavere tilpasning til trening, men også til forverring av helsen til personer som trener utholdenhetsidretter.
- Hovedmålet med studien er å bekrefte hypotesen om at NAC-tilskudd har en gunstig effekt på regenerering mellom intense treningstester som simulerer en rasekarakteristikk for en gitt disiplin. I tillegg er denne studien rettet mot å sjekke om genotype kan endre effektiviteten til tilskuddet målt som trening og biokjemiske parametere. En dobbeltblind studie som involverte 100 kvinner og menn som supplerer 1200 mg N-acetylcystein daglig eller 1200 mg maltodekstrin i tre like doser. Tilskudd vil vare i 7 dager. Blodprøvetaking og kroppssammensetningstesting vil bli utført om morgenen treningsprøvedagen. Disiplinspesifikk treningstesting vil bli utført før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poznan, Polen
- Poznan University of Life Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke til å delta i studien og aksept av etablert ordning for gjennomføring av intervensjonen
- aldersgruppe mellom 18 og 45 år
- regelmessig trening med en frekvens på minst 4 ganger i uken i løpet av det siste året,
Ekskluderingskriterier:
- ingen samtykke til å delta i studien og ingen aksept av det etablerte opplegget for den utførte intervensjonen
- eksisterende sykdommer i blodsystemet og neoplastiske sykdommer
- sykdommer i luftveiene
- fedme
- eventuelle medisinske kontraindikasjoner for trening
- Resultater hentet fra treningstester som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- bruk av NAC den siste måneden
- allergi mot NAC
- røyking
- graviditet og amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: N-acetylcystein
Intervensjon: Kosttilskudd: N-acetylcystein Deltakerne vil gjennomgå to treningstester og daglig tilskudd med N-acetylcystein oralt i tre doser daglig i syv påfølgende dager.
|
100 kvinner og menn som supplerer 1200 mg N-acetylcystein daglig i tre like doser.
Tilskudd vil vare i 7 dager.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Tilskudd: Placebo-deltakere vil gjennomgå to treningstester og daglig tilskudd med placebo oralt i tre doser om dagen i syv påfølgende dager.
|
100 kvinner og menn som supplerer 1200 mg placebo daglig i tre like doser.
Tilskudd vil vare i 7 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i resultater av tidsprøvetest
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
(min/test) endring innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert glutation (GSH)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
GSH (µM) konsentrasjoner endres innenfor gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Oksidert glutation (GSSG)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
GSSG (µM) konsentrasjoner endres innenfor gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Homocystein (Hcy)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
Hcy (µmol/l) konsentrasjoner endres innenfor gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Totalt kolesterol (TChol)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
TChol (mg/dl) konsentrasjoner endres innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Blod HDL-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
HDL-C (mg/dl) konsentrasjoner endres innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
LDL-kolesterol i blodet (LDL-C)
Tidsramme: 1 uke
|
LDL-C (mg/dl) konsentrasjoner endres innen gruppen og mellom gruppene
|
1 uke
|
|
Triacylglyserol i blod (TAG)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
TAG (mg/dl) konsentrasjoner endres innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
makro- og mikronæringsinntak (g,mg,ug)
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
aspartataminotransferase (ASPAT)
Tidsramme: 1 uke
|
ASPAT [U/l] Endringer innen grupper og mellom grupper
|
1 uke
|
|
Alanin transaminase (ALAT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
ALAT [U/l] endres innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Oksygenvolum (VO2)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
VO2 (ml/kg kroppsvekt/min) endres innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Karbondioksidvolum (VCO2)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
VCO2 (ml/kgm.c./min) endres innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Testosteron (T)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
T (ng/dL) konsentrasjoner endres innenfor gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Kortisol (C)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
C (ng/dL) konsentrasjoner endres innen gruppen og mellom gruppene
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Kroppsmasse (BM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
Endring i BM (kg) innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Fettfri masse (FFM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
FFM endring innen (kg) grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Fettmasse% (FM%)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
FM % endring innen grupper og mellom grupper
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Thiobarbituric Acid Reactive Species (TBARS)
Tidsramme: 1 uke
|
TBARS-konsentrasjoner endres innen gruppen og mellom gruppene
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAC/29112021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .