Avaliação do Impacto da Suplementação de N-acetilcisteína no Desempenho Físico
8 de junho de 2026 atualizado por: Poznan University of Life Sciences
Avaliação do impacto da suplementação de N-acetilcisteína no desempenho físico em função do polimorfismo de genes relacionados ao metabolismo do folato
O estudo visa verificar a hipótese:
- A suplementação de N-acetilcisteína (NAC) melhora a capacidade de exercício em pessoas que praticam esportes de resistência e a eficácia dessa suplementação depende do polimorfismo de genes relacionados ao metabolismo do folato e da glutationa.
- A suplementação de NAC afeta os parâmetros de estresse oxidativo entre mulheres e homens treinando disciplinas de resistência
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Depleção de glutationa causada por uma combinação de esforço físico intenso associado à geração de quantidades significativas de espécies reativas de oxigênio (ROS) e possivelmente por uma variante desfavorável da metilenotetrahidrofolato redutase (MTHFR), subunidade catalítica da glutamato-cisteína ligase (GCLC); subunidade modificadora de glutamato-cisteína ligase (GCLM); glutationa S-transferase Pi 1 (GSTP1); Os genes da glutationa sintetase (GSS) ou cistationina-β-sintase (CBS) podem contribuir para uma menor adaptação ao exercício, mas também para a deterioração da saúde de pessoas que praticam esportes de resistência.
- O principal objetivo do estudo é verificar a hipótese de que a suplementação de NAC tem efeito benéfico na regeneração entre testes de exercício intenso simulando uma característica de corrida para uma determinada disciplina. Além disso, este estudo visa verificar se o genótipo pode modificar a eficácia da suplementação medida como exercício e parâmetros bioquímicos. Um estudo duplo-cego envolvendo 100 mulheres e homens suplementando 1200 mg de N-acetilcisteína diariamente ou 1200 mg de maltodextrina em três doses iguais. A suplementação durará 7 dias. Amostras de sangue e testes de composição corporal serão realizados na manhã do dia do teste de esforço. O teste de exercício específico da disciplina será realizado antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poznan, Polônia
- Poznan University of Life Science
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento em participar do estudo e aceitação do esquema estabelecido para a condução da intervenção
- faixa etária entre 18 e 45 anos
- treinamento regular com frequência de pelo menos 4 vezes por semana durante o último ano,
Critério de exclusão:
- não consentir em participar do estudo e não aceitar o esquema estabelecido da intervenção realizada
- doenças existentes do sistema sanguíneo e doenças neoplásicas
- doenças do sistema respiratório
- obesidade
- quaisquer contra-indicações médicas para o exercício
- Resultados obtidos em testes de exercício que não atendem aos critérios de inclusão
- uso de NAC no último mês
- alergia a NAC
- fumar
- gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: N-acetilcisteína
Intervenção: Suplemento Alimentar: N-acetilcisteína Os participantes serão submetidos a dois testes ergométricos e suplementação diária com N-acetilcisteína por via oral em três doses ao dia durante sete dias consecutivos.
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100 mulheres e homens suplementando 1200 mg de N-acetilcisteína diariamente em três doses iguais.
A suplementação durará 7 dias.
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Comparador de Placebo: Placebo
Suplemento: Placebo Os participantes serão submetidos a dois testes ergométricos e suplementação diária com placebo por via oral em três doses ao dia durante sete dias consecutivos.
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100 mulheres e homens suplementando 1200 mg de placebo diariamente em três doses iguais.
A suplementação durará 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da alteração nos resultados do teste de contra-relógio
Prazo: Linha de base, 1 semana
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(min/teste) mudança dentro dos grupos e entre os grupos
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Linha de base, 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glutationa reduzida (GSH)
Prazo: Linha de base, 1 semana
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As concentrações de GSH (µM) mudam dentro do grupo e entre os grupos
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Linha de base, 1 semana
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Glutationa oxidada (GSSG)
Prazo: Linha de base, 1 semana
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As concentrações de GSSG (µM) mudam dentro do grupo e entre os grupos
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Linha de base, 1 semana
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Homocisteína (Hcy)
Prazo: Linha de base, 1 semana
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As concentrações de Hcy (µmol/l) mudam dentro do grupo e entre os grupos
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Linha de base, 1 semana
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Colesterol total (TCol)
Prazo: Linha de base, 1 semana
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As concentrações de TChol (mg/dl) mudam dentro do grupo e entre os grupos
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Linha de base, 1 semana
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Colesterol HDL no sangue (HDL-C)
Prazo: Linha de base, 1 semana
|
As concentrações de HDL-C (mg/dl) mudam dentro do grupo e entre os grupos
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Linha de base, 1 semana
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Colesterol LDL no sangue (LDL-C)
Prazo: 1 semana
|
As concentrações de LDL-C (mg/dl) mudam dentro do grupo e entre os grupos
|
1 semana
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Triacilglicerol (TAG) no sangue
Prazo: Linha de base, 1 semana
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As concentrações de TAG (mg/dl) mudam dentro do grupo e entre os grupos
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Linha de base, 1 semana
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Ingestão dietética
Prazo: Linha de base, 1 semana
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ingestão de macro e micronutrientes (g,mg,ug)
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Linha de base, 1 semana
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aspartato aminotransferase (ASPAT)
Prazo: 1 semana
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ASPAT [U/l] Alterações dentro dos grupos e entre grupos
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1 semana
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Alanina transaminase (ALAT)
Prazo: Linha de base, 1 semana
|
Alteração ALAT [U/l] dentro dos grupos e entre os grupos
|
Linha de base, 1 semana
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Volume de oxigênio (VO2)
Prazo: Linha de base, 1 semana
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Mudança de VO2 (ml/kg de peso/min) dentro dos grupos e entre os grupos
|
Linha de base, 1 semana
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Volume de dióxido de carbono (VCO2)
Prazo: Linha de base, 1 semana
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VCO2 (ml/kgm.c./min) mudança dentro dos grupos e entre os grupos
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Linha de base, 1 semana
|
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Testosterona (T)
Prazo: Linha de base, 1 semana
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As concentrações de T (ng/dL) mudam dentro do grupo e entre os grupos
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Linha de base, 1 semana
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Cortisol (C)
Prazo: Linha de base, 1 semana
|
As concentrações de C (ng/dL) mudam dentro do grupo e entre os grupos
|
Linha de base, 1 semana
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Massa corporal (BM)
Prazo: Linha de base, 1 semana
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Mudança na MC (kg) dentro dos grupos e entre os grupos
|
Linha de base, 1 semana
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Massa Livre de Gordura (FFM)
Prazo: Linha de base, 1 semana
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Alteração da MLG dentro dos grupos (kg) e entre os grupos
|
Linha de base, 1 semana
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Massa Gorda% (FM%)
Prazo: Linha de base, 1 semana
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% de mudança de FM dentro dos grupos e entre os grupos
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Linha de base, 1 semana
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Espécies reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS)
Prazo: 1 semana
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As concentrações de TBARS mudam dentro do grupo e entre os grupos
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAC/29112021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .