Bedömning av effekten av N-acetylcysteintillskott på fysisk prestation
8 juni 2026 uppdaterad av: Poznan University of Life Sciences
Bedömning av effekten av N-acetylcysteintillskott på fysisk prestation beroende på polymorfismen hos gener relaterade till folatmetabolism
Studien syftar till att verifiera hypotesen:
- N-acetylcystein (NAC)-tillskott förbättrar träningskapaciteten hos personer som tränar uthållighetsidrotter och effektiviteten av detta tillskott beror på polymorfismen hos gener relaterade till folat- och glutationmetabolism.
- NAC-tillskott påverkar parametrarna för oxidativ stress bland kvinnor och män som tränar uthållighetsdiscipliner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Glutationutarmning orsakad av en kombination av intensiv fysisk ansträngning associerad med generering av betydande mängder reaktiva syrearter (ROS), och möjligen med att ha en ogynnsam variant av metylentetrahydrofolatreduktaset (MTHFR), glutamat-cysteinligas katalytisk subenhet (GCLC); glutamat-cysteinligasmodifierande subenhet (GCLM); glutation S-transferas Pi 1 (GSTP1); gener för glutationsyntetas (GSS) eller cystationin-β-syntas (CBS) kan bidra till lägre anpassning till träning, men också till försämring av hälsan hos personer som tränar uthållighetsidrotter.
- Huvudsyftet med studien är att verifiera hypotesen att NAC-tillskott har en gynnsam effekt på regenerering mellan intensiva träningstester som simulerar en tävlingskaraktär för en given disciplin. Dessutom syftar denna studie till att kontrollera om genotyp kan ändra effektiviteten av tillskottet mätt som träning och biokemiska parametrar. En dubbelblind studie som involverade 100 kvinnor och män som kompletterade 1200 mg N-acetylcystein dagligen eller 1200 mg maltodextrin i tre lika doser. Tillägg kommer att pågå i 7 dagar. Blodprovstagning och kroppssammansättningstestning kommer att utföras på morgonen på träningstestdagen. Disciplinspecifik träningstestning kommer att utföras före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poznan, Polen
- Poznan University of Life Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samtycke att delta i studien och godkännande av det etablerade schemat för att genomföra interventionen
- åldersintervall mellan 18 och 45 år
- regelbunden träning med en frekvens på minst 4 gånger i veckan under det senaste året,
Exklusions kriterier:
- inget samtycke till att delta i studien och inget godkännande av det etablerade schemat för den genomförda interventionen
- existerande sjukdomar i blodsystemet och neoplastiska sjukdomar
- sjukdomar i andningsorganen
- fetma
- eventuella medicinska kontraindikationer för träning
- Resultat erhållna från träningstester som inte uppfyller inklusionskriterierna
- användning av NAC under den senaste månaden
- allergi mot NAC
- rökning
- graviditet och amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: N-acetylcystein
Intervention: Kosttillskott: N-acetylcystein Deltagarna kommer att genomgå två träningstester och dagligt tillskott med N-acetylcystein oralt i tre doser om dagen under sju på varandra följande dagar.
|
100 kvinnor och män som kompletterar 1200 mg N-acetylcystein dagligen i tre lika doser.
Tillägg kommer att pågå i 7 dagar.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Tillägg: Placebo-deltagare kommer att genomgå två träningstester och dagligt tillskott med placebo oralt i tre doser om dagen under sju på varandra följande dagar.
|
100 kvinnor och män som kompletterar 1200 mg placebo dagligen i tre lika stora doser.
Tillägg kommer att pågå i 7 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring i resultat av tidstest
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
(min/test) förändring inom grupper och mellan grupper
|
Baslinje, 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reducerat glutation (GSH)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
GSH (µM)-koncentrationer ändras inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Oxiderat glutation (GSSG)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
GSSG (µM) koncentrationer ändras inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Homocystein (Hcy)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
Hcy (µmol/l) koncentrationer ändras inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Totalt kolesterol (TChol)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
Koncentrationerna av TChol (mg/dl) ändras inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Blod HDL-kolesterol (HDL-C)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
HDL-C (mg/dl) koncentrationer ändras inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
LDL-kolesterol i blodet (LDL-C)
Tidsram: 1 vecka
|
Koncentrationerna av LDL-C (mg/dl) ändras inom gruppen och mellan grupperna
|
1 vecka
|
|
Triacylglycerol i blod (TAG)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
TAG-koncentrationer (mg/dl) ändras inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Kostintag
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
makro- och mikronäringsintag (g,mg,ug)
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
aspartataminotransferas (ASPAT)
Tidsram: 1 vecka
|
ASPAT [U/l] Ändringar inom grupper och mellan grupper
|
1 vecka
|
|
Alanintransaminas (ALAT)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
ALAT [U/l] ändras inom grupper och mellan grupper
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Syrevolym (VO2)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
VO2 (ml/kg kroppsvikt/min) förändras inom grupper och mellan grupper
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Koldioxidvolym (VCO2)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
VCO2 (ml/kgm.c./min) förändras inom grupper och mellan grupper
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Testosteron (T)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
T (ng/dL)-koncentrationer ändras inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Kortisol (C)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
C (ng/dL)-koncentrationerna ändras inom gruppen och mellan grupperna
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Kroppsmassa (BM)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
Förändring i BM (kg) inom grupper och mellan grupper
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Fettfri massa (FFM)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
FFM förändring inom (kg) grupper och mellan grupper
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Fettmassa% (FM%)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
FM % förändring inom grupper och mellan grupper
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Thiobarbituric Acid Reactive Species (TBARS)
Tidsram: 1 vecka
|
TBARS-koncentrationerna förändras inom gruppen och mellan grupperna
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marcin Sadowski, MSc, Poznan University of Life Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Första postat (Faktisk)
3 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2026
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAC/29112021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .